a eficácia da terapia motora oral em crianças com autismo
Um estudo controlado randomizado multicêntrico da eficácia da terapia motora oral em crianças com autismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Terapia Motora Oral (OMT) é um processo de tratamento que utiliza técnicas de estimulação tátil e proprioceptiva para promover a normalização da percepção sensorial da boca (mandíbula, lábios, língua), suprimir padrões anormais de movimento da boca e estabelecer padrões normais de movimento da boca, seguindo os princípios do desenvolvimento da habilidade motora.
Este estudo investiga a eficácia da terapia motora oral em língua chinesa na melhoria de vários aspectos da articulação, capacidade de linguagem e comportamento de crianças com autismo. O estudo é dividido em duas partes, cada uma com oito semanas de duração. Oitenta indivíduos que atenderam aos critérios de inclusão/exclusão foram divididos aleatoriamente em 2 grupos: o grupo experimental e o grupo controle, na proporção de 1:1. O grupo experimental foi tratado com 2 meses de ABA + terapia motora oral seguido de 2 meses de terapia ABA; o grupo controle foi tratado com 2 meses de terapia ABA seguido por 2 meses de ABA + terapia motora oral.
Cada sujeito foi submetido às avaliações ABC, CARS, S-S, VB-MAPP e ABLLS-R antes da inscrição, 2 meses após a inscrição e após a alta do grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças que atendem ao diagnóstico de autismo do DSM-V.
- Idade de 2 a 5 anos, independentemente do sexo.
- Língua chinesa nativa.
- Sem terapia motora oral prévia.
- Os familiares participaram voluntariamente deste estudo e assinaram um termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Crianças com epilepsia concomitante.
- Crianças com outros transtornos psiquiátricos comórbidos.
- Crianças com deficiência auditiva grave, histórico de deficiência visual/cegueira, doença orgânica da boca/garganta ou doença ou condição médica significativa que impeça a criança de participar dos procedimentos de tratamento.
- Crianças que receberam outro treinamento motor oral ou terapia fonoaudiológica durante o período de intervenção.
- Aqueles que não conseguiram realizar a intervenção conforme planejado após a participação no experimento.
- Aqueles considerados inadequados pelo investigador para participar deste experimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia Motora Oral/ABA
Oitenta indivíduos que atenderam aos critérios de inclusão/exclusão foram divididos aleatoriamente em 2 grupos de acordo com a proporção de 1:1. O grupo experimental foi tratado primeiro com 2 meses de ABA + terapia motora oral, seguido por 2 meses de tratamento com ABA. Aparelhos de terapia motora oral podem ser usados durante as sessões de treinamento da musculatura bucal, dependendo das necessidades individuais da criança. 30-40 min/sessão, 1 sessão/dia, 5 sessões/semana. O tempo de treinamento da ABA é de pelo menos 20 horas por semana. O terapeuta está totalmente ciente de cada etapa do treinamento da criança durante o processo de ensino e pode fazer uma avaliação precisa da criança. |
Terapia motora oral rigorosa em língua chinesa, incluindo tratamento de distúrbios perceptivos orais e tratamento de distúrbios motores orais.
O tratamento segue três princípios básicos: uma combinação de treinamento básico e tratamento específico; uma combinação de auto-ajuda e tratamento assistido; e uma combinação de exercícios, dicas e técnicas de estimulação.
30-40 min/sessão, 1 sessão/dia, 5 sessões/semana.
A abordagem de intervenção convencional ASD com suporte baseado em evidências é atualmente reconhecida em todo o mundo.
O tratamento segue os princípios básicos operacionais da ABA, que são estabelecer metas de aprendizado com base no nível de habilidade da criança, projetar situações de ensino e selecionar reforçadores para elas, mudar os problemas de comportamento da criança com restrições operacionais e eliminar ou melhorar comportamentos problemáticos por meio de intervenções apropriadas para moldar novos comportamentos adaptativos.
O tempo de treinamento é de pelo menos 20 horas por semana.
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Comparador Ativo: ABA/Terapia Motora Oral
Oitenta indivíduos que atenderam aos critérios de inclusão/exclusão foram divididos aleatoriamente em 2 grupos de acordo com a proporção de 1:1. O grupo controle foi tratado com 2 meses de ABA seguido de 2 meses de ABA + terapia motora oral. Aparelhos de terapia motora oral podem ser usados durante as sessões de treinamento da musculatura bucal, dependendo das necessidades individuais da criança. 30-40 min/sessão, 1 sessão/dia, 5 sessões/semana. O tempo de treinamento da ABA é de pelo menos 20 horas por semana. O terapeuta está totalmente ciente de cada etapa do treinamento da criança durante o processo de ensino e pode fazer uma avaliação precisa da criança. |
Terapia motora oral rigorosa em língua chinesa, incluindo tratamento de distúrbios perceptivos orais e tratamento de distúrbios motores orais.
O tratamento segue três princípios básicos: uma combinação de treinamento básico e tratamento específico; uma combinação de auto-ajuda e tratamento assistido; e uma combinação de exercícios, dicas e técnicas de estimulação.
30-40 min/sessão, 1 sessão/dia, 5 sessões/semana.
A abordagem de intervenção convencional ASD com suporte baseado em evidências é atualmente reconhecida em todo o mundo.
O tratamento segue os princípios básicos operacionais da ABA, que são estabelecer metas de aprendizado com base no nível de habilidade da criança, projetar situações de ensino e selecionar reforçadores para elas, mudar os problemas de comportamento da criança com restrições operacionais e eliminar ou melhorar comportamentos problemáticos por meio de intervenções apropriadas para moldar novos comportamentos adaptativos.
O tempo de treinamento é de pelo menos 20 horas por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nas pontuações do Programa de Avaliação e Colocação de Marcos de Comportamento Verbal (VB-MAPP)
Prazo: Linha de base (semana 0), Semana 8, Semana 16
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O VB-MAPP é um sistema de avaliação de proficiência acadêmica e de linguagem com referência a critérios, instrução curricular e sistema de rastreamento de habilidades para crianças com autismo e atrasos na fala e na linguagem.
É usado para crianças de 0 a 48 meses de idade.
Tem cinco componentes: avaliação de marcos, avaliação de deficiência, avaliação de transição, análise de tarefas e competências de apoio e metas para colocação e programa de educação individualizada (IEP).
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Linha de base (semana 0), Semana 8, Semana 16
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Mudanças nas pontuações da avaliação das habilidades básicas de linguagem e aprendizado revisadas (ABLLS-R)
Prazo: Linha de base (semana 0), Semana 8, Semana 16
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O ABLLS-R é para crianças de 0 a 12 anos.
A escala tem 25 itens principais de avaliação e 544 subtestes de habilidades que ajudam as crianças com autismo a aprender as habilidades necessárias para se comunicar de forma eficaz e diária; e pode rastrear o aprendizado de cada habilidade, o que significa que avaliações múltiplas podem ser feitas, com a avaliação posterior baseada na anterior, dando a esta ferramenta de avaliação do autismo um papel de guia curricular.
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Linha de base (semana 0), Semana 8, Semana 16
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Mudança nas pontuações da Escala de Comportamento do Autismo (ABC)
Prazo: Linha de base (semana 0), Semana 8, Semana 16
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A escala ABC é amplamente utilizada na avaliação das condições do autismo e na avaliação dos resultados do tratamento, e é uma das escalas de avaliação do autismo mais comumente usadas.
É usado para triagem de indivíduos autistas com idade entre 18 meses e 35 anos.
A escala é avaliada pelos pais da criança ou alguém com quem a criança vive há pelo menos 2 semanas e leva aproximadamente 10-15 minutos para ser avaliada.
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Linha de base (semana 0), Semana 8, Semana 16
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Mudança nas pontuações da Escala de Avaliação do Autismo na Infância (CARS)
Prazo: Linha de base (semana 0), Semana 8, Semana 16
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CARS é uma ferramenta de observação usada por médicos para fala, comportamento e percepção sensorial em crianças com autismo.
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Linha de base (semana 0), Semana 8, Semana 16
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Alteração na versão do Centro de Pesquisa de Reabilitação da China das pontuações Sign-Significance (S-S, versão CRRC)
Prazo: Linha de base (semana 0), Semana 8, Semana 16
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O S-S detecta a diferença entre o nível de atraso de linguagem e a idade real, bem como o status do atraso de linguagem, e é adequado para crianças de 1 a 6,5 anos com atraso de linguagem.
O teste é administrado individualmente e leva aproximadamente 40 minutos para ser concluído.
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Linha de base (semana 0), Semana 8, Semana 16
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WDX-05
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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