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对寄养家庭的行为干预

2024年5月2日 更新者:University of Arizona

对寄养家庭进行行为干预的效果:一项随机对照试验

本研究的目的是调查对寄养家庭的行为干预。

研究概览

详细说明

研究目的:本研究旨在调查技术提供的家庭(包括兄弟姐妹)干预。 重点是提高家庭的韧性和准备,以照顾寄养中的残疾儿童和有特殊需要的儿童。 三个目标包括:(1) 确定以技术为基础、以家庭为中心的干预的可行性;(2) 初步探讨干预对家庭成员参与者压力和关系质量结果的影响;(3) 探索性研究旨在确定对寄养家庭人口中昼夜唾液皮质醇水平进行干预的可行性和初步疗效。

方法:本研究采用行为干预的随机对照试验设计,包括对照组和实验组。 测试的干预措施是合作创建的,改编自 Karyn Purvis 儿童发展研究所心理学家的互联家庭系列 (CFS),称为互联家庭系列 - 寄养家庭 (CFS-FF)。 由于最初的干预措施是针对收养家庭和被排除在外的寄养家庭,因此需要进行调整。 CFS-FF 还需要专门针对有特殊需要的儿童的内容。 成员之间的压力和关系质量结果将通过自我报告问卷使用家庭坚韧、准备和关系发展的概念来衡量,其中包括家庭坚韧指数 (FHI)、Casey Foster 的综合寄养儿童 (IFC) 子量表分别是申请人清单 (CFAI) 和兄弟姐妹行为清单 (SIB)。 参与研究的时间跨度为三到四个月; 1 个月用于招募和收集基线数据,1 个月用于干预,1 个月用于干预后数据收集。 探索性目标 3 将通过干预完成前后与压力相关的生物学、唾液昼夜皮质醇节律的客观指标来实现。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

95

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85721
        • University of Arizona

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 85年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 有执照的寄养家庭
  2. 在寄养或新收养的孩子进入家庭之前,必须至少有一个永久的孩子(亲生或收养)住在家里
  3. 至少一名寄养或寄养收养儿童被安置在家中
  4. 除寄养或寄养儿童以外的所有参与者都必须精通英语

排除标准:

  1. 不会说英语
  2. 7 至 17 岁之间没有固定兄弟姐妹
  3. 目前没有住在家里的寄养安置
  4. 指定为团体之家
  5. 家里有六个以上的孩子

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:小组接受干预

干预小组每周都会收到一个链接,将他们连接到父母和孩子的视频以及交流/联系活动。 干预在 4 周内自行调整进度。

该干预措施名为“互联家庭系列 - 寄养家庭”(CFS-FF)(以下简称干预措施),由 Karyn Purvis 儿童发展研究所的心理学家与“互联家庭系列”(CFS) 合作创建/改编(大韩民国)。 附录 D 中提供了一封来自 KPICD 的支持信。需要进行调整,因为最初的干预措施是针对收养家庭和被排斥的寄养家庭。 这个过程是由最初的创作者(Dr. Jana Hunsley) 与研究团队和培育社区的成员。

一个为期 4 周的计划,其中包括针对家中父母和孩子的视频和活动。
无干预:控制组
对照组的家庭在 4 周期间没有收到任何视频链接。 分配给控制组的家庭确实有机会参与干预后的数据收集和分析以及研究方案之外的活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
家庭坚韧指数
大体时间:干预前,最多 2 周
经过心理测量验证的家庭功能自我报告工具。 未缩写的量表标题:Family Hardiness Index 最小值:0 最大值:60 更高的分数意味着更好/改进
干预前,最多 2 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
兄弟姐妹行为量表
大体时间:干预前,最多 2 周

经心理测量验证的兄弟姐妹关系自我报告工具。 未缩写的量表标题:Sibling Inventory of Behavior (Positive) 最小值:15 最大值:75 分数越高表示兄弟姐妹之间的积极结果越多

未缩写的量表标题:Sibling Inventory of Behavior (Negative) 最小值:17 最大值:85 分数越高表示兄弟姐妹之间的负面结果越多

干预前,最多 2 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
家庭坚韧指数
大体时间:干预后,长达 3 个月
经过心理测量验证的家庭功能自我报告工具。 未缩写的量表标题:Family Hardiness Index 最小值:0 最大值:60 更高的分数意味着更好/改进
干预后,长达 3 个月
兄弟姐妹行为量表
大体时间:干预后,长达 3 个月

经心理测量验证的兄弟姐妹关系自我报告工具。 未缩写的量表标题:Sibling Inventory of Behavior (Positive) 最小值:15 最大值:75 分数越高表示兄弟姐妹之间的积极结果越多

未缩写的量表标题:Sibling Inventory of Behavior (Negative) 最小值:17 最大值:85 分数越高表示兄弟姐妹之间的负面结果越多

干预后,长达 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christine Platt, DNP/PhD、University of Arizona

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月15日

初级完成 (实际的)

2022年8月30日

研究完成 (实际的)

2023年11月30日

研究注册日期

首次提交

2022年5月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月31日

首次发布 (实际的)

2022年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月2日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00000382

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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