- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05405972
수양 가족과의 행동 개입
위탁 가정에 대한 행동 중재의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 목표: 이 연구는 기술 제공 가족(형제 포함) 중재를 조사하는 것을 목표로 합니다. 가정의 강인함과 위탁 양육에서 장애 및 특별한 도움이 필요한 아동을 돌보기 위한 준비를 강화하는 데 초점을 맞춥니다. 세 가지 목표는 다음과 같습니다. (1) 기술 기반, 가족 중심 개입의 타당성 확립 (2) 예비 방식으로 개입이 가족 구성원 참여자 간의 스트레스 및 관계 품질 결과에 미치는 영향 탐색, (3) 탐색적 위탁 가족 인구 내에서 일주 타액 코티솔 수준에 대한 개입의 타당성과 예비 효능을 결정하는 것을 목표로 합니다.
방법: 이 연구는 통제 집단과 실험 집단 모두와 함께 행동 개입의 무작위 통제 시험 설계를 사용합니다. 테스트된 개입은 파트너십으로 만들어졌으며 Karyn Purvis 아동 발달 연구소의 심리학자들이 CFS(연결된 가족 시리즈)에서 채택했으며 연결된 가족 시리즈 - 위탁 가족(CFS-FF)이라고 합니다. 원래 개입이 입양 가정과 배제된 위탁 가정을 대상으로 했기 때문에 적응이 필요했습니다. CFS-FF는 또한 특별한 도움이 필요한 아동을 양육하는 데 특화된 콘텐츠가 필요했습니다. 구성원 간의 스트레스 및 관계 품질 결과는 Casey Foster의 Family Hardiness Index(FHI), Integrating Foster Children(IFC) 하위 척도를 포함하는 자체 보고 설문지를 통해 가족 강건성, 준비성 및 관계 개발의 개념을 사용하여 측정됩니다. 지원자 인벤토리(CFAI) 및 형제 행동 인벤토리(SIB). 연구 참여 기간은 3~4개월이었습니다. 모집 및 기본 데이터 수집에 1개월, 개입에 1개월, 개입 후 데이터 수집에 1개월. 탐색 목표 3은 개입 완료 전후에 스트레스 관련 생물학, 타액 일중 코르티솔 리듬의 객관적 지표에 의해 달성될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85721
- University of Arizona
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 면허가 있는 위탁 가정
- 위탁자 또는 새로 입양된 자녀가 집에 들어오기 전에 집에 살고 있는 적어도 한 명의 영구 자녀(생물학적 또는 입양)가 있어야 합니다.
- 가정에 배치된 최소 한 명의 위탁 또는 입양할 위탁 아동
- 위탁 아동 또는 위탁 입양 아동을 제외한 모든 참가자는 영어에 능숙해야 합니다.
제외 기준:
- 비영어권
- 7세에서 17세 사이에 영구적인 형제자매 없음
- 집에 거주하는 현재 위탁 배치가 없음
- 그룹홈 지정
- 한 집에 사는 자녀가 6명 이상인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 수신 개입
개입 그룹은 매주 부모와 자녀 모두를 위한 비디오와 의사소통/연결 활동에 연결하는 링크를 받습니다. 중재는 4주 동안 자기 주도적으로 진행됩니다. 이 개입의 제목은 Connected Family Series - For Foster Families(CFS-FF)(개입이라고도 함)이며 Karyn Purvis 아동 발달 연구소의 심리학자들이 CFS(Connected Family Series)에서 협력하여 생성/적응했습니다. (KPICD). KPICD의 지원 서신은 부록 D에서 확인할 수 있습니다. 원래 개입은 입양 가정과 배제된 위탁 가정을 대상으로 했기 때문에 적응이 필요했습니다. 이 과정은 원작자(Dr. Jana Hunsley)와 연구팀 구성원 및 육성 커뮤니티. |
가정에서 부모와 자녀 모두를 위한 비디오 및 활동이 포함된 4주 프로그램입니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 가족은 4주 동안 비디오 링크를 받지 않습니다.
제어에 할당된 가족은 연구 프로토콜 외부에서 데이터 수집 및 분석 후 개입에 참여할 기회가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 강건 지수
기간: 시술 전 최대 2주
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가족 기능을 위한 심리적으로 검증된 자가 보고 도구입니다.
축약되지 않은 척도 제목: Family Hardiness Index 최소값: 0 최대값: 60 점수가 높을수록 내구성이 우수/향상됨을 의미합니다.
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시술 전 최대 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동의 형제 목록
기간: 시술 전 최대 2주
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형제자매 관계에 대한 심리적으로 검증된 자가 보고 도구입니다. 축약되지 않은 척도 제목: 형제자매 행동 목록(긍정적) 최소값: 15 최대값: 75 점수가 높을수록 형제자매 사이에 더 긍정적인 결과가 있음을 의미합니다. 축약되지 않은 척도 제목: 형제자매 행동 목록(음수) 최소값: 17 최대값: 85 점수가 높을수록 형제자매 사이에 부정적인 결과가 더 많다는 의미입니다. |
시술 전 최대 2주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 강건 지수
기간: 개입 후 최대 3개월
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가족 기능을 위한 심리적으로 검증된 자가 보고 도구입니다.
축약되지 않은 척도 제목: Family Hardiness Index 최소값: 0 최대값: 60 점수가 높을수록 내구성이 우수/향상됨을 의미합니다.
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개입 후 최대 3개월
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행동의 형제 목록
기간: 개입 후 최대 3개월
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형제자매 관계에 대한 심리적으로 검증된 자가 보고 도구입니다. 축약되지 않은 척도 제목: 형제자매 행동 목록(긍정적) 최소값: 15 최대값: 75 점수가 높을수록 형제자매 사이에 더 긍정적인 결과가 있음을 의미합니다. 축약되지 않은 척도 제목: 형제자매 행동 목록(음수) 최소값: 17 최대값: 85 점수가 높을수록 형제자매 사이에 부정적인 결과가 더 많다는 의미입니다. |
개입 후 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christine Platt, DNP/PhD, University of Arizona
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- Bruskas, D., & Tessin, D. H. (2013). Adverse childhood experiences and psychosocial well-being of women who were in foster care as children. The Permanente Journal, 17(3), e131-e141.
- Gypen, L., Vanderfaeillie, J., De Maeyer, S., Belenger, L., & Van Holen, F. (2017). Outcomes of children who grew up in foster care: Systematic-review. Children and Youth Services Review, 76, 74-83
- Gypen, L., West, D., Van Holen, F., & Vanderfaeillie, J. (2020). Birth children of foster carers: How do they experience the foster care placement. Child and Youth Services Review 109, 104703
- Vanderfaeillie, J., Van Holen, F., Carlier, E., & Fransen, H. (2018b). Breakdown of foster care placements in Flanders: Incidence and associated factors. Eur Child Adolesc Psychiatry, 27(2), 209-220.
- Wojciak, A. S., McWey, L. M., & Waid, J. (2018). Sibling relationships of youth in foster care: A predictor of resilience. Children and Youth Services Review, 84, 247-254.
- Turney, K., & Wildeman, C. (2016). Mental and physical health of children in foster care. Pediatrics, 138(5)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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