l'efficacité de la thérapie motrice orale chez les enfants autistes
Une étude contrôlée randomisée multicentrique sur l'efficacité de la thérapie motrice orale chez les enfants autistes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie motrice orale (OMT) est un processus de traitement qui utilise des techniques de stimulation tactile et proprioceptive pour favoriser la normalisation de la perception sensorielle de la bouche (mâchoire, lèvres, langue), supprimer les schémas de mouvements anormaux de la bouche et établir des schémas de mouvements normaux de la bouche, en suivant les principes du développement de la motricité.
Cette étude examine l'efficacité de la thérapie motrice orale en langue chinoise sur l'amélioration de divers aspects de l'articulation, de la capacité linguistique et du comportement des enfants autistes. L'étude est divisée en deux parties, chacune d'une durée de huit semaines. Quatre-vingts sujets répondant aux critères d'inclusion/exclusion ont été répartis au hasard en 2 groupes : le groupe expérimental et le groupe contrôle, dans un rapport 1:1. Le groupe expérimental a été traité avec 2 mois de thérapie motrice orale + ABA suivis de 2 mois de thérapie ABA ; le groupe témoin a été traité avec 2 mois de thérapie ABA suivis de 2 mois de thérapie motrice orale + ABA.
Chaque sujet a subi des évaluations ABC, CARS, S-S, VB-MAPP et ABLLS-R avant l'inscription, 2 mois après l'inscription et après la sortie du groupe.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants qui répondent au diagnostic d'autisme du DSM-V.
- Âge 2-5 ans, quel que soit le sexe.
- Langue chinoise d'origine.
- Aucune thérapie motrice orale préalable.
- Les membres de la famille ont participé volontairement à cette étude et ont signé un formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints d'épilepsie concomitante.
- Enfants avec d'autres troubles psychiatriques comorbides.
- Enfants ayant une déficience auditive grave, des antécédents de déficience visuelle/cécité, une maladie organique de la bouche/de la gorge, ou une maladie ou un état médical important qui empêche l'enfant de participer aux procédures de traitement.
- Enfants ayant reçu un autre entraînement moteur oral ou une thérapie d'articulation de la parole pendant la période d'intervention.
- Ceux qui n'ont pas pu effectuer l'intervention comme prévu après avoir participé à l'expérience.
- Ceux jugés inaptes par l'investigateur à participer à cette expérience.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Thérapie motrice orale/ABA
Quatre-vingt sujets répondant aux critères d'inclusion/exclusion ont été répartis au hasard en 2 groupes selon un ratio 1:1. Le groupe expérimental a d'abord été traité avec 2 mois de thérapie motrice orale + ABA, suivis de 2 mois de traitement ABA. Les appareils de thérapie motrice orale peuvent être utilisés lors des séances d'entraînement des muscles de la bouche, en fonction des besoins individuels de l'enfant. 30-40 min/séance, 1 séance/jour, 5 séances/semaine. Le temps de formation ABA est d'au moins 20 heures par semaine. Le thérapeute est pleinement conscient de chaque étape de la formation de l'enfant au cours du processus d'enseignement et peut faire une évaluation précise de l'enfant. |
Thérapie motrice orale rigoureuse en langue chinoise, y compris le traitement des troubles de la perception orale et le traitement des troubles moteurs oraux.
Le traitement suit trois principes de base : une combinaison de formation de base et de traitement spécifique ; une combinaison d'auto-assistance et de traitement assisté ; et une combinaison d'exercices, de signaux et de techniques de stimulation.
30-40 min/séance, 1 séance/jour, 5 séances/semaine.
L'approche d'intervention traditionnelle en matière de TSA avec un soutien fondé sur des données probantes est actuellement reconnue dans le monde entier.
Le traitement suit les principes opérationnels de base de l'ABA, qui consistent à établir des objectifs d'apprentissage en fonction du niveau de capacité de l'enfant, à concevoir des situations d'enseignement et à sélectionner des renforçateurs pour celles-ci, à modifier les problèmes de comportement de l'enfant avec des contraintes opérationnelles et à éliminer ou améliorer les comportements problématiques grâce à des interventions appropriées. façonner de nouveaux comportements adaptatifs.
Le temps de formation est d'au moins 20 heures par semaine.
|
|
Comparateur actif: ABA/Thérapie motrice orale
Quatre-vingt sujets répondant aux critères d'inclusion/exclusion ont été répartis au hasard en 2 groupes selon un ratio 1:1. Le groupe témoin a été traité avec 2 mois d'ABA suivis de 2 mois d'ABA + thérapie motrice orale. Les appareils de thérapie motrice orale peuvent être utilisés lors des séances d'entraînement des muscles de la bouche, en fonction des besoins individuels de l'enfant. 30-40 min/séance, 1 séance/jour, 5 séances/semaine. Le temps de formation ABA est d'au moins 20 heures par semaine. Le thérapeute est pleinement conscient de chaque étape de la formation de l'enfant au cours du processus d'enseignement et peut faire une évaluation précise de l'enfant. |
Thérapie motrice orale rigoureuse en langue chinoise, y compris le traitement des troubles de la perception orale et le traitement des troubles moteurs oraux.
Le traitement suit trois principes de base : une combinaison de formation de base et de traitement spécifique ; une combinaison d'auto-assistance et de traitement assisté ; et une combinaison d'exercices, de signaux et de techniques de stimulation.
30-40 min/séance, 1 séance/jour, 5 séances/semaine.
L'approche d'intervention traditionnelle en matière de TSA avec un soutien fondé sur des données probantes est actuellement reconnue dans le monde entier.
Le traitement suit les principes opérationnels de base de l'ABA, qui consistent à établir des objectifs d'apprentissage en fonction du niveau de capacité de l'enfant, à concevoir des situations d'enseignement et à sélectionner des renforçateurs pour celles-ci, à modifier les problèmes de comportement de l'enfant avec des contraintes opérationnelles et à éliminer ou améliorer les comportements problématiques grâce à des interventions appropriées. façonner de nouveaux comportements adaptatifs.
Le temps de formation est d'au moins 20 heures par semaine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans les scores du programme d'évaluation et de placement des jalons du comportement verbal (VB-MAPP)
Délai: Baseline (semaine 0), Semaine 8，Semaine 16
|
VB-MAPP est un système d'évaluation critériée des compétences linguistiques et académiques, un enseignement du programme et un système de suivi des compétences pour les enfants atteints d'autisme et de retards de la parole et du langage.
Il est utilisé pour les enfants de 0 à 48 mois.
Il comporte cinq composantes : évaluation des étapes, évaluation de la déficience, évaluation de la transition, analyse des tâches et compétences et objectifs de soutien pour le placement et le programme d'enseignement individualisé (IEP).
|
Baseline (semaine 0), Semaine 8，Semaine 16
|
|
Changements dans les scores d'évaluation des compétences linguistiques de base et d'apprentissage révisées (ABLS-R)
Délai: Baseline (semaine 0), Semaine 8，Semaine 16
|
L'ABLS-R est destiné aux enfants de 0 à 12 ans.
L'échelle comporte 25 éléments d'évaluation majeurs et 544 sous-tests de compétences qui aident les enfants autistes à acquérir les compétences dont ils ont besoin pour communiquer efficacement et quotidiennement ; et il peut suivre l'apprentissage de chaque compétence, ce qui signifie que plusieurs évaluations peuvent être effectuées, la dernière évaluation s'appuyant sur la précédente, donnant à cet outil d'évaluation de l'autisme un rôle de guide pédagogique.
|
Baseline (semaine 0), Semaine 8，Semaine 16
|
|
Changement dans les scores de l'échelle de comportement autistique (ABC)
Délai: Baseline (semaine 0), Semaine 8，Semaine 16
|
L'échelle ABC est largement utilisée dans l'évaluation des conditions d'autisme et l'évaluation des résultats du traitement, et est l'une des échelles d'évaluation de l'autisme les plus couramment utilisées.
Il est utilisé pour le dépistage des personnes autistes âgées de 18 mois à 35 ans.
L'échelle est évaluée par les parents de l'enfant ou une personne avec qui l'enfant vit depuis au moins 2 semaines et prend environ 10 à 15 minutes à évaluer.
|
Baseline (semaine 0), Semaine 8，Semaine 16
|
|
Changement dans les scores de l'échelle d'évaluation de l'autisme chez les enfants (CARS)
Délai: Baseline (semaine 0), Semaine 8，Semaine 16
|
CARS est un outil d'observation utilisé par les cliniciens pour la parole, le comportement et la perception sensorielle chez les enfants autistes.
|
Baseline (semaine 0), Semaine 8，Semaine 16
|
|
Changement dans la version du Centre de recherche sur la réadaptation en Chine des scores Sign-Significance (S-S, version CRRC)
Délai: Baseline (semaine 0), Semaine 8，Semaine 16
|
Le S-S détecte l'écart entre le niveau de retard de langage et l'âge réel, ainsi que l'état du retard de langage, et convient aux enfants âgés de 1 à 6,5 ans présentant un retard de langage.
Le test est administré individuellement et dure environ 40 minutes.
|
Baseline (semaine 0), Semaine 8，Semaine 16
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WDX-05
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .