- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05405972
Une intervention comportementale auprès des familles d'accueil
Effets d'une intervention comportementale auprès des familles d'accueil : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs de l'étude : Cette étude vise à enquêter sur une intervention familiale (frères et sœurs inclus) basée sur la technologie. L'accent est mis sur l'augmentation de la robustesse de la famille et la préparation à la prise en charge des enfants handicapés et ayant des besoins spéciaux en famille d'accueil. Trois objectifs sont : (1) établir la faisabilité de l'intervention basée sur la technologie et centrée sur la famille (2) explorer de manière préliminaire les effets de l'intervention sur le stress et les résultats de qualité relationnelle chez les membres de la famille participants, et (3) une étude exploratoire visent à déterminer la faisabilité et l'efficacité préliminaire de l'intervention sur les niveaux de cortisol salivaire diurne au sein de la population des familles d'accueil.
Méthodes : Cette étude utilise une conception d'essai contrôlé randomisé d'une intervention comportementale avec à la fois un groupe témoin et un groupe expérimental. L'intervention testée a été créée en partenariat et adaptée de la Connected Family Series (CFS) par des psychologues du Karyn Purvis Institute of Childhood Development et s'appelle la Connected Family Series - For Foster Families (CFS-FF). Une adaptation était nécessaire car l'intervention initiale était destinée aux familles adoptives et aux familles d'accueil exclues. Le CFS-FF avait également besoin de contenu spécifique à l'accueil des enfants ayant des besoins spéciaux. Les résultats en matière de stress et de qualité relationnelle parmi les membres seront mesurés à l'aide des concepts de résistance de la famille, de préparation et de développement des relations au moyen d'un questionnaire d'auto-évaluation qui comprend l'indice de résistance de la famille (FHI), la sous-échelle d'intégration des enfants en famille d'accueil (IFC) de Casey Foster L'inventaire du candidat (CFAI) et l'inventaire du comportement des frères et sœurs (SIB), respectivement. La participation à l'étude a duré trois à quatre mois; un mois pour le recrutement et la collecte des données de référence, un mois pour l'intervention et un mois pour la collecte des données post-intervention. L'objectif exploratoire 3 sera atteint par un indicateur objectif de la biologie liée au stress, le rythme salivaire diurne du cortisol, avant et après la fin de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85721
- University of Arizona
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- familles d'accueil autorisées
- doit avoir au moins un enfant permanent (biologique ou adopté) vivant dans le foyer avant l'entrée de l'enfant en famille d'accueil ou nouvellement adopté dans le foyer
- au moins un enfant en famille d'accueil ou en famille d'accueil à adopter placé dans le foyer
- tous les participants autres que l'enfant en famille d'accueil ou en famille d'accueil à adopter doivent maîtriser l'anglais
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Pas de frère ou sœur permanent entre 7 et 17 ans
- Aucun placement familial actuel vivant dans la maison
- Désigné comme foyer de groupe
- Plus de six enfants vivant à la maison
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe recevant l'intervention
Le groupe d'intervention reçoit chaque semaine un lien le connectant aux vidéos pour les parents et les enfants ainsi qu'une activité de communication/connexion. L'intervention est auto-rythmée sur une période de 4 semaines. L'intervention s'intitulait Connected Family Series - For Foster Families (CFS-FF) (ci-après appelée l'intervention) et a été créée/adaptée en partenariat à partir de Connected Family Series (CFS) par des psychologues du Karyn Purvis Institute of Childhood Development. (KPICD). Une lettre de soutien du KPICD est disponible à l'annexe D. Une adaptation était nécessaire car l'intervention originale était destinée aux familles adoptives et aux familles d'accueil exclues. Ce processus a été fait avec le créateur original (Dr. Jana Hunsley) avec des membres de l'équipe de recherche et de la communauté d'accueil. |
Un programme de 4 semaines comprenant des vidéos et des activités pour le parent et l'enfant à la maison.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les familles du groupe témoin ne reçoivent aucun lien vidéo pendant la période de 4 semaines.
Les familles affectées au contrôle ont la possibilité de participer à la collecte et à l'analyse des données après l'intervention et en dehors du protocole de recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de rusticité familial
Délai: Avant l'intervention, jusqu'à 2 semaines
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Outil d'auto-évaluation validé psychométriquement pour le fonctionnement familial.
Titre non abrégé de l'échelle : Indice de rusticité familiale Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 60 Un score plus élevé signifie une meilleure/amélioration de la rusticité
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Avant l'intervention, jusqu'à 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire du comportement des frères et sœurs
Délai: Avant l'intervention, jusqu'à 2 semaines
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Outil d'auto-évaluation validé psychométriquement pour les relations fraternelles. Titre non abrégé de l'échelle : Sibling Inventory of Behavior (Positive) Valeur minimale : 15 Valeur maximale : 75 Un score plus élevé signifie qu'il y a plus de résultats positifs entre les frères et sœurs Titre non abrégé de l'échelle : Inventaire du comportement des frères et sœurs (négatif) Valeur minimale : 17 Valeur maximale : 85 Un score plus élevé signifie qu'il y a plus de résultats négatifs entre les frères et sœurs |
Avant l'intervention, jusqu'à 2 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de rusticité familial
Délai: Après intervention, jusqu'à 3 mois
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Outil d'auto-évaluation validé psychométriquement pour le fonctionnement familial.
Titre non abrégé de l'échelle : Indice de rusticité familiale Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 60 Un score plus élevé signifie une meilleure/amélioration de la rusticité
|
Après intervention, jusqu'à 3 mois
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Inventaire du comportement des frères et sœurs
Délai: Après intervention, jusqu'à 3 mois
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Outil d'auto-évaluation validé psychométriquement pour les relations fraternelles. Titre non abrégé de l'échelle : Sibling Inventory of Behavior (Positive) Valeur minimale : 15 Valeur maximale : 75 Un score plus élevé signifie qu'il y a plus de résultats positifs entre les frères et sœurs Titre non abrégé de l'échelle : Inventaire du comportement des frères et sœurs (négatif) Valeur minimale : 17 Valeur maximale : 85 Un score plus élevé signifie qu'il y a plus de résultats négatifs entre les frères et sœurs |
Après intervention, jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine Platt, DNP/PhD, University of Arizona
Publications et liens utiles
Liens utiles
- Bruskas, D., & Tessin, D. H. (2013). Adverse childhood experiences and psychosocial well-being of women who were in foster care as children. The Permanente Journal, 17(3), e131-e141.
- Gypen, L., Vanderfaeillie, J., De Maeyer, S., Belenger, L., & Van Holen, F. (2017). Outcomes of children who grew up in foster care: Systematic-review. Children and Youth Services Review, 76, 74-83
- Gypen, L., West, D., Van Holen, F., & Vanderfaeillie, J. (2020). Birth children of foster carers: How do they experience the foster care placement. Child and Youth Services Review 109, 104703
- Vanderfaeillie, J., Van Holen, F., Carlier, E., & Fransen, H. (2018b). Breakdown of foster care placements in Flanders: Incidence and associated factors. Eur Child Adolesc Psychiatry, 27(2), 209-220.
- Wojciak, A. S., McWey, L. M., & Waid, J. (2018). Sibling relationships of youth in foster care: A predictor of resilience. Children and Youth Services Review, 84, 247-254.
- Turney, K., & Wildeman, C. (2016). Mental and physical health of children in foster care. Pediatrics, 138(5)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000382
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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