Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une intervention comportementale auprès des familles d'accueil

2 mai 2024 mis à jour par: University of Arizona

Effets d'une intervention comportementale auprès des familles d'accueil : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'étudier une intervention comportementale auprès des familles d'accueil.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs de l'étude : Cette étude vise à enquêter sur une intervention familiale (frères et sœurs inclus) basée sur la technologie. L'accent est mis sur l'augmentation de la robustesse de la famille et la préparation à la prise en charge des enfants handicapés et ayant des besoins spéciaux en famille d'accueil. Trois objectifs sont : (1) établir la faisabilité de l'intervention basée sur la technologie et centrée sur la famille (2) explorer de manière préliminaire les effets de l'intervention sur le stress et les résultats de qualité relationnelle chez les membres de la famille participants, et (3) une étude exploratoire visent à déterminer la faisabilité et l'efficacité préliminaire de l'intervention sur les niveaux de cortisol salivaire diurne au sein de la population des familles d'accueil.

Méthodes : Cette étude utilise une conception d'essai contrôlé randomisé d'une intervention comportementale avec à la fois un groupe témoin et un groupe expérimental. L'intervention testée a été créée en partenariat et adaptée de la Connected Family Series (CFS) par des psychologues du Karyn Purvis Institute of Childhood Development et s'appelle la Connected Family Series - For Foster Families (CFS-FF). Une adaptation était nécessaire car l'intervention initiale était destinée aux familles adoptives et aux familles d'accueil exclues. Le CFS-FF avait également besoin de contenu spécifique à l'accueil des enfants ayant des besoins spéciaux. Les résultats en matière de stress et de qualité relationnelle parmi les membres seront mesurés à l'aide des concepts de résistance de la famille, de préparation et de développement des relations au moyen d'un questionnaire d'auto-évaluation qui comprend l'indice de résistance de la famille (FHI), la sous-échelle d'intégration des enfants en famille d'accueil (IFC) de Casey Foster L'inventaire du candidat (CFAI) et l'inventaire du comportement des frères et sœurs (SIB), respectivement. La participation à l'étude a duré trois à quatre mois; un mois pour le recrutement et la collecte des données de référence, un mois pour l'intervention et un mois pour la collecte des données post-intervention. L'objectif exploratoire 3 sera atteint par un indicateur objectif de la biologie liée au stress, le rythme salivaire diurne du cortisol, avant et après la fin de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

95

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85721
        • University of Arizona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 85 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. familles d'accueil autorisées
  2. doit avoir au moins un enfant permanent (biologique ou adopté) vivant dans le foyer avant l'entrée de l'enfant en famille d'accueil ou nouvellement adopté dans le foyer
  3. au moins un enfant en famille d'accueil ou en famille d'accueil à adopter placé dans le foyer
  4. tous les participants autres que l'enfant en famille d'accueil ou en famille d'accueil à adopter doivent maîtriser l'anglais

Critère d'exclusion:

  1. Non anglophone
  2. Pas de frère ou sœur permanent entre 7 et 17 ans
  3. Aucun placement familial actuel vivant dans la maison
  4. Désigné comme foyer de groupe
  5. Plus de six enfants vivant à la maison

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe recevant l'intervention

Le groupe d'intervention reçoit chaque semaine un lien le connectant aux vidéos pour les parents et les enfants ainsi qu'une activité de communication/connexion. L'intervention est auto-rythmée sur une période de 4 semaines.

L'intervention s'intitulait Connected Family Series - For Foster Families (CFS-FF) (ci-après appelée l'intervention) et a été créée/adaptée en partenariat à partir de Connected Family Series (CFS) par des psychologues du Karyn Purvis Institute of Childhood Development. (KPICD). Une lettre de soutien du KPICD est disponible à l'annexe D. Une adaptation était nécessaire car l'intervention originale était destinée aux familles adoptives et aux familles d'accueil exclues. Ce processus a été fait avec le créateur original (Dr. Jana Hunsley) avec des membres de l'équipe de recherche et de la communauté d'accueil.

Un programme de 4 semaines comprenant des vidéos et des activités pour le parent et l'enfant à la maison.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les familles du groupe témoin ne reçoivent aucun lien vidéo pendant la période de 4 semaines. Les familles affectées au contrôle ont la possibilité de participer à la collecte et à l'analyse des données après l'intervention et en dehors du protocole de recherche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de rusticité familial
Délai: Avant l'intervention, jusqu'à 2 semaines
Outil d'auto-évaluation validé psychométriquement pour le fonctionnement familial. Titre non abrégé de l'échelle : Indice de rusticité familiale Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 60 Un score plus élevé signifie une meilleure/amélioration de la rusticité
Avant l'intervention, jusqu'à 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire du comportement des frères et sœurs
Délai: Avant l'intervention, jusqu'à 2 semaines

Outil d'auto-évaluation validé psychométriquement pour les relations fraternelles. Titre non abrégé de l'échelle : Sibling Inventory of Behavior (Positive) Valeur minimale : 15 Valeur maximale : 75 Un score plus élevé signifie qu'il y a plus de résultats positifs entre les frères et sœurs

Titre non abrégé de l'échelle : Inventaire du comportement des frères et sœurs (négatif) Valeur minimale : 17 Valeur maximale : 85 Un score plus élevé signifie qu'il y a plus de résultats négatifs entre les frères et sœurs

Avant l'intervention, jusqu'à 2 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de rusticité familial
Délai: Après intervention, jusqu'à 3 mois
Outil d'auto-évaluation validé psychométriquement pour le fonctionnement familial. Titre non abrégé de l'échelle : Indice de rusticité familiale Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 60 Un score plus élevé signifie une meilleure/amélioration de la rusticité
Après intervention, jusqu'à 3 mois
Inventaire du comportement des frères et sœurs
Délai: Après intervention, jusqu'à 3 mois

Outil d'auto-évaluation validé psychométriquement pour les relations fraternelles. Titre non abrégé de l'échelle : Sibling Inventory of Behavior (Positive) Valeur minimale : 15 Valeur maximale : 75 Un score plus élevé signifie qu'il y a plus de résultats positifs entre les frères et sœurs

Titre non abrégé de l'échelle : Inventaire du comportement des frères et sœurs (négatif) Valeur minimale : 17 Valeur maximale : 85 Un score plus élevé signifie qu'il y a plus de résultats négatifs entre les frères et sœurs

Après intervention, jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christine Platt, DNP/PhD, University of Arizona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2022

Première publication (Réel)

6 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00000382

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner