Interwencja behawioralna w rodzinach zastępczych
Skutki interwencji behawioralnej w rodzinach zastępczych: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele badania: Niniejsze badanie ma na celu zbadanie interwencji rodziny dostarczanej przez technologię (włącznie z rodzeństwem). Nacisk kładziony jest na zwiększenie odporności rodziny i przygotowanie do opieki nad dziećmi niepełnosprawnymi i specjalnymi potrzebami w pieczy zastępczej. Trzy cele obejmują: (1) ustalenie wykonalności opartej na technologii interwencji skoncentrowanej na rodzinie (2) wstępne zbadanie wpływu interwencji na stres i jakość relacji między uczestnikami rodziny oraz (3) rozpoznanie mają na celu określenie wykonalności i wstępnej skuteczności interwencji na dobowe poziomy kortyzolu w ślinie w populacji rodzin zastępczych.
Metody: W tym badaniu zastosowano randomizowany projekt próby kontrolnej interwencji behawioralnej z grupą kontrolną i eksperymentalną. Testowana interwencja została stworzona we współpracy i zaadaptowana z Connected Family Series (CFS) przez psychologów z Karyn Purvis Institute of Childhood Development i nosi nazwę Connected Family Series - For Foster Families (CFS-FF). Adaptacja była konieczna, ponieważ pierwotna interwencja była ukierunkowana na rodziny adopcyjne i wykluczone rodziny zastępcze. CFS-FF potrzebował również treści specyficznych dla wspierania dzieci ze specjalnymi potrzebami. Wyniki dotyczące stresu i jakości relacji między członkami będą mierzone przy użyciu koncepcji odporności rodziny, gotowości i rozwoju relacji za pomocą kwestionariusza samoopisowego, który obejmuje Indeks Odporności Rodziny (FHI), podskalę Integrujących Przybranych Dzieci (IFC) z kwestionariusza Casey Foster odpowiednio Inwentarz Wnioskodawcy (CFAI) i Inwentarz Zachowań Rodzeństwa (SIB). Udział w badaniu trwał od trzech do czterech miesięcy; jeden miesiąc na rekrutację i zbieranie danych wyjściowych, jeden miesiąc na interwencję i jeden miesiąc na zbieranie danych po interwencji. Cel eksploracyjny 3 zostanie osiągnięty za pomocą obiektywnego wskaźnika biologii związanej ze stresem, dobowego rytmu kortyzolu w ślinie, przed i po zakończeniu interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721
- University of Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- licencjonowane rodziny zastępcze
- musi mieć co najmniej jedno stałe dziecko (biologiczne lub adoptowane) mieszkające w domu przed wejściem do domu dziecka przybranego lub nowo adoptowanego
- co najmniej jedno dziecko zastępcze lub przysposobione do adopcji umieszczone w domu
- wszyscy uczestnicy inni niż dziecko zastępcze lub adoptowane muszą biegle posługiwać się językiem angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
- Brak stałego rodzeństwa w wieku od 7 do 17 lat
- Obecnie w domu nie mieszka żadna rodzina zastępcza
- Wyznaczony jako dom grupowy
- Więcej niż sześcioro dzieci mieszkających w domu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja grupowa
Grupa interwencyjna co tydzień otrzymuje link łączący ich z filmami zarówno dla rodziców, jak i dzieci, a także z zadaniem komunikowania się/nawiązywania kontaktów. Interwencja odbywa się we własnym tempie przez okres 4 tygodni. Interwencja nosiła tytuł Connected Family Series – For Foster Families (CFS-FF) (dalej zwana interwencją) i została stworzona/adaptowana we współpracy z Connected Family Series (CFS) przez psychologów z Karyn Purvis Institute of Childhood Development (KPICD). List poparcia od KPICD jest dostępny w Załączniku D. Adaptacja była konieczna, ponieważ pierwotna interwencja była ukierunkowana na rodziny adopcyjne i wykluczone rodziny zastępcze. Ten proces został wykonany z oryginalnym twórcą (Dr. Jana Hunsley) z członkami zespołu badawczego i społecznością wspierającą. |
4-tygodniowy program obejmujący filmy i zajęcia dla rodzica i dziecka w domu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rodziny z grupy kontrolnej nie otrzymują żadnych łączy wideo w okresie 4 tygodni.
Rodziny przydzielone do kontroli mają możliwość uczestniczenia w interwencji po zebraniu i analizie danych oraz poza protokołem badań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Odporności Rodzinnej
Ramy czasowe: Przed interwencją do 2 tyg
|
Potwierdzone psychometrycznie narzędzie samoopisowe dotyczące funkcjonowania rodziny.
Nieskrócony tytuł skali: Family Hardiness Index Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 60 Wyższy wynik oznacza lepszą/poprawę odporności
|
Przed interwencją do 2 tyg
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz zachowań rodzeństwa
Ramy czasowe: Przed interwencją do 2 tygodni
|
Potwierdzone psychometrycznie narzędzie samoopisowe dotyczące relacji między rodzeństwem. Nieskrócony tytuł skali: Inwentarz zachowań rodzeństwa (pozytywny) Wartość minimalna: 15 Wartość maksymalna: 75 Wyższy wynik oznacza, że między rodzeństwem jest więcej pozytywnych wyników Nieskrócony tytuł skali: Inwentarz zachowań rodzeństwa (ujemny) Wartość minimalna: 17 Wartość maksymalna: 85 Wyższy wynik oznacza, że między rodzeństwem występuje więcej negatywnych wyników |
Przed interwencją do 2 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Odporności Rodzinnej
Ramy czasowe: Po interwencji do 3 miesięcy
|
Potwierdzone psychometrycznie narzędzie samoopisowe dotyczące funkcjonowania rodziny.
Nieskrócony tytuł skali: Family Hardiness Index Wartość minimalna: 0 Wartość maksymalna: 60 Wyższy wynik oznacza lepszą/poprawę odporności
|
Po interwencji do 3 miesięcy
|
|
Inwentarz zachowań rodzeństwa
Ramy czasowe: Po interwencji do 3 miesięcy
|
Potwierdzone psychometrycznie narzędzie samoopisowe dotyczące relacji między rodzeństwem. Nieskrócony tytuł skali: Inwentarz zachowań rodzeństwa (pozytywny) Wartość minimalna: 15 Wartość maksymalna: 75 Wyższy wynik oznacza, że między rodzeństwem jest więcej pozytywnych wyników Nieskrócony tytuł skali: Inwentarz zachowań rodzeństwa (ujemny) Wartość minimalna: 17 Wartość maksymalna: 85 Wyższy wynik oznacza, że między rodzeństwem występuje więcej negatywnych wyników |
Po interwencji do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christine Platt, DNP/PhD, University of Arizona
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- Bruskas, D., & Tessin, D. H. (2013). Adverse childhood experiences and psychosocial well-being of women who were in foster care as children. The Permanente Journal, 17(3), e131-e141.
- Gypen, L., Vanderfaeillie, J., De Maeyer, S., Belenger, L., & Van Holen, F. (2017). Outcomes of children who grew up in foster care: Systematic-review. Children and Youth Services Review, 76, 74-83
- Gypen, L., West, D., Van Holen, F., & Vanderfaeillie, J. (2020). Birth children of foster carers: How do they experience the foster care placement. Child and Youth Services Review 109, 104703
- Vanderfaeillie, J., Van Holen, F., Carlier, E., & Fransen, H. (2018b). Breakdown of foster care placements in Flanders: Incidence and associated factors. Eur Child Adolesc Psychiatry, 27(2), 209-220.
- Wojciak, A. S., McWey, L. M., & Waid, J. (2018). Sibling relationships of youth in foster care: A predictor of resilience. Children and Youth Services Review, 84, 247-254.
- Turney, K., & Wildeman, C. (2016). Mental and physical health of children in foster care. Pediatrics, 138(5)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000382
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .