- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05405972
Поведенческое вмешательство в приемных семьях
Эффекты поведенческого вмешательства в приемных семьях: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели исследования: это исследование направлено на изучение вмешательства семьи (включая братьев и сестер) с использованием технологий. Основное внимание уделяется повышению устойчивости семьи и подготовке к уходу за детьми с ограниченными возможностями и особыми потребностями в приемных семьях. Три цели включают в себя: (1) установить осуществимость вмешательства, ориентированного на семью, основанного на технологиях, (2) предварительно изучить влияние вмешательства на результаты стресса и качество отношений между членами семьи, и (3) исследовательское цель определить осуществимость и предварительную эффективность вмешательства на суточные уровни кортизола в слюне в популяции приемных семей.
Методы. В этом исследовании используется рандомизированный контрольный план поведенческого вмешательства как в контрольной, так и в экспериментальной группах. Тестируемое вмешательство было создано в партнерстве и адаптировано из серии «Подключенные семьи» (CFS) психологами из Института развития детства Карин Первис и называется «Серия подключенных семей - для приемных семей» (CFS-FF). Потребовалась адаптация, поскольку первоначальное вмешательство было направлено на приемные семьи и исключенные приемные семьи. CFS-FF также нуждался в материалах, посвященных воспитанию детей с особыми потребностями. Результаты стресса и качества отношений между участниками будут измеряться с использованием концепций устойчивости семьи, готовности и развития отношений с помощью анкеты для самоотчетов, которая включает Индекс устойчивости семьи (FHI), подшкалу интеграции приемных детей (IFC) от Кейси Фостер. Инвентаризация заявителя (CFAI) и Инвентаризация поведения братьев и сестер (SIB) соответственно. Участие в исследовании длилось от трех до четырех месяцев; один месяц для набора и сбора исходных данных, один месяц для вмешательства и один месяц для сбора данных после вмешательства. Исследовательская цель 3 будет достигнута с помощью объективного показателя связанной со стрессом биологии, суточного ритма кортизола в слюне до и после завершения вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85721
- University of Arizona
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- приемные семьи с лицензией
- должен иметь хотя бы одного постоянного ребенка (биологического или усыновленного), проживающего в доме до того, как приемный или вновь усыновленный ребенок войдет в дом
- по крайней мере один приемный или приемный ребенок, помещенный в дом
- все участники, кроме приемного ребенка или приемного ребенка, должны владеть английским языком
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- Нет постоянных братьев и сестер в возрасте от 7 до 17 лет
- Нет текущего приемного жилья, проживающего в доме
- Обозначен как групповой дом
- Более шести детей, проживающих в доме
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа, принимающая вмешательство
Каждую неделю интервенционная группа получает ссылку на видео для родителей и детей, а также на мероприятия по общению/соединению. Вмешательство проводится в индивидуальном темпе в течение 4 недель. Мероприятие называлось «Серия подключенных семей - для приемных семей» (CFS-FF) (далее именуемое «вмешательство») и было создано/адаптировано в партнерстве с сериалом «Подключенные семьи» (CFS) психологами из Института детского развития им. Карин Первис. (КПИКД). Письмо поддержки от KPICD доступно в Приложении D. Адаптация была необходима, поскольку первоначальное вмешательство было направлено на приемные семьи и исключенные приемные семьи. Этот процесс был выполнен с первоначальным создателем (Dr. Яна Хансли) с членами исследовательской группы и поддерживающего сообщества. |
4-недельная программа, включающая видео и мероприятия для родителей и детей дома.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Семьи в контрольной группе не получали видеоссылок в течение 4-недельного периода.
Семьи, отнесенные к контрольной группе, имеют возможность участвовать в сборе и анализе данных после вмешательства и вне протокола исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс устойчивости семьи
Временное ограничение: До вмешательства, до 2 недель
|
Психометрически подтвержденный инструмент самоотчета о функционировании семьи.
Несокращенное название шкалы: Индекс устойчивости семьи Минимальное значение: 0 Максимальное значение: 60 Более высокий балл означает улучшение/улучшение устойчивости
|
До вмешательства, до 2 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Инвентаризация поведения братьев и сестер
Временное ограничение: До вмешательства, до 2 недель
|
Психометрически подтвержденный инструмент самоотчета о взаимоотношениях между братьями и сестрами. Полное название шкалы: Инвентаризация поведения братьев и сестер (положительное) Минимальное значение: 15 Максимальное значение: 75 Более высокий балл означает, что между братьями и сестрами больше положительных результатов. Полное название шкалы: Инвентаризация поведения братьев и сестер (отрицательное) Минимальное значение: 17 Максимальное значение: 85 Более высокий балл означает, что между братьями и сестрами больше отрицательных результатов. |
До вмешательства, до 2 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс устойчивости семьи
Временное ограничение: После вмешательства до 3 мес.
|
Психометрически подтвержденный инструмент самоотчета о функционировании семьи.
Несокращенное название шкалы: Индекс устойчивости семьи Минимальное значение: 0 Максимальное значение: 60 Более высокий балл означает улучшение/улучшение устойчивости
|
После вмешательства до 3 мес.
|
Инвентаризация поведения братьев и сестер
Временное ограничение: После вмешательства до 3 мес.
|
Психометрически подтвержденный инструмент самоотчета о взаимоотношениях между братьями и сестрами. Полное название шкалы: Инвентаризация поведения братьев и сестер (положительное) Минимальное значение: 15 Максимальное значение: 75 Более высокий балл означает, что между братьями и сестрами больше положительных результатов. Полное название шкалы: Инвентаризация поведения братьев и сестер (отрицательное) Минимальное значение: 17 Максимальное значение: 85 Более высокий балл означает, что между братьями и сестрами больше отрицательных результатов. |
После вмешательства до 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christine Platt, DNP/PhD, University of Arizona
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- Bruskas, D., & Tessin, D. H. (2013). Adverse childhood experiences and psychosocial well-being of women who were in foster care as children. The Permanente Journal, 17(3), e131-e141.
- Gypen, L., Vanderfaeillie, J., De Maeyer, S., Belenger, L., & Van Holen, F. (2017). Outcomes of children who grew up in foster care: Systematic-review. Children and Youth Services Review, 76, 74-83
- Gypen, L., West, D., Van Holen, F., & Vanderfaeillie, J. (2020). Birth children of foster carers: How do they experience the foster care placement. Child and Youth Services Review 109, 104703
- Vanderfaeillie, J., Van Holen, F., Carlier, E., & Fransen, H. (2018b). Breakdown of foster care placements in Flanders: Incidence and associated factors. Eur Child Adolesc Psychiatry, 27(2), 209-220.
- Wojciak, A. S., McWey, L. M., & Waid, J. (2018). Sibling relationships of youth in foster care: A predictor of resilience. Children and Youth Services Review, 84, 247-254.
- Turney, K., & Wildeman, C. (2016). Mental and physical health of children in foster care. Pediatrics, 138(5)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000382
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .