自閉症児における経口運動療法の有効性
自閉症児における経口運動療法の有効性に関する多施設無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
口腔運動療法（OMT）は、触覚および固有受容刺激技術を使用して、口（顎、唇、舌）の感覚知覚の正常化を促進し、異常な口の動きのパターンを抑制し、正常な口の動きのパターンを確立する治療プロセスです。運動能力開発の原則。
この研究では、自閉症児の構音、言語能力、および行動のさまざまな側面の改善に対する中国語の口腔運動療法の有効性を調査します。 この研究は 2 つの部分に分かれており、それぞれ 8 週間の期間があります。 包含/除外基準を満たした 80 人の被験者を、実験群と対照群の 2 つのグループに 1:1 の比率で無作為に分けました。 実験グループは、2 か月の ABA + 経口運動療法、続いて 2 か月の ABA 療法で治療されました。対照群は 2 か月の ABA 療法、続いて 2 か月の ABA + 経口運動療法で治療されました。
各被験者は、登録前、登録の 2 か月後、およびグループからの退院後に、ABC、CARS、S-S、VB-MAPP、および ABLLS-R の評価を受けました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 自閉症の DSM-V 診断を満たす子供。
- 年齢は性別問わず2歳～5歳。
- ネイティブ中国語。
- -以前の経口運動療法はありません。
- 家族は自発的にこの研究に参加し、インフォームド コンセント フォームに署名しました。
除外基準:
- てんかんを併発している子供。
- 他の精神障害を併発している子供。
- 重度の聴覚障害、視覚障害/失明の病歴、口/喉の器質的疾患、または子供が治療手順に参加できない重大な医学的疾患または状態を持つ子供。
- 介入期間中に他の口腔運動訓練または発話調音療法を受けた子供。
- 実験参加後、計画通りに介入できなかった方。
- 研究者が本実験への参加にふさわしくないと判断した者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：口腔運動療法/ABA
包含/除外基準を満たした 80 人の被験者が、1:1 の比率に従ってランダムに 2 つのグループに分けられました。 実験グループは、最初に 2 か月の ABA + 経口運動療法で治療され、続いて 2 か月の ABA 治療が行われました。 口腔運動療法器具は、子供の個々のニーズに応じて、口の筋肉トレーニング セッション中に使用できます。 30 ～ 40 分/セッション、1 セッション/日、5 セッション/週。 ABA のトレーニング時間は、週に少なくとも 20 時間です。 セラピストは、教育プロセス中の子供のトレーニングの各段階を完全に認識しており、子供の正確な評価を行うことができます. |
口腔知覚障害の治療および口腔運動障害の治療を含む、厳格な中国語口腔運動療法。
治療は3つの基本原則に従います。基本的なトレーニングと特定の治療の組み合わせ。自助と支援治療の組み合わせ。エクササイズ、手がかり、刺激技術の組み合わせ。
30 ～ 40 分/セッション、1 セッション/日、5 セッション/週。
エビデンスに基づくサポートを備えた主流の ASD 介入アプローチは、現在、世界中で認められています。
治療は、子供の能力レベルに基づいて学習目標を設定し、教育状況を設計し、そのための強化子を選択し、操作上の制約で子供の行動の問題を変更し、適切な介入を通じて問題行動を排除または改善するという、ABA の運用上のコア原則に従います。新しい適応行動を形成します。
トレーニング時間は、週に少なくとも 20 時間です。
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アクティブコンパレータ：ABA/口腔運動療法
包含/除外基準を満たした 80 人の被験者が、1:1 の比率に従ってランダムに 2 つのグループに分けられました。 対照群は、2 か月の ABA とその後の 2 か月の ABA + 経口運動療法で治療されました。 口腔運動療法器具は、子供の個々のニーズに応じて、口の筋肉トレーニング セッション中に使用できます。 30 ～ 40 分/セッション、1 セッション/日、5 セッション/週。 ABA のトレーニング時間は、週に少なくとも 20 時間です。 セラピストは、教育プロセス中の子供のトレーニングの各段階を完全に認識しており、子供の正確な評価を行うことができます. |
口腔知覚障害の治療および口腔運動障害の治療を含む、厳格な中国語口腔運動療法。
治療は3つの基本原則に従います。基本的なトレーニングと特定の治療の組み合わせ。自助と支援治療の組み合わせ。エクササイズ、手がかり、刺激技術の組み合わせ。
30 ～ 40 分/セッション、1 セッション/日、5 セッション/週。
エビデンスに基づくサポートを備えた主流の ASD 介入アプローチは、現在、世界中で認められています。
治療は、子供の能力レベルに基づいて学習目標を設定し、教育状況を設計し、そのための強化子を選択し、操作上の制約で子供の行動の問題を変更し、適切な介入を通じて問題行動を排除または改善するという、ABA の運用上のコア原則に従います。新しい適応行動を形成します。
トレーニング時間は、週に少なくとも 20 時間です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Verbal Behavior Milestones Assessment and Placement Program (VB-MAPP) スコアの変化
時間枠：ベースライン（0週）、8週、16週
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VB-MAPP は、自閉症および発話と言語の遅れをもつ子供のための基準参照言語および学力評価システム、カリキュラム指導およびスキル追跡システムです。
0～48ヶ月のお子様に使用しています。
これには、マイルストーン評価、機能障害評価、移行評価、課題分析、配置および個別教育プログラム (IEP) の支援能力と目標の 5 つの要素があります。
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ベースライン（0週）、8週、16週
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Basic Language and Learning Skills-Revised (ABLLS-R) スコアの評価の変化
時間枠：ベースライン（0週）、8週、16週
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ABLLS-R は 0 ～ 12 歳の子供向けです。
このスケールには、25 の主要な評価項目と 544 のスキルサブテストがあり、自閉症の子供が効果的かつ日常的にコミュニケーションをとるために必要なスキルを学ぶのに役立ちます。また、各スキルの学習を追跡できます。つまり、複数の評価を行うことができ、後の評価は前の評価に基づいて構築され、この自閉症評価ツールにカリキュラム ガイドの役割を与えます。
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ベースライン（0週）、8週、16週
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自閉症行動尺度 (ABC) スコアの変化
時間枠：ベースライン（0週）、8週、16週
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ABC スケールは、自閉症の状態の評価と治療結果の評価に広く使用されており、最も一般的に使用されている自閉症評価スケールの 1 つです。
18 か月から 35 歳までの自閉症者のスクリーニングに使用されます。
スケールは、子供の両親または子供が少なくとも 2 週間住んでいる人によって評価され、評価には約 10 ～ 15 分かかります。
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ベースライン（0週）、8週、16週
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小児自閉症評価尺度 (CARS) スコアの変化
時間枠：ベースライン（0週）、8週、16週
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CARS は、臨床医が自閉症児の発話、行動、感覚を観察するために使用するツールです。
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ベースライン（0週）、8週、16週
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中国リハビリテーション研究センター版のSign-Significance（S-S，CRRC版）スコアの推移
時間枠：ベースライン（0週）、8週、16週
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S-Sは、言語の遅れのレベルと実際の年齢のギャップ、および言語の遅れの状態を検出し、言語の遅れがある1〜6.5歳の子供に適しています。
テストは個別に実施され、完了するまでに約 40 分かかります。
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ベースライン（0週）、8週、16週
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- WDX-05
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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