Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En beteendemässig intervention med fosterfamiljer

2 maj 2024 uppdaterad av: University of Arizona

Effekter av en beteendemässig intervention med fosterfamiljer: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att undersöka en beteendeintervention med fosterfamiljer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studiens syfte: Denna studie syftar till att undersöka en tekniklevererad familjeintervention (inklusive syskon). Fokus ligger på att öka familjehårdheten och förberedelser för att ta hand om barn med funktionsnedsättning och särskilda behov i fosterhem. Tre mål inkluderar: (1) fastställa genomförbarheten av den teknologibaserade, familjecentrerade interventionen (2) på ett preliminärt sätt utforska effekterna av interventionen på stress och relationskvalitetsresultat bland familjemedlemsdeltagare, och (3) en utforskande syfta till att fastställa genomförbarheten och preliminär effekt av interventionen på dagliga salivkortisolnivåer inom fosterfamiljens befolkning.

Metoder: Denna studie använder en randomiserad kontrollstudiedesign av en beteendeintervention med både en kontrollgrupp och en experimentell grupp. Interventionen som testades skapades i partnerskap och anpassades från Connected Family Series (CFS) av psykologer vid Karyn Purvis Institute of Childhood Development och kallas Connected Family Series - For Foster Families (CFS-FF). Anpassning behövdes eftersom den ursprungliga interventionen var inriktad på adoptivfamiljer och uteslutna fosterfamiljer. CFS-FF behövde också innehåll specifikt för att fosterhem barn med särskilda behov. Stress och relationskvalitetsresultat bland medlemmar kommer att mätas med hjälp av begreppen familjehårdhet, beredskap och relationsutveckling genom ett självrapporterande frågeformulär som inkluderar Family Hardiness Index (FHI), underskalan Integrating Foster Children (IFC) från Casey Foster Applicant Inventory (CFAI) respektive Sibling Inventory of Behavior (SIB). Deltagandet i studien sträckte sig över tre till fyra månader; en månad för rekrytering och insamling av baslinjedata, en månad för interventionen och en månads insamling av data efter intervention. Undersökande mål 3 kommer att uppnås genom en objektiv indikator på stressrelaterad biologi, saliv daglig kortisolrytm, före och efter avslutad intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

95

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85721
        • University of Arizona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 85 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. licensierade fosterfamiljer
  2. måste ha minst ett permanent barn (biologiskt eller adopterat) boende i hemmet innan fosterhemmet eller det nyadopterade barnet kom in i hemmet
  3. minst ett foster- eller fosteradopterbarn placerat i hemmet
  4. alla andra deltagare än fosterbarnet eller fosterbarnet måste kunna engelska

Exklusions kriterier:

  1. Icke engelsktalande
  2. Inget fast syskon mellan 7 och 17 år
  3. Ingen nuvarande fosterhemsplacering bor i hemmet
  4. Utsedda som gruppbostad
  5. Fler än sex barn bor i hemmet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp som tar emot intervention

Interventionsgruppen får en länk varje vecka som kopplar dem till videorna för både föräldrar och barn samt en kommunicerande/kopplande aktivitet. Interventionen sker i egen takt under en 4 veckors period.

Interventionen fick titeln Connected Family Series - For Foster Families (CFS-FF) (vidare kallad interventionen) och skapades/anpassades i partnerskap från Connected Family Series (CFS) av psykologer vid Karyn Purvis Institute of Childhood Development (KPICD). Ett stödbrev från KPICD finns i bilaga D. Anpassning behövdes eftersom den ursprungliga interventionen var inriktad på adoptivfamiljer och utestängda fosterfamiljer. Denna process gjordes med den ursprungliga skaparen (Dr. Jana Hunsley) med medlemmar av forskargruppen och fostergemenskapen.

Ett 4-veckors program med filmer och aktiviteter för både förälder och barn i hemmet.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Familjer i kontrollgruppen får inga videolänkar under 4-veckorsperioden. Familjer som tilldelats kontrollen har möjlighet att delta i interventionen efter datainsamling och analys och utanför forskningsprotokollet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Family Hardiness Index
Tidsram: Före intervention, upp till 2 veckor
Psykometriskt validerat självrapporteringsverktyg för familjens funktion. Oförkortad skaltitel: Family Hardiness Index Min värde: 0 Max värde: 60 Högre poäng betyder bättre/förbättring i härdighet
Före intervention, upp till 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syskoninventering av beteende
Tidsram: Före intervention, upp till 2 veckor

Psykometriskt validerat självrapporteringsverktyg för syskonrelationer. Oförkortad skaltitel: Syskonens beteende (positivt) Minvärde: 15 Maxvärde: 75 Högre poäng betyder att det finns fler positiva resultat mellan syskonen

Oförkortad skaltitel: Syskonens beteende (negativt) Minvärde: 17 Maxvärde: 85 Högre poäng betyder att det finns fler negativa utfall mellan syskonen

Före intervention, upp till 2 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Family Hardiness Index
Tidsram: Efter intervention, upp till 3 månader
Psykometriskt validerat självrapporteringsverktyg för familjens funktion. Oförkortad skaltitel: Family Hardiness Index Min värde: 0 Max värde: 60 Högre poäng betyder bättre/förbättring i härdighet
Efter intervention, upp till 3 månader
Syskoninventering av beteende
Tidsram: Efter intervention, upp till 3 månader

Psykometriskt validerat självrapporteringsverktyg för syskonrelationer. Oförkortad skaltitel: Syskonens beteende (positivt) Minvärde: 15 Maxvärde: 75 Högre poäng betyder att det finns fler positiva resultat mellan syskonen

Oförkortad skaltitel: Syskonens beteende (negativt) Minvärde: 17 Maxvärde: 85 Högre poäng betyder att det finns fler negativa utfall mellan syskonen

Efter intervention, upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christine Platt, DNP/PhD, University of Arizona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2022

Första postat (Faktisk)

6 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00000382

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera