Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

suun motorisen terapian tehokkuus autistisilla lapsilla

tiistai 25. lokakuuta 2022 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suun motorisen hoidon tehokkuudesta autistisilla lapsilla

Autismikirjon häiriöistä kärsivillä lapsilla on puhehäiriöitä, jotka puolestaan ​​pahentavat kommunikaatiovaikeuksia ja johtavat heidän perusoireiden lisääntymiseen. Tällä kokeella pyritään tutkimaan kiinan kielen oraalisen motorisen terapian tehokkuutta autististen lasten artikulaatioon, kielitaitoon ja käyttäytymiseen liittyvien eri näkökohtien parantamisessa yhdessä kansainvälisen yleisen autismiasteikon kanssa, ja se tarjoaa perustan kliinisten hoitosuunnitelmien järkevälle muotoilulle. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oral Motor Therapy (OMT) on hoitoprosessi, jossa käytetään tunto- ja proprioseptiivisiä stimulaatiotekniikoita, joilla edistetään suun (leuan, huulten, kielen) aistihavainnon normalisoitumista, tukahdutetaan epänormaalit suun liikemallit ja luodaan normaaleja suun liikekuvioita. motoristen taitojen kehittämisen periaatteet.

Tämä tutkimus tutkii kiinan kielen suun moottoriterapian tehokkuutta autististen lasten artikulaatioon, kielitaitoon ja käyttäytymiseen liittyvien eri näkökohtien parantamisessa. Tutkimus on jaettu kahteen osaan, kukin kahdeksan viikon mittainen. Kahdeksankymmentä koehenkilöä, jotka täyttivät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: koeryhmään ja kontrolliryhmään, suhteessa 1:1. Koeryhmää hoidettiin 2 kuukauden ABA+oraalimoottoriterapialla, jota seurasi 2 kuukauden ABA-hoito; kontrolliryhmää hoidettiin 2 kuukauden ABA-hoidolla, jota seurasi 2 kuukauden ABA+oraalinen moottorihoito.

Jokaiselle koehenkilölle tehtiin ABC-, CARS-, S-S-, VB-MAPP- ja ABLLS-R-arvioinnit ennen ilmoittautumista, 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ja ryhmästä poistamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lapset, jotka täyttävät autismin DSM-V-diagnoosin.
  2. Ikä 2-5 vuotta sukupuolesta riippumatta.
  3. Kiinan äidinkieli.
  4. Ei aikaisempaa oraalista motoriikkaa.
  5. Perheenjäsenet osallistuivat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lapset, joilla on samanaikaisesti esiintyvä epilepsia.
  2. Lapset, joilla on muita psykiatrisia sairauksia.
  3. Lapset, joilla on vaikea kuulovamma, näön heikkeneminen/sokeus, orgaaninen suun/kurkun sairaus tai merkittävä sairaus tai tila, joka estää lasta osallistumasta hoitotoimenpiteisiin.
  4. Lapset, jotka ovat saaneet muuta suun motoriikkaa tai puheartikulaatioterapiaa interventiojakson aikana.
  5. Ne, jotka eivät voineet suorittaa interventiota suunnitellusti kokeeseen osallistumisen jälkeen.
  6. Ne, jotka tutkija katsoi sopimattomiksi osallistumaan tähän kokeeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Oral Motor Therapy/ABA

Kahdeksankymmentä kohdetta, jotka täyttivät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään 1:1-suhteen mukaan. Koeryhmää hoidettiin ensin 2 kuukauden ABA + oraalimoottoriterapialla, jota seurasi 2 kuukauden ABA-hoito.

Suun moottoriterapialaitteita voidaan käyttää suun lihasten harjoituksissa lapsen yksilöllisistä tarpeista riippuen. 30-40 min/tunti, 1 kerta/päivä, 5 kertaa/viikko.

ABA-harjoitteluaika on vähintään 20 tuntia viikossa. Terapeutti on täysin tietoinen jokaisesta lapsen koulutuksen vaiheesta opetusprosessin aikana ja osaa tehdä tarkan arvion lapsesta.
Käyttäytyminen: suun motorinen terapia
Tiukka kiinankielinen suun motorinen terapia, mukaan lukien suun havaintohäiriöiden hoito ja suun motoristen häiriöiden hoito. Hoidossa noudatetaan kolmea perusperiaatetta: peruskoulutuksen ja erityishoidon yhdistelmä; itseavun ja avustetun hoidon yhdistelmä; ja yhdistelmä harjoituksia, vihjeitä ja stimulaatiotekniikoita. 30-40 min/tunti, 1 kerta/päivä, 5 kertaa/viikko.
Käyttäytyminen: ABA
Valtavirran ASD-interventiomenetelmä näyttöön perustuvalla tuella on tällä hetkellä tunnustettu maailmanlaajuisesti. Hoito noudattaa ABA:n toiminnan ydinperiaatteita, jotka ovat oppimistavoitteiden asettaminen lapsen kykytason perusteella, opetustilanteiden suunnittelu ja vahvistimien valinta niihin, lapsen käyttäytymisongelmien muuttaminen toimintarajoittein sekä ongelmakäyttäytymisen eliminointi tai parantaminen asianmukaisilla toimenpiteillä. muokkaamaan uusia mukautuvia käyttäytymismalleja. Koulutusaika on vähintään 20 tuntia viikossa.
Active Comparator: ABA/suun motorinen terapia

Kahdeksankymmentä kohdetta, jotka täyttivät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään 1:1-suhteen mukaan. Kontrolliryhmää hoidettiin 2 kuukauden ajan ABA:lla, jota seurasi 2 kuukautta ABA + suun kautta tapahtuvaa moottorihoitoa.

Suun moottoriterapialaitteita voidaan käyttää suun lihasten harjoituksissa lapsen yksilöllisistä tarpeista riippuen. 30-40 min/tunti, 1 kerta/päivä, 5 kertaa/viikko.

ABA-harjoitteluaika on vähintään 20 tuntia viikossa. Terapeutti on täysin tietoinen jokaisesta lapsen koulutuksen vaiheesta opetusprosessin aikana ja osaa tehdä tarkan arvion lapsesta.
Käyttäytyminen: suun motorinen terapia
Tiukka kiinankielinen suun motorinen terapia, mukaan lukien suun havaintohäiriöiden hoito ja suun motoristen häiriöiden hoito. Hoidossa noudatetaan kolmea perusperiaatetta: peruskoulutuksen ja erityishoidon yhdistelmä; itseavun ja avustetun hoidon yhdistelmä; ja yhdistelmä harjoituksia, vihjeitä ja stimulaatiotekniikoita. 30-40 min/tunti, 1 kerta/päivä, 5 kertaa/viikko.
Käyttäytyminen: ABA
Valtavirran ASD-interventiomenetelmä näyttöön perustuvalla tuella on tällä hetkellä tunnustettu maailmanlaajuisesti. Hoito noudattaa ABA:n toiminnan ydinperiaatteita, jotka ovat oppimistavoitteiden asettaminen lapsen kykytason perusteella, opetustilanteiden suunnittelu ja vahvistimien valinta niihin, lapsen käyttäytymisongelmien muuttaminen toimintarajoittein sekä ongelmakäyttäytymisen eliminointi tai parantaminen asianmukaisilla toimenpiteillä. muokkaamaan uusia mukautuvia käyttäytymismalleja. Koulutusaika on vähintään 20 tuntia viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset sanallisen käyttäytymisen virstanpylväiden arviointi- ja sijoitusohjelman (VB-MAPP) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 8, viikko 16
VB-MAPP on kriteereihin perustuva kielen ja akateemisen pätevyyden arviointijärjestelmä, opetussuunnitelman opetus- ja taitojen seurantajärjestelmä lapsille, joilla on autismi ja puhe- ja kieliviive. Sitä käytetään 0-48 kuukauden ikäisille lapsille. Siinä on viisi osaa: virstanpylväsarviointi, vajaatoiminnan arviointi, siirtymäarviointi, tehtäväanalyysi sekä harjoittelua ja yksilöllistä koulutusohjelmaa (IEP) tukevat kompetenssit ja tavoitteet.
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 8, viikko 16
Muutokset peruskieli- ja oppimistaitojen arvioinnissa - tarkistettu (ABLLS-R) -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 8, viikko 16
ABLLS-R on tarkoitettu 0-12-vuotiaille lapsille. Asteikko sisältää 25 tärkeintä arviointikohdetta ja 544 taitojen osatestiä, jotka auttavat autistisia lapsia oppimaan taitoja, joita he tarvitsevat kommunikoidakseen tehokkaasti ja päivittäin; ja se voi seurata kunkin taidon oppimista, mikä tarkoittaa, että voidaan tehdä useita arviointeja, ja myöhempi arviointi perustuu edelliseen, mikä antaa tälle autismin arviointityökalulle opetussuunnitelman oppaan roolin.
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 8, viikko 16
Muutos autismin käyttäytymisasteikon (ABC) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 8, viikko 16
ABC-asteikkoa käytetään laajalti autismin sairauksien ja hoitotulosten arvioinnissa, ja se on yksi yleisimmin käytetyistä autismin arviointiasteikoista. Sitä käytetään 18 kuukauden - 35 vuoden ikäisten autististen henkilöiden seulomiseen. Asteikon arvioivat lapsen vanhemmat tai joku, jonka kanssa lapsi on asunut vähintään 2 viikkoa, ja sen arvioimiseen kuluu noin 10-15 minuuttia.
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 8, viikko 16
Muutos lapsen autismin luokitusasteikon (CARS) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 8, viikko 16
CARS on havainnointityökalu, jota lääkärit käyttävät autististen lasten puheen, käyttäytymisen ja aistihavaintojen selvittämiseen.
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 8, viikko 16
Kiinan kuntoutustutkimuskeskuksen Sign-Significance-version (S-S, CRRC version) tulosten muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), viikko 8, viikko 16
S-S tunnistaa kieliviiveen tason ja todellisen iän välisen eron sekä kieliviiveen tilan ja sopii 1-6,5-vuotiaille lapsille, joilla on kieliviive. Testi suoritetaan yksilöllisesti ja sen suorittaminen kestää noin 40 minuuttia.
Lähtötilanne (viikko 0), viikko 8, viikko 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Yhteistyökumppanit

Hefei Kanghua Rehabilitation Hospital
Hefei Jingu Rehabilitation Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WDX-05

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset suun motorinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa