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자폐아동의 구강운동치료 효과

자폐아동의 구강운동치료 효능에 대한 다기관 무작위대조연구

자폐 범주성 장애 아동은 언어 장애가 있어 의사소통 장애가 악화되고 핵심 증상이 증가합니다. 이 실험은 국제 자폐증 척도와 연계하여 자폐 아동의 조음, 언어 능력 및 행동의 다양한 측면을 개선하는 중국어 구강 운동 요법의 효능을 조사하고 임상 치료 계획의 합리적인 공식화를 위한 기초를 제공합니다. .

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

구강운동치료(Oral Motor Therapy, OMT)는 구강(턱, 입술, 혀)의 감각지각 정상화를 촉진하고, 비정상적인 구강운동 패턴을 억제하며, 정상적인 입운동 패턴을 확립하기 위해 촉각 및 고유수용성 자극 기법을 사용하는 치료 과정입니다. 운동 능력 발달의 원리.

본 연구는 자폐아동의 조음, 언어능력, 행동 등 다양한 측면에서 중국어 구강운동치료의 효과를 조사하였다. 이 연구는 각각 8주 동안 두 부분으로 나뉩니다. 포함/제외 기준을 충족하는 80명의 피험자를 실험군과 대조군의 1:1 비율로 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 실험군은 ABA+구강 운동 요법 2개월 후 ABA 요법 2개월을 받았다. 대조군은 ABA 요법 2개월 후 ABA+구강 운동 요법 2개월로 치료받았다.

각 과목은 등록 전, 등록 후 2개월 및 그룹에서 퇴원한 후 ABC, CARS, S-S, VB-MAPP 및 ABLLS-R 평가를 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. DSM-V 자폐증 진단을 충족하는 어린이.
  2. 성별에 관계없이 2~5세.
  3. 네이티브 중국어.
  4. 이전의 구강 운동 요법이 없습니다.
  5. 가족 구성원은 본 연구에 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  1. 동시 발생 간질이 있는 어린이.
  2. 다른 정신 장애를 동반한 아동.
  3. 중증 청각 장애, 시각 장애/실명 병력, 입/목의 기질적 질병 또는 치료 절차에 참여할 수 없는 심각한 의학적 질병 또는 상태가 있는 어린이.
  4. 개입 기간 동안 다른 구강 운동 훈련이나 언어 조음 치료를 받은 아동.
  5. 실험 참여 후 계획대로 중재를 수행하지 못한 자.
  6. 연구자가 본 실험에 참여하기에 부적합하다고 판단한 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 구강운동치료/ABA

포함/제외 기준을 충족하는 80명의 피험자를 1:1 비율에 따라 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 실험군은 먼저 ABA+구강운동치료 2개월 후 ABA 2개월 치료를 받았다.

구강 운동 치료기는 아동의 개별 필요에 따라 입 근육 훈련 세션 중에 사용할 수 있습니다. 30-40분/세션, 1세션/일, 5세션/주.

ABA 교육 시간은 주당 최소 20시간입니다. 치료사는 교육 과정에서 아동 훈련의 각 단계를 완전히 알고 있으며 아동에 대한 정확한 평가를 할 수 있습니다.

구강 지각 장애 치료 및 구강 운동 장애 치료를 포함한 엄격한 중국어 구강 운동 요법. 치료는 세 가지 기본 원칙을 따릅니다. 기본 교육과 특정 치료의 조합; 자조 및 보조 치료의 조합; 운동, 단서 및 자극 기술의 조합. 30-40분/세션, 1세션/일, 5세션/주.
증거 기반 지원을 통한 주류 ASD 개입 접근 방식은 현재 전 세계적으로 인정받고 있습니다. 치료는 아동의 능력 수준에 따라 학습 목표를 설정하고, 교수 상황을 설계하고 이를 위한 강화물을 선택하고, 운영 제약으로 아동의 행동 문제를 변화시키고, 적절한 개입을 통해 문제 행동을 제거하거나 개선하는 ABA의 운영 핵심 원칙을 따릅니다. 새로운 적응 행동을 형성합니다. 교육 시간은 주당 최소 20시간입니다.
활성 비교기: ABA/구강 운동 요법

포함/제외 기준을 충족하는 80명의 피험자를 1:1 비율에 따라 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 대조군은 ABA 2개월 후 ABA + 경구 운동 요법 2개월을 받았다.

구강 운동 치료기는 아동의 개별 필요에 따라 입 근육 훈련 세션 중에 사용할 수 있습니다. 30-40분/세션, 1세션/일, 5세션/주.

ABA 교육 시간은 주당 최소 20시간입니다. 치료사는 교육 과정에서 아동 훈련의 각 단계를 완전히 알고 있으며 아동에 대한 정확한 평가를 할 수 있습니다.

구강 지각 장애 치료 및 구강 운동 장애 치료를 포함한 엄격한 중국어 구강 운동 요법. 치료는 세 가지 기본 원칙을 따릅니다. 기본 교육과 특정 치료의 조합; 자조 및 보조 치료의 조합; 운동, 단서 및 자극 기술의 조합. 30-40분/세션, 1세션/일, 5세션/주.
증거 기반 지원을 통한 주류 ASD 개입 접근 방식은 현재 전 세계적으로 인정받고 있습니다. 치료는 아동의 능력 수준에 따라 학습 목표를 설정하고, 교수 상황을 설계하고 이를 위한 강화물을 선택하고, 운영 제약으로 아동의 행동 문제를 변화시키고, 적절한 개입을 통해 문제 행동을 제거하거나 개선하는 ABA의 운영 핵심 원칙을 따릅니다. 새로운 적응 행동을 형성합니다. 교육 시간은 주당 최소 20시간입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
언어 행동 이정표 평가 및 배치 프로그램(VB-MAPP) 점수의 변화
기간: 기준선(0주차), 8주차, 16주차
VB-MAPP는 자폐증 및 언어 지연이 있는 아동을 위한 기준 참조 언어 및 학업 능력 평가 시스템, 커리큘럼 지침 및 기술 추적 시스템입니다. 0~48개월 영유아에게 사용합니다. 여기에는 이정표 평가, 장애 평가, 전환 평가, 작업 분석, 배치 및 개별 교육 프로그램(IEP)을 위한 지원 역량 및 목표의 5가지 구성 요소가 있습니다.
기준선(0주차), 8주차, 16주차
ABLLS-R(Basic Language and Learning Skills-Revised) 점수 평가의 변화
기간: 기준선(0주차), 8주차, 16주차
ABLLS-R은 0-12세 어린이를 위한 것입니다. 이 척도에는 25개의 주요 평가 항목과 544개의 기술 하위 테스트가 있어 자폐아동이 효과적이고 일상적으로 의사소통하는 데 필요한 기술을 배우는 데 도움이 됩니다. 각 기술의 학습을 추적할 수 있습니다. 즉, 이전 평가를 기반으로 한 이후 평가를 통해 여러 평가를 수행할 수 있으므로 이 자폐증 평가 도구에 커리큘럼 가이드 역할을 할 수 있습니다.
기준선(0주차), 8주차, 16주차
자폐증 행동 척도(ABC) 점수의 변화
기간: 기준선(0주차), 8주차, 16주차
ABC 척도는 자폐증 상태 평가 및 치료 결과 평가에 널리 사용되며 가장 일반적으로 사용되는 자폐증 평가 척도 중 하나입니다. 18개월에서 35세 사이의 자폐증을 선별하는 데 사용됩니다. 이 척도는 아동의 부모 또는 아동과 최소 2주 동안 동거한 사람이 평가하며 평가하는 데 약 10-15분이 소요됩니다.
기준선(0주차), 8주차, 16주차
CARS(Childhood Autism Rating Scale) 점수의 변화
기간: 기준선(0주차), 8주차, 16주차
CARS는 자폐 아동의 언어, 행동 및 감각 지각을 위해 임상의가 사용하는 관찰 도구입니다.
기준선(0주차), 8주차, 16주차
Sign-Significance(S-S,CRRC 버전) 점수의 China Rehabilitation Research Center 버전 변경
기간: 기준선(0주차), 8주차, 16주차
S-S는 언어지연 정도와 실제 나이의 차이 및 언어지연 상태를 감지하여 언어지연이 있는 1~6.5세 아동에게 적합합니다. 시험은 개별적으로 시행되며 완료하는 데 약 40분이 소요됩니다.
기준선(0주차), 8주차, 16주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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구강운동치료에 대한 임상 시험

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