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Un intervento comportamentale con le famiglie affidatarie

2 maggio 2024 aggiornato da: University of Arizona

Effetti di un intervento comportamentale con famiglie affidatarie: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è quello di indagare un intervento comportamentale con le famiglie affidatarie.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi dello studio: questo studio mira a indagare su un intervento di famiglia (inclusi i fratelli) fornito dalla tecnologia. L'attenzione si concentra sull'aumento della robustezza e della preparazione della famiglia per prendersi cura dei bambini con disabilità e bisogni speciali in affidamento. Tre obiettivi includono: (1) stabilire la fattibilità dell'intervento incentrato sulla famiglia basato sulla tecnologia (2) esplorare in modo preliminare gli effetti dell'intervento sullo stress e sui risultati della qualità relazionale tra i membri della famiglia partecipanti e (3) un approccio esplorativo scopo di determinare la fattibilità e l'efficacia preliminare dell'intervento sui livelli diurni di cortisolo salivare all'interno della popolazione familiare affidataria.

Metodi: Questo studio impiega un disegno di prova di controllo randomizzato di un intervento comportamentale sia con un gruppo di controllo che con un gruppo sperimentale. L'intervento testato è stato creato in collaborazione e adattato dalla Connected Family Series (CFS) dagli psicologi del Karyn Purvis Institute of Childhood Development ed è chiamato Connected Family Series - For Foster Families (CFS-FF). Era necessario un adattamento poiché l'intervento originale era orientato alle famiglie adottive e alle famiglie affidatarie escluse. Il CFS-FF necessitava anche di contenuti specifici per l'affidamento di bambini con bisogni speciali. I risultati dello stress e della qualità relazionale tra i membri saranno misurati utilizzando i concetti di robustezza familiare, preparazione e sviluppo delle relazioni attraverso un questionario di autovalutazione che include il Family Hardiness Index (FHI), la sottoscala Integrating Foster Children (IFC) del Casey Foster Richiedent Inventory (CFAI) e Sibling Inventory of Behavior (SIB), rispettivamente. La partecipazione allo studio è durata dai tre ai quattro mesi; un mese per il reclutamento e la raccolta dei dati di base, un mese per l'intervento e un mese per la raccolta dei dati post-intervento. L'obiettivo esplorativo 3 sarà raggiunto mediante un indicatore oggettivo della biologia correlata allo stress, il ritmo diurno del cortisolo salivare, prima e dopo il completamento dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

95

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85721
        • University of Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 85 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. famiglie affidatarie autorizzate
  2. deve avere almeno un figlio permanente (biologico o adottato) che vive in casa prima che il bambino affidatario o appena adottato entrasse in casa
  3. almeno un bambino in affido o in affidamento da adottare in casa
  4. tutti i partecipanti diversi dal bambino affidatario o da adottare devono avere una buona conoscenza della lingua inglese

Criteri di esclusione:

  1. Non di lingua inglese
  2. Nessun fratello permanente di età compresa tra 7 e 17 anni
  3. Nessun affidamento attuale che vive in casa
  4. Designato come casa di gruppo
  5. Più di sei bambini che vivono in casa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Ricezione Intervento

Il gruppo di intervento riceve ogni settimana un collegamento che li collega ai video sia per i genitori che per i bambini, nonché un'attività di comunicazione/collegamento. L'intervento è di autoapprendimento per un periodo di 4 settimane.

L'intervento è stato intitolato Connected Family Series - For Foster Families (CFS-FF) (di seguito denominato l'intervento) ed è stato creato/adattato in collaborazione dalla Connected Family Series (CFS) dagli psicologi del Karyn Purvis Institute of Childhood Development (KPICD). Una lettera di sostegno del KPICD è disponibile nell'Appendice D. Era necessario un adattamento poiché l'intervento originale era rivolto alle famiglie adottive e alle famiglie affidatarie escluse. Questo processo è stato fatto con il creatore originale (Dr. Jana Hunsley) con i membri del gruppo di ricerca e della comunità di affidamento.

Un programma di 4 settimane che comprende video e attività sia per i genitori che per i bambini a casa.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le famiglie nel gruppo di controllo non ricevono collegamenti video durante il periodo di 4 settimane. Le famiglie assegnate al controllo hanno l'opportunità di partecipare all'intervento post-raccolta e analisi dei dati e al di fuori del protocollo di ricerca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di robustezza familiare
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, fino a 2 settimane
Strumento di self-report validato psicometricamente per il funzionamento familiare. Titolo scala non abbreviato: Indice di rusticità familiare Valore minimo: 0 Valore massimo: 60 Punteggio più alto significa migliore/miglioramento della robustezza
Prima dell'intervento, fino a 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario del comportamento dei fratelli
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, fino a 2 settimane

Strumento di autovalutazione convalidato psicometricamente per le relazioni tra fratelli. Titolo della scala non abbreviato: Fratello Inventario del comportamento (positivo) Valore minimo: 15 Valore massimo: 75 Punteggio più alto significa che ci sono più risultati positivi tra i fratelli

Titolo della scala non abbreviato: Inventario del comportamento dei fratelli (negativo) Valore minimo: 17 Valore massimo: 85 Punteggio più alto significa che ci sono più esiti negativi tra i fratelli

Prima dell'intervento, fino a 2 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di robustezza familiare
Lasso di tempo: Dopo l'intervento, fino a 3 mesi
Strumento di self-report validato psicometricamente per il funzionamento familiare. Titolo scala non abbreviato: Indice di rusticità familiare Valore minimo: 0 Valore massimo: 60 Punteggio più alto significa migliore/miglioramento della robustezza
Dopo l'intervento, fino a 3 mesi
Inventario del comportamento dei fratelli
Lasso di tempo: Dopo l'intervento, fino a 3 mesi

Strumento di autovalutazione convalidato psicometricamente per le relazioni tra fratelli. Titolo della scala non abbreviato: Fratello Inventario del comportamento (positivo) Valore minimo: 15 Valore massimo: 75 Punteggio più alto significa che ci sono più risultati positivi tra i fratelli

Titolo della scala non abbreviato: Inventario del comportamento dei fratelli (negativo) Valore minimo: 17 Valore massimo: 85 Punteggio più alto significa che ci sono più esiti negativi tra i fratelli

Dopo l'intervento, fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christine Platt, DNP/PhD, University of Arizona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000382

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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