Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En atferdsmessig intervensjon med fosterfamilier

2. mai 2024 oppdatert av: University of Arizona

Effekter av en atferdsmessig intervensjon med fosterfamilier: en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å undersøke en atferdsintervensjon med fosterfamilier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiemål: Denne studien tar sikte på å undersøke en teknologi-levert familie (inkluderende søsken) intervensjon. Fokus er på å øke familiens hardførhet og forberedelse til omsorg for barn med nedsatt funksjonsevne og spesielle behov i fosterhjem. Tre mål inkluderer: (1) etablere gjennomførbarheten av den teknologibaserte, familiesentrerte intervensjonen (2) utforske på en foreløpig måte effekten av intervensjonen på stress og relasjonskvalitetsresultater blant familiemedlemsdeltakere, og (3) en utforskende sikte på å bestemme gjennomførbarhet og foreløpig effekt av intervensjonen på daglige spyttkortisolnivåer i fosterfamiliebefolkningen.

Metoder: Denne studien benytter et randomisert kontrollstudiedesign av en atferdsintervensjon med både en kontroll- og en eksperimentell gruppe. Intervensjonen som ble testet ble laget i partnerskap og tilpasset fra Connected Family Series (CFS) av psykologer ved Karyn Purvis Institute of Childhood Development og kalles Connected Family Series - For Foster Families (CFS-FF). Tilpasning var nødvendig da den opprinnelige intervensjonen var rettet mot adoptivfamilier og ekskluderte fosterfamilier. CFS-FF trengte også innhold spesifikt for å fostre barn med spesielle behov. Stress og relasjonskvalitetsresultater blant medlemmene vil bli målt ved å bruke begrepene familiehardhet, beredskap og relasjonsutvikling gjennom et selvrapporteringsskjema som inkluderer Family Hardiness Index (FHI), underskalaen Integrating Foster Children (IFC) fra Casey Foster. Søkerinventar (CFAI) og søskenfortegnelse over atferd (SIB), henholdsvis. Deltakelsen i studien strakte seg over tre til fire måneder; én måned for rekruttering og innsamling av baseline-data, én måned for intervensjonen og én måned post-intervensjon datainnsamling. Utforskende mål 3 vil bli oppnådd ved en objektiv indikator for stressrelatert biologi, spytt daglig kortisolrytme, før og etter avsluttet intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85721
        • University of Arizona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 85 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. lisensierte fosterfamilier
  2. må ha minst ett fast barn (biologisk eller adoptert) bosatt i hjemmet før fosteret eller det nyadopterte barnet kom inn i hjemmet
  3. minst ett foster- eller fosterbarn plassert i hjemmet
  4. alle andre deltakere enn foster- eller fosterbarnet må kunne engelsk

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-engelsktalende
  2. Ingen faste søsken mellom 7 og 17 år
  3. Ingen nåværende fosterhjemsplassering som bor i hjemmet
  4. Utpekt som gruppebolig
  5. Mer enn seks barn som bor i hjemmet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe som mottar intervensjon

Intervensjonsgruppen mottar en lenke hver uke som kobler dem til videoene for både foreldre og barn, samt en kommunikasjons-/koblingsaktivitet. Intervensjonen er i eget tempo over en 4 ukers periode.

Intervensjonen fikk tittelen Connected Family Series - For Foster Families (CFS-FF) (videre referert til som intervensjonen) og ble opprettet/tilpasset i partnerskap fra Connected Family Series (CFS) av psykologer ved Karyn Purvis Institute of Childhood Development (KPICD). Et støttebrev fra KPICD er tilgjengelig i vedlegg D. Tilpasning var nødvendig ettersom den opprinnelige intervensjonen var rettet mot adoptivfamilier og ekskluderte fosterfamilier. Denne prosessen ble gjort med den opprinnelige skaperen (Dr. Jana Hunsley) med medlemmer av forskerteamet og fostersamfunnet.

Et 4-ukers program med videoer og aktiviteter for både foreldre og barn i hjemmet.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Familier i kontrollgruppen mottar ingen videolenker i løpet av 4 ukers perioden. Familier som er tildelt kontrollen har mulighet til å delta i intervensjonen etter datainnsamling og analyse og utenfor forskningsprotokollen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Familiehardhetsindeks
Tidsramme: Før intervensjon, inntil 2 uker
Psykometrisk validert selvrapporteringsverktøy for familiefungering. Uforkortet skalatittel: Family Hardiness Index Min verdi: 0 Maks verdi: 60 Høyere poengsum betyr bedre/forbedring i hardførhet
Før intervensjon, inntil 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søskeninventar over atferd
Tidsramme: Før intervensjon, inntil 2 uker

Psykometrisk validert selvrapporteringsverktøy for søskenforhold. Uforkortet skalatittel: Søskeninnventering av atferd (positiv) Min verdi: 15 Maks verdi: 75 Høyere poengsum betyr at det er flere positive utfall mellom søsknene

Uforkortet skalatittel: Søskeninnventering av atferd (negativ) Min verdi: 17 Maks verdi: 85 Høyere poengsum betyr at det er flere negative utfall mellom søsknene

Før intervensjon, inntil 2 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Familiehardhetsindeks
Tidsramme: Etter intervensjon, opptil 3 måneder
Psykometrisk validert selvrapporteringsverktøy for familiefungering. Uforkortet skalatittel: Family Hardiness Index Min verdi: 0 Maks verdi: 60 Høyere poengsum betyr bedre/forbedring i hardførhet
Etter intervensjon, opptil 3 måneder
Søskeninventar over atferd
Tidsramme: Etter intervensjon, opptil 3 måneder

Psykometrisk validert selvrapporteringsverktøy for søskenforhold. Uforkortet skalatittel: Søskeninnventering av atferd (positiv) Min verdi: 15 Maks verdi: 75 Høyere poengsum betyr at det er flere positive utfall mellom søsknene

Uforkortet skalatittel: Søskeninnventering av atferd (negativ) Min verdi: 17 Maks verdi: 85 Høyere poengsum betyr at det er flere negative utfall mellom søsknene

Etter intervensjon, opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christine Platt, DNP/PhD, University of Arizona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000382

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere