Effekten av oral motorisk terapi hos barn med autism
En multicenter randomiserad kontrollerad studie av effekten av oral motorisk terapi hos barn med autism
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Oral Motor Therapy (OMT) är en behandlingsprocess som använder taktila och proprioceptiva stimuleringstekniker för att främja normaliseringen av den sensoriska uppfattningen av munnen (käke, läppar, tunga), undertrycka onormala munrörelsemönster och etablera normala munrörelsemönster, efter principerna för motorisk utveckling.
Denna studie undersöker effekten av oral motorisk terapi på kinesiskt språk för att förbättra olika aspekter av artikulation, språkförmåga och beteende hos barn med autism. Studien är uppdelad i två delar, var och en åtta veckor lång. Åttio försökspersoner som uppfyllde inklusions-/exkluderingskriterierna delades slumpmässigt in i två grupper: experimentgruppen och kontrollgruppen, i förhållandet 1:1. Den experimentella gruppen behandlades med 2 månaders ABA+oral motorisk terapi följt av 2 månaders ABA-terapi; kontrollgruppen behandlades med 2 månaders ABA-terapi följt av 2 månaders ABA+oral motorisk terapi.
Varje ämne genomgick ABC-, CARS-, S-S-, VB-MAPP- och ABLLS-R-bedömningar före inskrivning, 2 månader efter inskrivning och efter utskrivning från gruppen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som möter DSM-V-diagnosen autism.
- Ålder 2-5 år, oavsett kön.
- Kinesiska som modersmål.
- Ingen tidigare oral motorisk terapi.
- Familjemedlemmar deltog frivilligt i denna studie och undertecknade ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Barn med samtidig epilepsi.
- Barn med samtidiga andra psykiatriska störningar.
- Barn med grav hörselnedsättning, historia av synnedsättning/blindhet, organisk sjukdom i mun/hals eller betydande medicinsk sjukdom eller tillstånd som hindrar barnet från att delta i behandlingsprocedurer.
- Barn som fått annan munmotorisk träning eller talledsterapi under interventionsperioden.
- De som inte kunde utföra interventionen som planerat efter att ha deltagit i experimentet.
- De som av utredaren bedömdes olämpliga att delta i detta experiment.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Oral Motorterapi/ABA
Åttio försökspersoner som uppfyllde inklusions-/exkluderingskriterierna delades slumpmässigt in i 2 grupper enligt ett förhållande på 1:1. Den experimentella gruppen behandlades först med 2 månaders ABA + oral motorisk terapi, följt av 2 månaders ABA-behandling. Oral motorisk terapi apparater kan användas under munmuskelträningssessioner, beroende på barnets individuella behov. 30-40 min/pass, 1 pass/dag, 5 pass/vecka. ABA-träningstiden är minst 20 timmar per vecka. Terapeuten är fullt medveten om varje steg i barnets träning under undervisningsprocessen och kan göra en korrekt bedömning av barnet. |
Rigorös oral motorterapi på kinesiska språket, inklusive behandling av orala perceptuella störningar och behandling av orala motoriska störningar.
Behandlingen följer tre grundläggande principer: en kombination av grundutbildning och specifik behandling; en kombination av självhjälp och assisterad behandling; och en kombination av övningar, signaler och stimuleringstekniker.
30-40 min/pass, 1 pass/dag, 5 pass/vecka.
Den vanliga ASD-interventionsmetoden med evidensbaserat stöd är för närvarande erkänd över hela världen.
Behandlingen följer de operativa kärnprinciperna för ABA, som är att fastställa lärandemål baserat på barnets förmåga, utforma undervisningssituationer och välja förstärkare för dem, förändra barnets beteendeproblem med operativa begränsningar och att eliminera eller förbättra problembeteenden genom lämpliga insatser. att forma nya adaptiva beteenden.
Träningstiden är minst 20 timmar per vecka.
|
|
Aktiv komparator: ABA/Oral Motorterapi
Åttio försökspersoner som uppfyllde inklusions-/exkluderingskriterierna delades slumpmässigt in i 2 grupper enligt ett förhållande på 1:1. Kontrollgruppen behandlades med 2 månaders ABA följt av 2 månaders ABA + oral motorisk terapi. Oral motorisk terapi apparater kan användas under munmuskelträningssessioner, beroende på barnets individuella behov. 30-40 min/pass, 1 pass/dag, 5 pass/vecka. ABA-träningstiden är minst 20 timmar per vecka. Terapeuten är fullt medveten om varje steg i barnets träning under undervisningsprocessen och kan göra en korrekt bedömning av barnet. |
Rigorös oral motorterapi på kinesiska språket, inklusive behandling av orala perceptuella störningar och behandling av orala motoriska störningar.
Behandlingen följer tre grundläggande principer: en kombination av grundutbildning och specifik behandling; en kombination av självhjälp och assisterad behandling; och en kombination av övningar, signaler och stimuleringstekniker.
30-40 min/pass, 1 pass/dag, 5 pass/vecka.
Den vanliga ASD-interventionsmetoden med evidensbaserat stöd är för närvarande erkänd över hela världen.
Behandlingen följer de operativa kärnprinciperna för ABA, som är att fastställa lärandemål baserat på barnets förmåga, utforma undervisningssituationer och välja förstärkare för dem, förändra barnets beteendeproblem med operativa begränsningar och att eliminera eller förbättra problembeteenden genom lämpliga insatser. att forma nya adaptiva beteenden.
Träningstiden är minst 20 timmar per vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i VB-MAPP-poängen (VB-MAPP)
Tidsram: Baslinje (vecka 0), Vecka 8, Vecka 16
|
VB-MAPP är ett kriterierefererat språk- och akademisk kompetensbedömningssystem, läroplansinstruktioner och färdighetsspårningssystem för barn med autism och tal- och språkförseningar.
Det används för barn i åldern 0-48 månader.
Den har fem komponenter: milstolpebedömning, funktionsnedsättningsbedömning, övergångsbedömning, uppgiftsanalys och stödjande kompetenser och mål för placering och individualiserat utbildningsprogram (IEP).
|
Baslinje (vecka 0), Vecka 8, Vecka 16
|
|
Förändringar i bedömning av grundläggande språk- och inlärningsfärdigheter-reviderade (ABLLS-R) poäng
Tidsram: Baslinje (vecka 0), Vecka 8, Vecka 16
|
ABLLS-R är för barn i åldrarna 0-12.
Skalan har 25 viktiga bedömningspunkter och 544 färdighetsundertester som hjälper barn med autism att lära sig de färdigheter de behöver för att kommunicera effektivt och dagligen; och det kan spåra inlärningen av varje färdighet, vilket innebär att flera bedömningar kan göras, med den senare bedömningen som bygger på den föregående, vilket ger detta autismbedömningsverktyg en roll som vägledande i läroplanen.
|
Baslinje (vecka 0), Vecka 8, Vecka 16
|
|
Förändring i Autism Behavior Scale (ABC) poäng
Tidsram: Baslinje (vecka 0), Vecka 8, Vecka 16
|
ABC-skalan används i stor utsträckning vid bedömning av autismtillstånd och utvärdering av behandlingsresultat, och är en av de mest använda autismbedömningsskalorna.
Det används för screening av autistiska individer i åldern 18 månader till 35 år.
Skalan bedöms av barnets föräldrar eller någon som barnet har bott hos i minst 2 veckor och tar cirka 10-15 minuter att bedöma.
|
Baslinje (vecka 0), Vecka 8, Vecka 16
|
|
Förändring i Childhood Autism Rating Scale (CARS) poäng
Tidsram: Baslinje (vecka 0), Vecka 8, Vecka 16
|
CARS är ett observationsverktyg som används av läkare för tal, beteende och sensorisk perception hos barn med autism.
|
Baslinje (vecka 0), Vecka 8, Vecka 16
|
|
Förändring i China Rehabilitation Research Center-versionen av poängen Sign-Significance（S-S，CRRC-versionen）
Tidsram: Baslinje (vecka 0), Vecka 8, Vecka 16
|
S-S upptäcker gapet mellan nivån på språkfördröjningen och den faktiska åldern, samt status på språkfördröjningen, och är lämplig för barn i åldrarna 1-6,5 år med språkfördröjning.
Testet administreras individuellt och tar cirka 40 minuter att genomföra.
|
Baslinje (vecka 0), Vecka 8, Vecka 16
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WDX-05
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .