Эффективность орально-моторной терапии у детей с аутизмом
Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование эффективности орально-моторной терапии у детей с аутизмом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Орально-моторная терапия (ОМТ) — это лечебный процесс, в котором используются методы тактильной и проприоцептивной стимуляции для нормализации сенсорного восприятия рта (челюсти, губ, языка), подавления паттернов аномальных движений рта и установления нормальных паттернов движений рта после принципы развития моторики.
В этом исследовании изучается эффективность орально-моторной терапии на китайском языке для улучшения различных аспектов артикуляции, языковых способностей и поведения детей с аутизмом. Исследование разделено на две части, каждая продолжительностью восемь недель. Восемьдесят испытуемых, отвечающих критериям включения/исключения, были случайным образом разделены на 2 группы: экспериментальную и контрольную в соотношении 1:1. Экспериментальная группа лечилась 2 месяца АБК + орально-моторная терапия, затем 2 месяца АБК-терапия; контрольную группу лечили 2-месячной АБК-терапией, а затем 2-месячной АБК+орально-моторной терапией.
Каждый субъект прошел оценки ABC, CARS, S-S, VB-MAPP и ABLLS-R до зачисления, через 2 месяца после зачисления и после выписки из группы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети, которым соответствует диагноз аутизма по DSM-V.
- Возраст 2-5 лет, независимо от пола.
- Родной китайский язык.
- Без предварительной орально-моторной терапии.
- Члены семьи добровольно участвовали в этом исследовании и подписали форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Дети с сочетанной эпилепсией.
- Дети с сопутствующими другими психическими расстройствами.
- Дети с тяжелыми нарушениями слуха, нарушениями зрения/слепотой в анамнезе, органическими заболеваниями полости рта/горла или тяжелыми заболеваниями или состояниями, препятствующими участию ребенка в лечебных процедурах.
- Дети, прошедшие другие орально-моторные тренировки или речевую артикуляционную терапию в период вмешательства.
- Те, кто не смог выполнить вмешательство, как планировалось, после участия в эксперименте.
- Те, кого следователь счел непригодными для участия в этом эксперименте.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Орально-моторная терапия/АВА
Восемьдесят испытуемых, отвечающих критериям включения/исключения, были случайным образом разделены на 2 группы в соотношении 1:1. Экспериментальную группу сначала лечили 2-месячной АБК + орально-моторная терапия, а затем 2-месячную АБК-терапию. Приборы для оральной моторной терапии можно использовать во время тренировки мышц рта, в зависимости от индивидуальных потребностей ребенка. 30-40 мин/сеанс, 1 сеанс/день, 5 сеансов/неделю. Время обучения ABA составляет не менее 20 часов в неделю. Терапевт полностью осведомлен о каждом этапе обучения ребенка в процессе обучения и может дать точную оценку ребенку. |
Строгая орально-моторная терапия на китайском языке, включая лечение нарушений орального восприятия и лечение орально-моторных расстройств.
Лечение следует трем основным принципам: сочетание базовой подготовки и специального лечения; сочетание самопомощи и вспомогательного лечения; и сочетание упражнений, сигналов и методов стимуляции.
30-40 мин/сеанс, 1 сеанс/день, 5 сеансов/неделю.
Основной подход к вмешательству при РАС с доказательной поддержкой в настоящее время признан во всем мире.
Лечение следует основным принципам ABA, которые заключаются в постановке целей обучения на основе уровня способностей ребенка, разработке учебных ситуаций и выборе для них поощрений, изменении поведенческих проблем ребенка с помощью операционных ограничений, а также устранении или улучшении проблемного поведения с помощью соответствующих вмешательств. формировать новые адаптивные модели поведения.
Время обучения не менее 20 часов в неделю.
|
|
Активный компаратор: АВА/орально-моторная терапия
Восемьдесят испытуемых, отвечающих критериям включения/исключения, были случайным образом разделены на 2 группы в соотношении 1:1. Контрольную группу лечили 2-месячной АБК, а затем 2-месячной АБК + орально-моторная терапия. Приборы для оральной моторной терапии можно использовать во время тренировки мышц рта, в зависимости от индивидуальных потребностей ребенка. 30-40 мин/сеанс, 1 сеанс/день, 5 сеансов/неделю. Время обучения ABA составляет не менее 20 часов в неделю. Терапевт полностью осведомлен о каждом этапе обучения ребенка в процессе обучения и может дать точную оценку ребенку. |
Строгая орально-моторная терапия на китайском языке, включая лечение нарушений орального восприятия и лечение орально-моторных расстройств.
Лечение следует трем основным принципам: сочетание базовой подготовки и специального лечения; сочетание самопомощи и вспомогательного лечения; и сочетание упражнений, сигналов и методов стимуляции.
30-40 мин/сеанс, 1 сеанс/день, 5 сеансов/неделю.
Основной подход к вмешательству при РАС с доказательной поддержкой в настоящее время признан во всем мире.
Лечение следует основным принципам ABA, которые заключаются в постановке целей обучения на основе уровня способностей ребенка, разработке учебных ситуаций и выборе для них поощрений, изменении поведенческих проблем ребенка с помощью операционных ограничений, а также устранении или улучшении проблемного поведения с помощью соответствующих вмешательств. формировать новые адаптивные модели поведения.
Время обучения не менее 20 часов в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в баллах по Программе оценки и размещения вех вербального поведения (VB-MAPP)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), неделя 8, неделя 16
|
VB-MAPP — это основанная на критериях система оценки языковых и академических знаний, а также система обучения по учебному плану и система отслеживания навыков для детей с аутизмом и задержкой речи и языка.
Он используется для детей в возрасте 0-48 месяцев.
Он состоит из пяти компонентов: оценка вех, оценка нарушений, оценка перехода, анализ задач, а также вспомогательные компетенции и цели для размещения и индивидуальной программы обучения (IEP).
|
Исходный уровень (неделя 0), неделя 8, неделя 16
|
|
Изменения в оценке базового языка и навыков обучения по пересмотренной версии (ABLLS-R)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), неделя 8, неделя 16
|
ABLLS-R предназначен для детей в возрасте от 0 до 12 лет.
Шкала включает 25 основных пунктов оценки и 544 подтеста навыков, которые помогают детям с аутизмом овладеть навыками, необходимыми им для эффективного и ежедневного общения; и он может отслеживать изучение каждого навыка, а это означает, что можно проводить несколько оценок, причем более поздняя оценка строится на предыдущей, что дает этому инструменту оценки аутизма роль руководства по учебной программе.
|
Исходный уровень (неделя 0), неделя 8, неделя 16
|
|
Изменение баллов по Шкале поведения при аутизме (ABC)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), неделя 8, неделя 16
|
Шкала ABC широко используется для оценки состояний аутизма и оценки результатов лечения и является одной из наиболее часто используемых шкал оценки аутизма.
Он используется для скрининга аутичных людей в возрасте от 18 месяцев до 35 лет.
Шкала оценивается родителями ребенка или кем-то, с кем ребенок прожил не менее 2 недель, и на ее оценку уходит примерно 10-15 минут.
|
Исходный уровень (неделя 0), неделя 8, неделя 16
|
|
Изменение баллов по Шкале оценки детского аутизма (CARS)
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), неделя 8, неделя 16
|
CARS — это инструмент наблюдения, используемый клиницистами для наблюдения за речью, поведением и сенсорным восприятием у детей с аутизмом.
|
Исходный уровень (неделя 0), неделя 8, неделя 16
|
|
Изменение оценки Sign-Significance (версия S-S, версия CRRC) Китайского исследовательского центра реабилитации
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), неделя 8, неделя 16
|
S-S определяет разрыв между уровнем задержки речевого развития и фактическим возрастом, а также состоянием задержки речевого развития и подходит для детей в возрасте 1-6,5 лет с задержкой речевого развития.
Тест проводится индивидуально и занимает около 40 минут.
|
Исходный уровень (неделя 0), неделя 8, неделя 16
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WDX-05
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .