- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05405972
En beteendemässig intervention med fosterfamiljer
Effekter av en beteendemässig intervention med fosterfamiljer: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiens syfte: Denna studie syftar till att undersöka en tekniklevererad familjeintervention (inklusive syskon). Fokus ligger på att öka familjehårdheten och förberedelser för att ta hand om barn med funktionsnedsättning och särskilda behov i fosterhem. Tre mål inkluderar: (1) fastställa genomförbarheten av den teknologibaserade, familjecentrerade interventionen (2) på ett preliminärt sätt utforska effekterna av interventionen på stress och relationskvalitetsresultat bland familjemedlemsdeltagare, och (3) en utforskande syfta till att fastställa genomförbarheten och preliminär effekt av interventionen på dagliga salivkortisolnivåer inom fosterfamiljens befolkning.
Metoder: Denna studie använder en randomiserad kontrollstudiedesign av en beteendeintervention med både en kontrollgrupp och en experimentell grupp. Interventionen som testades skapades i partnerskap och anpassades från Connected Family Series (CFS) av psykologer vid Karyn Purvis Institute of Childhood Development och kallas Connected Family Series - For Foster Families (CFS-FF). Anpassning behövdes eftersom den ursprungliga interventionen var inriktad på adoptivfamiljer och uteslutna fosterfamiljer. CFS-FF behövde också innehåll specifikt för att fosterhem barn med särskilda behov. Stress och relationskvalitetsresultat bland medlemmar kommer att mätas med hjälp av begreppen familjehårdhet, beredskap och relationsutveckling genom ett självrapporterande frågeformulär som inkluderar Family Hardiness Index (FHI), underskalan Integrating Foster Children (IFC) från Casey Foster Applicant Inventory (CFAI) respektive Sibling Inventory of Behavior (SIB). Deltagandet i studien sträckte sig över tre till fyra månader; en månad för rekrytering och insamling av baslinjedata, en månad för interventionen och en månads insamling av data efter intervention. Undersökande mål 3 kommer att uppnås genom en objektiv indikator på stressrelaterad biologi, saliv daglig kortisolrytm, före och efter avslutad intervention.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85721
- University of Arizona
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- licensierade fosterfamiljer
- måste ha minst ett permanent barn (biologiskt eller adopterat) boende i hemmet innan fosterhemmet eller det nyadopterade barnet kom in i hemmet
- minst ett foster- eller fosteradopterbarn placerat i hemmet
- alla andra deltagare än fosterbarnet eller fosterbarnet måste kunna engelska
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
- Inget fast syskon mellan 7 och 17 år
- Ingen nuvarande fosterhemsplacering bor i hemmet
- Utsedda som gruppbostad
- Fler än sex barn bor i hemmet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp som tar emot intervention
Interventionsgruppen får en länk varje vecka som kopplar dem till videorna för både föräldrar och barn samt en kommunicerande/kopplande aktivitet. Interventionen sker i egen takt under en 4 veckors period. Interventionen fick titeln Connected Family Series - For Foster Families (CFS-FF) (vidare kallad interventionen) och skapades/anpassades i partnerskap från Connected Family Series (CFS) av psykologer vid Karyn Purvis Institute of Childhood Development (KPICD). Ett stödbrev från KPICD finns i bilaga D. Anpassning behövdes eftersom den ursprungliga interventionen var inriktad på adoptivfamiljer och utestängda fosterfamiljer. Denna process gjordes med den ursprungliga skaparen (Dr. Jana Hunsley) med medlemmar av forskargruppen och fostergemenskapen. |
Ett 4-veckors program med filmer och aktiviteter för både förälder och barn i hemmet.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Familjer i kontrollgruppen får inga videolänkar under 4-veckorsperioden.
Familjer som tilldelats kontrollen har möjlighet att delta i interventionen efter datainsamling och analys och utanför forskningsprotokollet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Family Hardiness Index
Tidsram: Före intervention, upp till 2 veckor
|
Psykometriskt validerat självrapporteringsverktyg för familjens funktion.
Oförkortad skaltitel: Family Hardiness Index Min värde: 0 Max värde: 60 Högre poäng betyder bättre/förbättring i härdighet
|
Före intervention, upp till 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syskoninventering av beteende
Tidsram: Före intervention, upp till 2 veckor
|
Psykometriskt validerat självrapporteringsverktyg för syskonrelationer. Oförkortad skaltitel: Syskonens beteende (positivt) Minvärde: 15 Maxvärde: 75 Högre poäng betyder att det finns fler positiva resultat mellan syskonen Oförkortad skaltitel: Syskonens beteende (negativt) Minvärde: 17 Maxvärde: 85 Högre poäng betyder att det finns fler negativa utfall mellan syskonen |
Före intervention, upp till 2 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Family Hardiness Index
Tidsram: Efter intervention, upp till 3 månader
|
Psykometriskt validerat självrapporteringsverktyg för familjens funktion.
Oförkortad skaltitel: Family Hardiness Index Min värde: 0 Max värde: 60 Högre poäng betyder bättre/förbättring i härdighet
|
Efter intervention, upp till 3 månader
|
|
Syskoninventering av beteende
Tidsram: Efter intervention, upp till 3 månader
|
Psykometriskt validerat självrapporteringsverktyg för syskonrelationer. Oförkortad skaltitel: Syskonens beteende (positivt) Minvärde: 15 Maxvärde: 75 Högre poäng betyder att det finns fler positiva resultat mellan syskonen Oförkortad skaltitel: Syskonens beteende (negativt) Minvärde: 17 Maxvärde: 85 Högre poäng betyder att det finns fler negativa utfall mellan syskonen |
Efter intervention, upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christine Platt, DNP/PhD, University of Arizona
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
- Bruskas, D., & Tessin, D. H. (2013). Adverse childhood experiences and psychosocial well-being of women who were in foster care as children. The Permanente Journal, 17(3), e131-e141.
- Gypen, L., Vanderfaeillie, J., De Maeyer, S., Belenger, L., & Van Holen, F. (2017). Outcomes of children who grew up in foster care: Systematic-review. Children and Youth Services Review, 76, 74-83
- Gypen, L., West, D., Van Holen, F., & Vanderfaeillie, J. (2020). Birth children of foster carers: How do they experience the foster care placement. Child and Youth Services Review 109, 104703
- Vanderfaeillie, J., Van Holen, F., Carlier, E., & Fransen, H. (2018b). Breakdown of foster care placements in Flanders: Incidence and associated factors. Eur Child Adolesc Psychiatry, 27(2), 209-220.
- Wojciak, A. S., McWey, L. M., & Waid, J. (2018). Sibling relationships of youth in foster care: A predictor of resilience. Children and Youth Services Review, 84, 247-254.
- Turney, K., & Wildeman, C. (2016). Mental and physical health of children in foster care. Pediatrics, 138(5)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000382
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .