- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05405972
Una intervención conductual con familias de acogida
Efectos de una intervención conductual con familias de acogida: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos del estudio: Este estudio tiene como objetivo investigar una intervención familiar proporcionada por la tecnología (inclusiva para los hermanos). La atención se centra en aumentar la resistencia y la preparación de la familia para cuidar a los niños con discapacidades y necesidades especiales en hogares de crianza. Los tres objetivos incluyen: (1) establecer la viabilidad de la intervención centrada en la familia basada en la tecnología (2) explorar de manera preliminar los efectos de la intervención sobre el estrés y los resultados de calidad relacional entre los miembros de la familia participantes, y (3) una exploración tienen como objetivo determinar la viabilidad y la eficacia preliminar de la intervención sobre los niveles de cortisol salival diurno dentro de la población de familias de acogida.
Métodos: Este estudio emplea un diseño de ensayo de control aleatorio de una intervención conductual con un grupo de control y experimental. La intervención probada fue creada en asociación y adaptada de Connected Family Series (CFS) por psicólogos del Karyn Purvis Institute of Childhood Development y se llama Connected Family Series - For Foster Families (CFS-FF). Fue necesaria una adaptación ya que la intervención original estaba dirigida a familias adoptivas y familias de acogida excluidas. El CFS-FF también necesitaba contenido específico para la crianza temporal de niños con necesidades especiales. Los resultados de estrés y calidad relacional entre los miembros se medirán utilizando los conceptos de resistencia familiar, preparación y desarrollo de relaciones a través de un cuestionario de autoinforme que incluye el índice de resistencia familiar (FHI), la subescala Integrating Foster Children (IFC) de Casey Foster. Inventario de Solicitantes (CFAI) y el Inventario de Comportamiento de Hermanos (SIB), respectivamente. La participación en el estudio duró de tres a cuatro meses; un mes para el reclutamiento y la recopilación de datos de referencia, un mes para la intervención y un mes para la recopilación de datos posteriores a la intervención. El objetivo exploratorio 3 se logrará mediante un indicador objetivo de la biología relacionada con el estrés, el ritmo de cortisol diurno en saliva, antes y después de la finalización de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- University of Arizona
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- familias adoptivas autorizadas
- debe tener al menos un hijo permanente (biológico o adoptado) que viva en el hogar antes de que el niño de crianza temporal o recién adoptado ingrese al hogar
- al menos un niño de acogida o de acogida para adopción colocado en el hogar
- todos los participantes que no sean el niño de crianza o de crianza para adoptar deben ser competentes en inglés
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Ningún hermano permanente entre las edades de 7 a 17
- No hay colocación de crianza actual viviendo en el hogar
- Designado como un hogar de grupo
- Más de seis niños viviendo en el hogar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo que recibe la intervención
El grupo de intervención recibe un enlace cada semana que los conecta a los videos tanto para padres como para niños, así como una actividad de comunicación/conexión. La intervención se realiza a su propio ritmo durante un período de 4 semanas. La intervención se tituló Connected Family Series - For Foster Families (CFS-FF) (en adelante, la intervención) y fue creada/adaptada en asociación de Connected Family Series (CFS) por psicólogos del Karyn Purvis Institute of Childhood Development. (KPICD). Una carta de apoyo de KPICD está disponible en el Apéndice D. Se necesitó una adaptación ya que la intervención original estaba dirigida a familias adoptivas y familias de crianza excluidas. Este proceso se realizó con el creador original (Dr. Jana Hunsley) con miembros del equipo de investigación y la comunidad de acogida. |
Un programa de 4 semanas que incluye videos y actividades tanto para los padres como para el niño en el hogar.
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Sin intervención: Grupo de control
Las familias del grupo de control no reciben enlaces de video durante el período de 4 semanas.
Las familias asignadas al control tienen la oportunidad de participar en la intervención posterior a la recopilación y el análisis de datos y fuera del protocolo de investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de resistencia familiar
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, hasta 2 semanas
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Herramienta de autoinforme validada psicométricamente para el funcionamiento familiar.
Título de la escala sin abreviar: Índice de resistencia familiar Valor mínimo: 0 Valor máximo: 60 Puntuación más alta significa mejor/mejora en la resistencia
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Antes de la intervención, hasta 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de comportamiento entre hermanos
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, hasta 2 semanas
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Herramienta de autoinforme validada psicométricamente para las relaciones entre hermanos. Título de escala no abreviado: Inventario de comportamiento de hermanos (positivo) Valor mínimo: 15 Valor máximo: 75 Una puntuación más alta significa que hay más resultados positivos entre los hermanos Título de la escala no abreviada: Inventario de comportamiento de hermanos (negativo) Valor mínimo: 17 Valor máximo: 85 Una puntuación más alta significa que hay más resultados negativos entre los hermanos |
Antes de la intervención, hasta 2 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de resistencia familiar
Periodo de tiempo: Después de la intervención, hasta 3 meses
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Herramienta de autoinforme validada psicométricamente para el funcionamiento familiar.
Título de la escala sin abreviar: Índice de resistencia familiar Valor mínimo: 0 Valor máximo: 60 Puntuación más alta significa mejor/mejora en la resistencia
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Después de la intervención, hasta 3 meses
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Inventario de comportamiento entre hermanos
Periodo de tiempo: Después de la intervención, hasta 3 meses
|
Herramienta de autoinforme validada psicométricamente para las relaciones entre hermanos. Título de escala no abreviado: Inventario de comportamiento de hermanos (positivo) Valor mínimo: 15 Valor máximo: 75 Una puntuación más alta significa que hay más resultados positivos entre los hermanos Título de la escala no abreviada: Inventario de comportamiento de hermanos (negativo) Valor mínimo: 17 Valor máximo: 85 Una puntuación más alta significa que hay más resultados negativos entre los hermanos |
Después de la intervención, hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christine Platt, DNP/PhD, University of Arizona
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- Bruskas, D., & Tessin, D. H. (2013). Adverse childhood experiences and psychosocial well-being of women who were in foster care as children. The Permanente Journal, 17(3), e131-e141.
- Gypen, L., Vanderfaeillie, J., De Maeyer, S., Belenger, L., & Van Holen, F. (2017). Outcomes of children who grew up in foster care: Systematic-review. Children and Youth Services Review, 76, 74-83
- Gypen, L., West, D., Van Holen, F., & Vanderfaeillie, J. (2020). Birth children of foster carers: How do they experience the foster care placement. Child and Youth Services Review 109, 104703
- Vanderfaeillie, J., Van Holen, F., Carlier, E., & Fransen, H. (2018b). Breakdown of foster care placements in Flanders: Incidence and associated factors. Eur Child Adolesc Psychiatry, 27(2), 209-220.
- Wojciak, A. S., McWey, L. M., & Waid, J. (2018). Sibling relationships of youth in foster care: A predictor of resilience. Children and Youth Services Review, 84, 247-254.
- Turney, K., & Wildeman, C. (2016). Mental and physical health of children in foster care. Pediatrics, 138(5)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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