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Uma intervenção comportamental com famílias adotivas

2 de maio de 2024 atualizado por: University of Arizona

Efeitos de uma intervenção comportamental com famílias adotivas: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é investigar uma intervenção comportamental com famílias substitutas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos do estudo: Este estudo tem como objetivo investigar uma intervenção familiar fornecida por tecnologia (incluindo irmãos). O foco é aumentar a resistência e a preparação da família para cuidar de crianças com deficiência e necessidades especiais em lares adotivos. Três objetivos incluem: (1) estabelecer a viabilidade da intervenção baseada em tecnologia e centrada na família (2) explorar de maneira preliminar os efeitos da intervenção sobre o estresse e os resultados de qualidade relacional entre os membros da família participantes e (3) um estudo exploratório visam determinar a viabilidade e eficácia preliminar da intervenção sobre os níveis diurnos de cortisol salivar na população de famílias adotivas.

Métodos: Este estudo emprega um projeto de teste de controle randomizado de uma intervenção comportamental com um grupo de controle e experimental. A intervenção testada foi criada em parceria e adaptada do Connected Family Series (CFS) por psicólogos do Karyn Purvis Institute of Childhood Development e é chamada de Connected Family Series - For Foster Families (CFS-FF). A adaptação foi necessária, pois a intervenção original era voltada para famílias adotivas e famílias substitutas excluídas. O CFS-FF também precisava de conteúdos específicos para o acolhimento de crianças com necessidades especiais. Os resultados de estresse e qualidade relacional entre os membros serão medidos usando os conceitos de robustez familiar, preparação e desenvolvimento de relacionamento por meio de um questionário de autorrelato que inclui o Family Hardiness Index (FHI), a subescala Integrating Foster Children (IFC) do Casey Foster Inventário de Candidatos (CFAI) e Inventário de Comportamento de Irmãos (SIB), respectivamente. A participação no estudo durou de três a quatro meses; um mês para recrutamento e coleta de dados de linha de base, um mês para a intervenção e um mês para coleta de dados pós-intervenção. O objetivo exploratório 3 será alcançado por um indicador objetivo da biologia relacionada ao estresse, o ritmo diurno do cortisol salivar, antes e após a conclusão da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

95

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
        • University of Arizona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 85 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. famílias adotivas licenciadas
  2. deve ter pelo menos um filho permanente (biológico ou adotivo) morando na casa antes que o filho adotivo ou recém-adotado entre na casa
  3. pelo menos um filho adotivo ou adotivo colocado na casa
  4. todos os participantes, exceto o filho adotivo ou adotivo, devem ser proficientes em inglês

Critério de exclusão:

  1. não fala inglês
  2. Nenhum irmão permanente entre as idades de 7 a 17
  3. Nenhuma colocação de adoção atual morando na casa
  4. Designado como casa de grupo
  5. Mais de seis filhos morando na casa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Recebendo Intervenção

O grupo de intervenção recebe um link todas as semanas conectando-os aos vídeos para pais e filhos, bem como uma atividade de comunicação/conexão. A intervenção é individualizada durante um período de 4 semanas.

A intervenção foi intitulada Connected Family Series - For Foster Families (CFS-FF) (doravante denominada intervenção) e foi criada/adaptada em parceria com a Connected Family Series (CFS) por psicólogos do Karyn Purvis Institute of Childhood Development (KPICD). Uma carta de apoio do KPICD está disponível no Apêndice D. A adaptação foi necessária, pois a intervenção original era voltada para famílias adotivas e famílias de acolhimento excluídas. Este processo foi feito com o criador original (Dr. Jana Hunsley) com membros da equipe de pesquisa e comunidade de fomento.

Um programa de 4 semanas envolvendo vídeos e atividades para pais e filhos em casa.
Sem intervenção: Grupo de controle
As famílias do grupo de controle não recebem links de vídeo durante o período de 4 semanas. As famílias designadas para o controle têm a oportunidade de participar da intervenção pós-coleta e análise de dados e fora do protocolo de pesquisa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Resistência Familiar
Prazo: Antes da intervenção, até 2 semanas
Ferramenta de autorrelato psicometricamente validada para o funcionamento familiar. Título da escala não abreviado: Family Hardiness Index Valor mínimo: 0 Valor máximo: 60 Pontuação mais alta significa melhor/melhoria na robustez
Antes da intervenção, até 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Comportamento de Irmãos
Prazo: Antes da intervenção, até 2 semanas

Ferramenta de autorrelato psicometricamente validada para relacionamentos entre irmãos. Título não abreviado da escala: Inventário de Comportamento entre Irmãos (Positivo) Valor Mín: 15 Valor Máximo: 75 Pontuação mais alta significa que há mais resultados positivos entre os irmãos

Título não abreviado da escala: Inventário de Comportamento entre Irmãos (Negativo) Valor Mín: 17 Valor Máximo: 85 Pontuação mais alta significa que há mais resultados negativos entre os irmãos

Antes da intervenção, até 2 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Resistência Familiar
Prazo: Após a intervenção, até 3 meses
Ferramenta de autorrelato psicometricamente validada para o funcionamento familiar. Título da escala não abreviado: Family Hardiness Index Valor mínimo: 0 Valor máximo: 60 Pontuação mais alta significa melhor/melhoria na robustez
Após a intervenção, até 3 meses
Inventário de Comportamento de Irmãos
Prazo: Após a intervenção, até 3 meses

Ferramenta de autorrelato psicometricamente validada para relacionamentos entre irmãos. Título não abreviado da escala: Inventário de Comportamento entre Irmãos (Positivo) Valor Mín: 15 Valor Máximo: 75 Pontuação mais alta significa que há mais resultados positivos entre os irmãos

Título não abreviado da escala: Inventário de Comportamento entre Irmãos (Negativo) Valor Mín: 17 Valor Máximo: 85 Pontuação mais alta significa que há mais resultados negativos entre os irmãos

Após a intervenção, até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christine Platt, DNP/PhD, University of Arizona

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00000382

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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