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Una intervención conductual con familias de acogida

2 de mayo de 2024 actualizado por: University of Arizona

Efectos de una intervención conductual con familias de acogida: un ensayo controlado aleatorio

El propósito de este estudio es investigar una intervención conductual con familias de acogida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivos del estudio: Este estudio tiene como objetivo investigar una intervención familiar proporcionada por la tecnología (inclusiva para los hermanos). La atención se centra en aumentar la resistencia y la preparación de la familia para cuidar a los niños con discapacidades y necesidades especiales en hogares de crianza. Los tres objetivos incluyen: (1) establecer la viabilidad de la intervención centrada en la familia basada en la tecnología (2) explorar de manera preliminar los efectos de la intervención sobre el estrés y los resultados de calidad relacional entre los miembros de la familia participantes, y (3) una exploración tienen como objetivo determinar la viabilidad y la eficacia preliminar de la intervención sobre los niveles de cortisol salival diurno dentro de la población de familias de acogida.

Métodos: Este estudio emplea un diseño de ensayo de control aleatorio de una intervención conductual con un grupo de control y experimental. La intervención probada fue creada en asociación y adaptada de Connected Family Series (CFS) por psicólogos del Karyn Purvis Institute of Childhood Development y se llama Connected Family Series - For Foster Families (CFS-FF). Fue necesaria una adaptación ya que la intervención original estaba dirigida a familias adoptivas y familias de acogida excluidas. El CFS-FF también necesitaba contenido específico para la crianza temporal de niños con necesidades especiales. Los resultados de estrés y calidad relacional entre los miembros se medirán utilizando los conceptos de resistencia familiar, preparación y desarrollo de relaciones a través de un cuestionario de autoinforme que incluye el índice de resistencia familiar (FHI), la subescala Integrating Foster Children (IFC) de Casey Foster. Inventario de Solicitantes (CFAI) y el Inventario de Comportamiento de Hermanos (SIB), respectivamente. La participación en el estudio duró de tres a cuatro meses; un mes para el reclutamiento y la recopilación de datos de referencia, un mes para la intervención y un mes para la recopilación de datos posteriores a la intervención. El objetivo exploratorio 3 se logrará mediante un indicador objetivo de la biología relacionada con el estrés, el ritmo de cortisol diurno en saliva, antes y después de la finalización de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

95

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
        • University of Arizona

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 85 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. familias adoptivas autorizadas
  2. debe tener al menos un hijo permanente (biológico o adoptado) que viva en el hogar antes de que el niño de crianza temporal o recién adoptado ingrese al hogar
  3. al menos un niño de acogida o de acogida para adopción colocado en el hogar
  4. todos los participantes que no sean el niño de crianza o de crianza para adoptar deben ser competentes en inglés

Criterio de exclusión:

  1. No hablan inglés
  2. Ningún hermano permanente entre las edades de 7 a 17
  3. No hay colocación de crianza actual viviendo en el hogar
  4. Designado como un hogar de grupo
  5. Más de seis niños viviendo en el hogar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo que recibe la intervención

El grupo de intervención recibe un enlace cada semana que los conecta a los videos tanto para padres como para niños, así como una actividad de comunicación/conexión. La intervención se realiza a su propio ritmo durante un período de 4 semanas.

La intervención se tituló Connected Family Series - For Foster Families (CFS-FF) (en adelante, la intervención) y fue creada/adaptada en asociación de Connected Family Series (CFS) por psicólogos del Karyn Purvis Institute of Childhood Development. (KPICD). Una carta de apoyo de KPICD está disponible en el Apéndice D. Se necesitó una adaptación ya que la intervención original estaba dirigida a familias adoptivas y familias de crianza excluidas. Este proceso se realizó con el creador original (Dr. Jana Hunsley) con miembros del equipo de investigación y la comunidad de acogida.

Un programa de 4 semanas que incluye videos y actividades tanto para los padres como para el niño en el hogar.
Sin intervención: Grupo de control
Las familias del grupo de control no reciben enlaces de video durante el período de 4 semanas. Las familias asignadas al control tienen la oportunidad de participar en la intervención posterior a la recopilación y el análisis de datos y fuera del protocolo de investigación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de resistencia familiar
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, hasta 2 semanas
Herramienta de autoinforme validada psicométricamente para el funcionamiento familiar. Título de la escala sin abreviar: Índice de resistencia familiar Valor mínimo: 0 Valor máximo: 60 Puntuación más alta significa mejor/mejora en la resistencia
Antes de la intervención, hasta 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de comportamiento entre hermanos
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, hasta 2 semanas

Herramienta de autoinforme validada psicométricamente para las relaciones entre hermanos. Título de escala no abreviado: Inventario de comportamiento de hermanos (positivo) Valor mínimo: 15 Valor máximo: 75 Una puntuación más alta significa que hay más resultados positivos entre los hermanos

Título de la escala no abreviada: Inventario de comportamiento de hermanos (negativo) Valor mínimo: 17 Valor máximo: 85 Una puntuación más alta significa que hay más resultados negativos entre los hermanos

Antes de la intervención, hasta 2 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de resistencia familiar
Periodo de tiempo: Después de la intervención, hasta 3 meses
Herramienta de autoinforme validada psicométricamente para el funcionamiento familiar. Título de la escala sin abreviar: Índice de resistencia familiar Valor mínimo: 0 Valor máximo: 60 Puntuación más alta significa mejor/mejora en la resistencia
Después de la intervención, hasta 3 meses
Inventario de comportamiento entre hermanos
Periodo de tiempo: Después de la intervención, hasta 3 meses

Herramienta de autoinforme validada psicométricamente para las relaciones entre hermanos. Título de escala no abreviado: Inventario de comportamiento de hermanos (positivo) Valor mínimo: 15 Valor máximo: 75 Una puntuación más alta significa que hay más resultados positivos entre los hermanos

Título de la escala no abreviada: Inventario de comportamiento de hermanos (negativo) Valor mínimo: 17 Valor máximo: 85 Una puntuación más alta significa que hay más resultados negativos entre los hermanos

Después de la intervención, hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Christine Platt, DNP/PhD, University of Arizona

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00000382

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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