la eficacia de la terapia motora oral en niños con autismo
Un estudio controlado aleatorizado multicéntrico de la eficacia de la terapia motora oral en niños con autismo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Terapia Oral Motora (OMT) es un proceso de tratamiento que utiliza técnicas de estimulación táctil y propioceptiva para promover la normalización de la percepción sensorial de la boca (mandíbula, labios, lengua), suprimir patrones anormales de movimiento de la boca y establecer patrones normales de movimiento de la boca, siguiendo los principios del desarrollo de la habilidad motora.
Este estudio investiga la eficacia de la terapia motora oral en chino para mejorar varios aspectos de la articulación, la capacidad del lenguaje y el comportamiento de los niños con autismo. El estudio se divide en dos partes, cada una de ocho semanas de duración. Ochenta sujetos que cumplieron con los criterios de inclusión/exclusión fueron divididos aleatoriamente en 2 grupos: el grupo experimental y el grupo control, en una proporción de 1:1. El grupo experimental fue tratado con 2 meses de ABA+terapia motora oral seguida de 2 meses de terapia ABA; el grupo de control fue tratado con 2 meses de terapia ABA seguida de 2 meses de ABA + terapia motora oral.
Cada sujeto se sometió a evaluaciones ABC, CARS, S-S, VB-MAPP y ABLLS-R antes de la inscripción, 2 meses después de la inscripción y después del alta del grupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que cumplen con el diagnóstico DSM-V de autismo.
- De 2 a 5 años de edad, independientemente del sexo.
- Idioma chino nativo.
- Sin terapia motora oral previa.
- Los familiares participaron voluntariamente en este estudio y firmaron un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Niños con epilepsia concurrente.
- Niños con otros trastornos psiquiátricos comórbidos.
- Niños con discapacidad auditiva severa, antecedentes de discapacidad visual/ceguera, enfermedad orgánica de la boca/garganta o enfermedad o condición médica significativa que impide que el niño participe en los procedimientos de tratamiento.
- Niños que recibieron otro entrenamiento motor oral o terapia de articulación del habla durante el período de intervención.
- Aquellos que no pudieron realizar la intervención según lo planeado después de participar en el experimento.
- Aquellos que el investigador considere inadecuados para participar en este experimento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia Motora Oral/ABA
Ochenta sujetos que cumplieron con los criterios de inclusión/exclusión se dividieron aleatoriamente en 2 grupos de acuerdo con una proporción de 1:1. El grupo experimental fue tratado primero con 2 meses de ABA + terapia motora oral, seguido de 2 meses de tratamiento con ABA. Los aparatos de terapia motora oral se pueden usar durante las sesiones de entrenamiento de los músculos de la boca, según las necesidades individuales del niño. 30-40 min/sesión, 1 sesión/día, 5 sesiones/semana. El tiempo de entrenamiento de ABA es de al menos 20 horas por semana. El terapeuta es plenamente consciente de cada etapa del entrenamiento del niño durante el proceso de enseñanza y puede hacer una evaluación precisa del niño. |
Rigurosa terapia motora oral en chino, incluido el tratamiento de trastornos perceptivos orales y el tratamiento de trastornos motores orales.
El tratamiento sigue tres principios básicos: una combinación de entrenamiento básico y tratamiento específico; una combinación de autoayuda y tratamiento asistido; y una combinación de ejercicios, señales y técnicas de estimulación.
30-40 min/sesión, 1 sesión/día, 5 sesiones/semana.
El enfoque de intervención convencional para los TEA con apoyo basado en la evidencia es actualmente reconocido en todo el mundo.
El tratamiento sigue los principios básicos operativos de ABA, que son establecer metas de aprendizaje basadas en el nivel de habilidad del niño, diseñar situaciones de enseñanza y seleccionar refuerzos para ellas, cambiar los problemas de comportamiento del niño con restricciones operativas y eliminar o mejorar los problemas de comportamiento a través de intervenciones apropiadas. para dar forma a nuevos comportamientos adaptativos.
El tiempo de formación es de al menos 20 horas semanales.
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Comparador activo: ABA/Terapia Motora Oral
Ochenta sujetos que cumplieron con los criterios de inclusión/exclusión se dividieron aleatoriamente en 2 grupos de acuerdo con una proporción de 1:1. El grupo control fue tratado con 2 meses de ABA seguido de 2 meses de ABA + terapia motora oral. Los aparatos de terapia motora oral se pueden usar durante las sesiones de entrenamiento de los músculos de la boca, según las necesidades individuales del niño. 30-40 min/sesión, 1 sesión/día, 5 sesiones/semana. El tiempo de entrenamiento de ABA es de al menos 20 horas por semana. El terapeuta es plenamente consciente de cada etapa del entrenamiento del niño durante el proceso de enseñanza y puede hacer una evaluación precisa del niño. |
Rigurosa terapia motora oral en chino, incluido el tratamiento de trastornos perceptivos orales y el tratamiento de trastornos motores orales.
El tratamiento sigue tres principios básicos: una combinación de entrenamiento básico y tratamiento específico; una combinación de autoayuda y tratamiento asistido; y una combinación de ejercicios, señales y técnicas de estimulación.
30-40 min/sesión, 1 sesión/día, 5 sesiones/semana.
El enfoque de intervención convencional para los TEA con apoyo basado en la evidencia es actualmente reconocido en todo el mundo.
El tratamiento sigue los principios básicos operativos de ABA, que son establecer metas de aprendizaje basadas en el nivel de habilidad del niño, diseñar situaciones de enseñanza y seleccionar refuerzos para ellas, cambiar los problemas de comportamiento del niño con restricciones operativas y eliminar o mejorar los problemas de comportamiento a través de intervenciones apropiadas. para dar forma a nuevos comportamientos adaptativos.
El tiempo de formación es de al menos 20 horas semanales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las puntuaciones del Programa de Evaluación y Colocación de Hitos de Comportamiento Verbal (VB-MAPP)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), semana 8, semana 16
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VB-MAPP es un sistema de evaluación del dominio académico y del lenguaje basado en criterios, instrucción curricular y sistema de seguimiento de habilidades para niños con autismo y retrasos en el habla y el lenguaje.
Se utiliza para niños de 0 a 48 meses de edad.
Tiene cinco componentes: evaluación de hitos, evaluación de discapacidad, evaluación de transición, análisis de tareas y competencias y objetivos de apoyo para la colocación y el programa de educación individualizado (IEP).
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Línea de base (semana 0), semana 8, semana 16
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Cambios en las puntuaciones de la Evaluación del Lenguaje Básico y Habilidades de Aprendizaje-Revisada (ABLLS-R)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), semana 8, semana 16
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El ABLLS-R es para niños de 0 a 12 años.
La escala tiene 25 elementos de evaluación principales y 544 subpruebas de habilidades que ayudan a los niños con autismo a aprender las habilidades que necesitan para comunicarse de manera efectiva y diaria; y puede realizar un seguimiento del aprendizaje de cada habilidad, lo que significa que se pueden realizar múltiples evaluaciones, y la evaluación posterior se basa en la anterior, dando a esta herramienta de evaluación del autismo una función de guía curricular.
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Línea de base (semana 0), semana 8, semana 16
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Cambio en las puntuaciones de la Escala de comportamiento del autismo (ABC)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), semana 8, semana 16
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La escala ABC se usa ampliamente en la evaluación de las condiciones del autismo y la evaluación de los resultados del tratamiento, y es una de las escalas de evaluación del autismo más utilizadas.
Se utiliza para la detección de personas autistas de 18 meses a 35 años.
La escala la evalúan los padres del niño o alguien con quien el niño haya vivido durante al menos 2 semanas y toma aproximadamente 10-15 minutos para evaluarla.
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Línea de base (semana 0), semana 8, semana 16
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Cambio en las puntuaciones de la escala de calificación del autismo infantil (CARS)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), semana 8, semana 16
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CARS es una herramienta de observación utilizada por los médicos para el habla, el comportamiento y la percepción sensorial en niños con autismo.
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Línea de base (semana 0), semana 8, semana 16
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Cambio en la versión del Centro de Investigación de Rehabilitación de China de las puntuaciones Sign-Significance (S-S, versión CRRC)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), semana 8, semana 16
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El S-S detecta la diferencia entre el nivel de retraso en el lenguaje y la edad real, así como el estado del retraso en el lenguaje, y es adecuado para niños de 1 a 6,5 años con retraso en el lenguaje.
La prueba se administra individualmente y se tarda aproximadamente 40 minutos en completarse.
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Línea de base (semana 0), semana 8, semana 16
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WDX-05
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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