Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gedragsinterventie met pleeggezinnen

2 mei 2024 bijgewerkt door: University of Arizona

Effecten van een gedragsinterventie bij pleeggezinnen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van een gedragsinterventie bij pleeggezinnen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen van de studie: Deze studie heeft tot doel een door technologie geleverde gezinsinterventie (inclusief broers en zussen) te onderzoeken. De nadruk ligt op het vergroten van de hardheid van het gezin en de voorbereiding op de zorg voor kinderen met een handicap en speciale behoeften in pleeggezinnen. Drie doelstellingen omvatten: (1) de haalbaarheid van de op technologie gebaseerde, gezinsgerichte interventie vaststellen (2) op een voorlopige manier de effecten van de interventie op stress en relationele kwaliteitsresultaten onder gezinsleden onderzoeken, en (3) een verkennend onderzoek doel om de haalbaarheid en voorlopige doeltreffendheid van de interventie op dagelijkse speekselcortisolspiegels binnen de pleeggezinpopulatie te bepalen.

Methoden: Deze studie maakt gebruik van een gerandomiseerde controleproefontwerp van een gedragsinterventie met zowel een controlegroep als een experimentele groep. De geteste interventie is gemaakt in samenwerking en aangepast van de Connected Family Series (CFS) door psychologen van het Karyn Purvis Institute of Childhood Development en heet de Connected Family Series - For Foster Families (CFS-FF). Aanpassing was nodig omdat de oorspronkelijke interventie gericht was op adoptiegezinnen en uitgesloten pleeggezinnen. De CFS-FF had ook specifieke inhoud nodig voor het opvoeden van kinderen met speciale behoeften. Stress en relationele kwaliteitsresultaten onder leden zullen worden gemeten met behulp van de concepten gezinshardheid, paraatheid en relatieontwikkeling door middel van een zelfrapportagevragenlijst die de Family Hardiness Index (FHI), de Integrating Foster Children (IFC) subschaal van de Casey Foster Applicant Inventory (CFAI) en de Sibling Inventory of Behavior (SIB), respectievelijk. Deelname aan het onderzoek duurde drie tot vier maanden; één maand voor werving en verzameling van baselinegegevens, één maand voor de interventie en één maand na de interventiegegevensverzameling. Verkennend doel 3 zal worden bereikt door een objectieve indicator van stressgerelateerde biologie, speeksel overdag cortisolritme, voor en na voltooiing van de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

95

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85721
        • University of Arizona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 85 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. erkende pleeggezinnen
  2. moet ten minste één permanent kind (biologisch of geadopteerd) in huis hebben voordat het pleeg- of pasgeadopteerd kind in het huis komt
  3. ten minste één pleegkind of pleegkind in huis geplaatst
  4. alle deelnemers, behalve het pleegkind of het adoptiekind, dienen de Engelse taal te beheersen

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet-Engels sprekend
  2. Geen permanente broer of zus tussen 7 en 17 jaar
  3. Geen huidige pleegplaatsing in huis wonen
  4. Aangewezen als groepswoning
  5. Meer dan zes inwonende kinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep ontvangende interventie

De interventiegroep ontvangt elke week een link die hen verbindt met de video's voor zowel ouders als kinderen, evenals een communicatie-/verbindingsactiviteit. De interventie is in eigen tempo gedurende een periode van 4 weken.

De interventie kreeg de titel Connected Family Series - For Foster Families (CFS-FF) (verder de interventie genoemd) en werd gecreëerd/aangepast in samenwerking met de Connected Family Series (CFS) door psychologen van het Karyn Purvis Institute of Childhood Development (KPICD). Een steunbrief van de KPICD is beschikbaar in Bijlage D. Aanpassing was nodig omdat de oorspronkelijke interventie gericht was op adoptiegezinnen en uitgesloten pleeggezinnen. Dit proces werd gedaan met de oorspronkelijke maker (Dr. Jana Hunsley) met leden van het onderzoeksteam en de pleeggemeenschap.

Een programma van 4 weken met video's en activiteiten voor zowel de ouder als het kind in huis.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gezinnen in de controlegroep ontvangen gedurende de periode van 4 weken geen videolinks. Gezinnen die zijn toegewezen aan de controlegroep hebben de mogelijkheid om deel te nemen aan de interventie na het verzamelen en analyseren van gegevens en buiten het onderzoeksprotocol om.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezinshardheidsindex
Tijdsspanne: Voor interventie, tot 2 weken
Psychometrisch gevalideerde zelfrapportagetool voor gezinsfunctioneren. Niet-afgekorte schaaltitel: Family Hardiness Index Min. Waarde: 0 Max. Waarde: 60 Hogere score betekent beter/verbetering in winterhardheid
Voor interventie, tot 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventarisatie van gedrag tussen broers en zussen
Tijdsspanne: Voor interventie, tot 2 weken

Psychometrisch gevalideerde zelfrapportagetool voor relaties tussen broers en zussen. Niet-afgekorte titel van de schaal: Inventarisatie van gedrag tussen broers en zussen (positief) Min. waarde: 15 Max. waarde: 75 Hogere score betekent dat er meer positieve uitkomsten zijn tussen de broers en zussen

Niet-afgekorte schaaltitel: Inventarisatie van gedrag van broers en zussen (negatief) Min. waarde: 17 Max. waarde: 85 Hogere score betekent dat er meer negatieve uitkomsten zijn tussen de broers en zussen

Voor interventie, tot 2 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezinshardheidsindex
Tijdsspanne: Na interventie, tot 3 maanden
Psychometrisch gevalideerde zelfrapportagetool voor gezinsfunctioneren. Niet-afgekorte schaaltitel: Family Hardiness Index Min. Waarde: 0 Max. Waarde: 60 Hogere score betekent beter/verbetering in winterhardheid
Na interventie, tot 3 maanden
Inventarisatie van gedrag tussen broers en zussen
Tijdsspanne: Na interventie, tot 3 maanden

Psychometrisch gevalideerde zelfrapportagetool voor relaties tussen broers en zussen. Niet-afgekorte titel van de schaal: Inventarisatie van gedrag tussen broers en zussen (positief) Min. waarde: 15 Max. waarde: 75 Hogere score betekent dat er meer positieve uitkomsten zijn tussen de broers en zussen

Niet-afgekorte schaaltitel: Inventarisatie van gedrag van broers en zussen (negatief) Min. waarde: 17 Max. waarde: 85 Hogere score betekent dat er meer negatieve uitkomsten zijn tussen de broers en zussen

Na interventie, tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christine Platt, DNP/PhD, University of Arizona

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00000382

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren