Viselkedési beavatkozás nevelőcsaládokkal
A viselkedési beavatkozás hatásai nevelőszülőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány céljai: A tanulmány egy technológiával átadott családi (testvért magában foglaló) beavatkozást kíván megvizsgálni. A középpontban a családok szívósságának növelése és a fogyatékos és speciális igényű gyermekek nevelőszülői gondozásában való gondozására való felkészítés áll. Három cél a következők: (1) a technológia alapú, családközpontú beavatkozás megvalósíthatóságának megállapítása (2) előzetesen feltárja a beavatkozás hatását a stresszre és a kapcsolati minőségi eredményekre a családtagok körében, és (3) egy feltáró jellegű. célja, hogy meghatározza a beavatkozás megvalósíthatóságát és előzetes hatékonyságát a napi nyál kortizol szintjére a nevelőcsalád populáción belül.
Módszerek: Ez a tanulmány egy randomizált kontrollvizsgálati tervet alkalmaz egy viselkedési beavatkozásra, mind a kontroll, mind a kísérleti csoporttal. A tesztelt beavatkozást a Karyn Purvis Gyermekkori Fejlesztési Intézet pszichológusai partnerségben hozták létre és adaptálták a Connected Family Series-ből (CFS), és a neve Connected Family Series - Forster Families (CFS-FF). Alkalmazkodásra volt szükség, mivel az eredeti beavatkozás az örökbefogadó családokra és a kirekesztett nevelőcsaládokra irányult. A CFS-FF-nek szüksége volt a speciális nevelési igényű gyermekek nevelésére vonatkozó tartalomra is. A tagok közötti stressz és kapcsolati minőségi eredményeket a család keménysége, a felkészültség és a kapcsolatfejlődés fogalmai alapján mérik egy önbeszámoló kérdőív segítségével, amely tartalmazza a Családi Hardiness Indexet (FHI), a Casey Fostertől származó Integrating Foster Children (IFC) alskálát. Pályázói jegyzék (CFAI), illetve a Testvér Viselkedésjegyzék (SIB). A vizsgálatban való részvétel három-négy hónapig tartott; egy hónap a toborzásra és az alapadatok gyűjtésére, egy hónap a beavatkozásra és egy hónap a beavatkozás utáni adatgyűjtésre. A 3. kutatási célt a stresszhez kapcsolódó biológia objektív mutatójával, a nyál napi kortizolritmusával érjük el a beavatkozás előtt és után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85721
- University of Arizona
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- engedéllyel rendelkező nevelőcsaládok
- legalább egy állandó gyermeknek (biológiai vagy örökbefogadottnak) kell lennie az otthonban, mielőtt a nevelt vagy újonnan örökbe fogadott gyermek az otthonba került.
- az otthonban elhelyezett legalább egy nevelt vagy örökbefogadó gyermek
- minden résztvevőnek, kivéve a nevelt vagy örökbefogadott gyermeket, beszélnie kell az angol nyelvet
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő
- Nincs állandó testvére 7 év közötti 17 éves kor között
- Jelenleg nincs nevelőszülő az otthonban
- Csoportotthonnak lett kijelölve
- Hatnál több gyermek él az otthonban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoportos fogadóbeavatkozás
Az intervenciós csoport minden héten kap egy linket, amely összeköti őket a videókkal mind a szülők, mind a gyermekek számára, valamint egy kommunikációs/összekötő tevékenységet. A beavatkozás saját ütemben történik, 4 hét alatt. A beavatkozás a Connected Family Series - For Foster Families (CFS-FF) címet kapta (a továbbiakban: beavatkozás), és a Karyn Purvis Gyermekkori Fejlesztési Intézet pszichológusai a Connected Family Series (CFS) programból partnerségben hozták létre/adaptálták át. (KPICD). A KPICD támogató levele a D. függelékben található. Alkalmazkodásra volt szükség, mivel az eredeti beavatkozás az örökbefogadó családokra és a kizárt nevelőcsaládokra irányult. Ezt a folyamatot az eredeti készítővel (Dr. Jana Hunsley) a kutatócsoport tagjaival és a támogató közösséggel. |
4 hetes program, amely videókat és tevékenységeket tartalmaz a szülőnek és a gyermeknek az otthonban.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó családok nem kapnak videolinkeket a 4 hetes időszakban.
A kontrollhoz rendelt családoknak lehetőségük van részt venni a beavatkozás utáni adatgyűjtésben és elemzésben, illetve a kutatási protokollon kívül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Családi szívóssági index
Időkeret: A beavatkozás előtt legfeljebb 2 hétig
|
Pszichometriailag hitelesített önbeszámoló eszköz a család működéséhez.
A skála rövidítetlen címe: Családi keménységi index Minimális érték: 0 Maximális érték: 60 A magasabb pontszám jobb/javulást jelent a szilárdságban
|
A beavatkozás előtt legfeljebb 2 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testvér viselkedési leltár
Időkeret: A beavatkozás előtt legfeljebb 2 hétig
|
Pszichometriailag hitelesített önbeszámoló eszköz a testvérkapcsolatokhoz. A skála rövidítetlen címe: Testvérek viselkedési készlete (pozitív) Minimális érték: 15 Maximális érték: 75 A magasabb pontszám azt jelenti, hogy több pozitív eredmény van a testvérek között A skála rövidítetlen címe: Testvérek viselkedési készlete (negatív) Minimális érték: 17 Max. érték: 85 A magasabb pontszám azt jelenti, hogy több negatív eredmény van a testvérek között |
A beavatkozás előtt legfeljebb 2 hétig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Családi szívóssági index
Időkeret: A beavatkozás után legfeljebb 3 hónapig
|
Pszichometriailag hitelesített önbeszámoló eszköz a család működéséhez.
A skála rövidítetlen címe: Családi keménységi index Minimális érték: 0 Maximális érték: 60 A magasabb pontszám jobb/javulást jelent a szilárdságban
|
A beavatkozás után legfeljebb 3 hónapig
|
|
Testvér viselkedési leltár
Időkeret: A beavatkozás után legfeljebb 3 hónapig
|
Pszichometriailag hitelesített önbeszámoló eszköz a testvérkapcsolatokhoz. A skála rövidítetlen címe: Testvérek viselkedési készlete (pozitív) Minimális érték: 15 Maximális érték: 75 A magasabb pontszám azt jelenti, hogy több pozitív eredmény van a testvérek között A skála rövidítetlen címe: Testvérek viselkedési készlete (negatív) Minimális érték: 17 Max. érték: 85 A magasabb pontszám azt jelenti, hogy több negatív eredmény van a testvérek között |
A beavatkozás után legfeljebb 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christine Platt, DNP/PhD, University of Arizona
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
- Bruskas, D., & Tessin, D. H. (2013). Adverse childhood experiences and psychosocial well-being of women who were in foster care as children. The Permanente Journal, 17(3), e131-e141.
- Gypen, L., Vanderfaeillie, J., De Maeyer, S., Belenger, L., & Van Holen, F. (2017). Outcomes of children who grew up in foster care: Systematic-review. Children and Youth Services Review, 76, 74-83
- Gypen, L., West, D., Van Holen, F., & Vanderfaeillie, J. (2020). Birth children of foster carers: How do they experience the foster care placement. Child and Youth Services Review 109, 104703
- Vanderfaeillie, J., Van Holen, F., Carlier, E., & Fransen, H. (2018b). Breakdown of foster care placements in Flanders: Incidence and associated factors. Eur Child Adolesc Psychiatry, 27(2), 209-220.
- Wojciak, A. S., McWey, L. M., & Waid, J. (2018). Sibling relationships of youth in foster care: A predictor of resilience. Children and Youth Services Review, 84, 247-254.
- Turney, K., & Wildeman, C. (2016). Mental and physical health of children in foster care. Pediatrics, 138(5)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00000382
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .