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Eine Verhaltensintervention mit Pflegefamilien

2. Mai 2024 aktualisiert von: University of Arizona

Auswirkungen einer Verhaltensintervention bei Pflegefamilien: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, eine Verhaltensintervention mit Pflegefamilien zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Studienziele: Diese Studie zielt darauf ab, eine technologiegestützte Intervention für Familien (Geschwister inklusive) zu untersuchen. Der Schwerpunkt liegt auf der Stärkung der Familienhärte und der Vorbereitung auf die Betreuung von Kindern mit Behinderungen und besonderen Bedürfnissen in Pflegefamilien. Drei Ziele sind: (1) die Durchführbarkeit der technologiebasierten, familienzentrierten Intervention festzustellen, (2) vorläufig die Auswirkungen der Intervention auf Stress und Beziehungsqualitätsergebnisse bei Familienmitgliedern zu untersuchen und (3) eine Sondierung zielen darauf ab, die Durchführbarkeit und vorläufige Wirksamkeit der Intervention auf den Cortisolspiegel im täglichen Speichel innerhalb der Pflegefamilienpopulation zu bestimmen.

Methoden: Diese Studie verwendet ein randomisiertes Kontrollstudiendesign einer Verhaltensintervention mit sowohl einer Kontroll- als auch einer Versuchsgruppe. Die getestete Intervention wurde partnerschaftlich erstellt und aus der Connected Family Series (CFS) von Psychologen des Karyn Purvis Institute of Childhood Development adaptiert und heißt Connected Family Series – For Foster Families (CFS-FF). Eine Anpassung war erforderlich, da die ursprüngliche Intervention auf Adoptivfamilien und ausgeschlossene Pflegefamilien ausgerichtet war. Der CFS-FF benötigte auch spezifische Inhalte zur Förderung von Kindern mit besonderen Bedürfnissen. Stress- und Beziehungsqualitätsergebnisse zwischen den Mitgliedern werden anhand der Konzepte der Familienhärte, Bereitschaft und Beziehungsentwicklung durch einen Selbstberichtsfragebogen gemessen, der den Family Hardiness Index (FHI), die Subskala Integrating Foster Children (IFC) von Casey Foster enthält Applicant Inventory (CFAI) bzw. Sibling Inventory of Behavior (SIB). Die Teilnahme an der Studie erstreckte sich über drei bis vier Monate; einen Monat für die Rekrutierung und Erhebung von Ausgangsdaten, einen Monat für die Intervention und einen Monat für die Datenerhebung nach der Intervention. Forschungsziel 3 wird durch einen objektiven Indikator der stressbedingten Biologie, des Cortisol-Tagesrhythmus des Speichels vor und nach Abschluss der Intervention erreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85721
        • University of Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 85 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. lizenzierte Pflegefamilien
  2. muss mindestens ein ständiges Kind (leiblich oder adoptiert) im Haushalt leben, bevor das Pflege- oder neu adoptierte Kind in das Haus einzieht
  3. mindestens ein Pflegekind oder ein zu adoptierendes Pflegekind, das im Haushalt untergebracht ist
  4. alle Teilnehmer außer dem Pflegekind oder dem zu adoptierenden Pflegekind müssen der englischen Sprache mächtig sein

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht englischsprachig
  2. Keine festen Geschwister zwischen 7 und 17 Jahren
  3. Keine derzeitige Pflegestelle, die im Heim lebt
  4. Als Wohngruppe ausgewiesen
  5. Mehr als sechs Kinder leben im Haushalt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe, die eine Intervention erhält

Die Interventionsgruppe erhält jede Woche einen Link, der sie mit den Videos für Eltern und Kinder verbindet, sowie eine Kommunikations-/Verbindungsaktivität. Die Intervention erfolgt im eigenen Tempo über einen Zeitraum von 4 Wochen.

Die Intervention trug den Titel Connected Family Series – For Foster Families (CFS-FF) (im Folgenden als Intervention bezeichnet) und wurde in Zusammenarbeit mit der Connected Family Series (CFS) von Psychologen des Karyn Purvis Institute of Childhood Development erstellt/angepasst (KPICD). Ein Unterstützungsschreiben des KPICD ist in Anhang D verfügbar. Eine Anpassung war erforderlich, da die ursprüngliche Intervention auf Adoptivfamilien und ausgeschlossene Pflegefamilien ausgerichtet war. Dieser Prozess wurde mit dem ursprünglichen Schöpfer (Dr. Jana Hunsley) mit Mitgliedern des Forschungsteams und der Fördergemeinschaft.

Ein 4-wöchiges Programm mit Videos und Aktivitäten für Eltern und Kind zu Hause.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Familien in der Kontrollgruppe erhalten während des Zeitraums von 4 Wochen keine Videolinks. Familien, die der Kontrolle zugeordnet sind, haben die Möglichkeit, an der Intervention nach der Datenerhebung und -analyse und außerhalb des Forschungsprotokolls teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Family Hardiness Index
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, bis zu 2 Wochen
Psychometrisch validiertes Selbstberichtstool für das Funktionieren der Familie. Ungekürzter Skalentitel: Family Hardiness Index Min. Wert: 0 Max. Wert: 60 Höhere Punktzahl bedeutet bessere/Verbesserung der Winterhärte
Vor dem Eingriff, bis zu 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensinventar der Geschwister
Zeitfenster: Vor dem Eingriff bis zu 2 Wochen

Psychometrisch validiertes Selbstberichtstool für Geschwisterbeziehungen. Ungekürzter Titel der Skala: Verhaltensinventar der Geschwister (positiv) Min. Wert: 15 Max. Wert: 75 Höhere Punktzahl bedeutet, dass es mehr positive Ergebnisse zwischen den Geschwistern gibt

Ungekürzter Titel der Skala: Verhaltensinventar der Geschwister (Negativ) Min. Wert: 17 Max. Wert: 85 Höhere Punktzahl bedeutet, dass es mehr negative Ergebnisse zwischen den Geschwistern gibt

Vor dem Eingriff bis zu 2 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Family Hardiness Index
Zeitfenster: Nach dem Eingriff bis zu 3 Monate
Psychometrisch validiertes Selbstberichtstool für das Funktionieren der Familie. Ungekürzter Skalentitel: Family Hardiness Index Min. Wert: 0 Max. Wert: 60 Höhere Punktzahl bedeutet bessere/Verbesserung der Winterhärte
Nach dem Eingriff bis zu 3 Monate
Verhaltensinventar der Geschwister
Zeitfenster: Nach dem Eingriff bis zu 3 Monate

Psychometrisch validiertes Selbstberichtstool für Geschwisterbeziehungen. Ungekürzter Titel der Skala: Verhaltensinventar der Geschwister (positiv) Min. Wert: 15 Max. Wert: 75 Höhere Punktzahl bedeutet, dass es mehr positive Ergebnisse zwischen den Geschwistern gibt

Ungekürzter Titel der Skala: Verhaltensinventar der Geschwister (Negativ) Min. Wert: 17 Max. Wert: 85 Höhere Punktzahl bedeutet, dass es mehr negative Ergebnisse zwischen den Geschwistern gibt

Nach dem Eingriff bis zu 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christine Platt, DNP/PhD, University of Arizona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00000382

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Familienbeziehung

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