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高齢者向けWEB転倒予防プログラム

2025年5月6日 更新者:Nur Sema KAYNAR、Istanbul University - Cerrahpasa

高齢者の転倒、転倒リスク、転倒恐怖に対するウェブベースの転倒防止プログラムの効果

転倒は、高齢者が経験する最も一般的な問題の 1 つであり、多くの社会で重要な公衆衛生上の問題となっています。 転倒は、高齢者の致命的および致命的でない怪我の主な原因の 1 つです。 65 歳以上の平均 3 分の 1 の人が、少なくとも年に 1 回は転倒しています。 研究は、本プロジェクトの範囲内で作成された転倒防止に関する Web ページで実施されます。 このプロジェクトの目的は、Web ベースの転倒防止プログラムが転倒、転倒のリスク、および転倒の恐怖に与える影響を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、プレテスト-ポストテストの対照群デザインによる実験デザインとして計画されました。 65歳以上の方となります。 調査のサンプルサイズは、調査への参加に同意した 72 人で構成されています。 参加者は、コンピューター プログラム (random.org) を介して実験グループと対照グループにランダムに割り当てられます。

調査はウェブベースで実施されます。ウェブベースの 6 週間のプログラムには、健康教育、運動、安全な家庭環境のイニシアチブが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34000
        • Istanbul University- Cerrahpasa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究への参加を希望し、
  • 65歳以上、
  • Timed Up and Go (TUG) テストを 12 秒以上完了すると、
  • パソコン、タブレット、スマートフォンなどのコミュニケーションツールを利用できること、インターネットにアクセスできること、
  • ベッドに依存せず、
  • -中等度および重度の認知障害がない (Mini Mental State Test-MMD ≥24)、

除外基準:

  • 文盲、
  • 視覚障害、
  • 運動を妨げる可能性のある体調または疾患(多発性硬化症、パーキンソン、骨折、過去6か月の人工膝股関節など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ウェブベースの転倒防止プログラム介入
このグループの参加者は、健康教育、運動、安全な家庭環境で構成される 6 週間の Web ベースの転倒防止プログラムの介入を受けます。 Web ベースの転倒防止プログラムは、Web ベースで実施されます (Web ベースの転倒防止プログラム Web サイト)

健康教育: この介入は、「高齢者の転倒」、「転倒の危険因子」、「転倒予防の介入 - 運動」、「転倒予防の介入 - 健康的な食事」、「転倒予防の介入 - 薬物使用」、 「転倒防止介入 - ビジョン」、「転倒の恐れ」。

エクササイズ:この介入は、バランスと強化エクササイズ(8つのエクササイズ)を組み合わせたエクササイズです。 参加者は少なくとも週に 3 日 (6 週間) エクササイズを行います。

安全な家庭環境: この介入は、参加者が転倒しても安全な家庭環境を提供することを目的としています。 これに関連して、参加者は、転倒に対する安全な家庭環境の作成に関するビデオを視聴します。 また、参加者は、自宅の落下防止を強化するために、「転倒時の自宅安全チェック フォーム」に回答するよう求められます。 このフォームでは、参加者からの回答に応じて、家庭環境での転倒のリスクを防ぐための提案が行われます。

介入なし:対照群
対照群は、研究中に介入を受けません。 対照群の参加者は、研究が完了した後に同じプログラムを受講します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転倒回数の推移
時間枠:プレ、ポスト(6週間)、3ヶ月、6ヶ月
参加者は、過去 12 か月間の転倒回数について質問されます。
プレ、ポスト(6週間)、3ヶ月、6ヶ月
転倒リスクの変化
時間枠:プレ、ポスト(6週間)、3ヶ月、6ヶ月
高齢者の転倒確率を高感度かつ特異的に測定する簡単なスクリーニング検査。 TUG を完了するのに 12 秒以上かかる高齢者は、転倒の危険があります。
プレ、ポスト(6週間)、3ヶ月、6ヶ月
Falls Efficacy Scale (FES) の変化
時間枠:プレ、ポスト(6週間)、3ヶ月、6ヶ月
Falls Efficacy Scale (FES) は、転倒に対する個人の恐怖を評価するために開発されました。 10項目で構成されています。 項目は、はいまたはいいえで答えられます。 個人の転倒恐怖症平均スコアの増加は、転倒恐怖症が増加していることを意味します。
プレ、ポスト(6週間)、3ヶ月、6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The Falls Behavioral (FaB) スケールの変更
時間枠:プレ、ポスト(6週間)、3ヶ月、6ヶ月
30 の項目と 10 の次元があり、転倒から個人を保護する可能性のある高齢者の行動の認識と実践を特定するように設計されています。 行動の 10 の次元は、認知的適応、防御的移動性、回避、意識、ペース、実践的戦略、活動の置き換え、観察力、レベルの変化、電話への対応でした。 スケールの項目は自己申告に基づいており、1 (まったくない) から 4 (常に) まで採点され、0 は適用されません。 サブスケールの平均スコアの増加は、個人が安全な行動の変更を行っているか、危険な行動をとっていないことを示します。
プレ、ポスト(6週間)、3ヶ月、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Nur Sema KAYNAR, MSc、Istanbul University - Cerrahpasa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2022年12月30日

研究の完了 (実際)

2023年7月14日

試験登録日

最初に提出

2022年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月2日

最初の投稿 (実際)

2022年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月6日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IUC-YYU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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