高齢者向けWEB転倒予防プログラム
高齢者の転倒、転倒リスク、転倒恐怖に対するウェブベースの転倒防止プログラムの効果
調査の概要
詳細な説明
この研究は、プレテスト-ポストテストの対照群デザインによる実験デザインとして計画されました。 65歳以上の方となります。 調査のサンプルサイズは、調査への参加に同意した 72 人で構成されています。 参加者は、コンピューター プログラム (random.org) を介して実験グループと対照グループにランダムに割り当てられます。
調査はウェブベースで実施されます。ウェブベースの 6 週間のプログラムには、健康教育、運動、安全な家庭環境のイニシアチブが含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34000
- Istanbul University- Cerrahpasa
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究への参加を希望し、
- 65歳以上、
- Timed Up and Go (TUG) テストを 12 秒以上完了すると、
- パソコン、タブレット、スマートフォンなどのコミュニケーションツールを利用できること、インターネットにアクセスできること、
- ベッドに依存せず、
- -中等度および重度の認知障害がない (Mini Mental State Test-MMD ≥24)、
除外基準:
- 文盲、
- 視覚障害、
- 運動を妨げる可能性のある体調または疾患(多発性硬化症、パーキンソン、骨折、過去6か月の人工膝股関節など)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ウェブベースの転倒防止プログラム介入
このグループの参加者は、健康教育、運動、安全な家庭環境で構成される 6 週間の Web ベースの転倒防止プログラムの介入を受けます。
Web ベースの転倒防止プログラムは、Web ベースで実施されます (Web ベースの転倒防止プログラム Web サイト)
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健康教育: この介入は、「高齢者の転倒」、「転倒の危険因子」、「転倒予防の介入 - 運動」、「転倒予防の介入 - 健康的な食事」、「転倒予防の介入 - 薬物使用」、 「転倒防止介入 - ビジョン」、「転倒の恐れ」。 エクササイズ:この介入は、バランスと強化エクササイズ(8つのエクササイズ)を組み合わせたエクササイズです。 参加者は少なくとも週に 3 日 (6 週間) エクササイズを行います。 安全な家庭環境: この介入は、参加者が転倒しても安全な家庭環境を提供することを目的としています。 これに関連して、参加者は、転倒に対する安全な家庭環境の作成に関するビデオを視聴します。 また、参加者は、自宅の落下防止を強化するために、「転倒時の自宅安全チェック フォーム」に回答するよう求められます。 このフォームでは、参加者からの回答に応じて、家庭環境での転倒のリスクを防ぐための提案が行われます。 |
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介入なし:対照群
対照群は、研究中に介入を受けません。
対照群の参加者は、研究が完了した後に同じプログラムを受講します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転倒回数の推移
時間枠:プレ、ポスト(6週間)、3ヶ月、6ヶ月
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参加者は、過去 12 か月間の転倒回数について質問されます。
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プレ、ポスト(6週間)、3ヶ月、6ヶ月
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転倒リスクの変化
時間枠:プレ、ポスト(6週間)、3ヶ月、6ヶ月
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高齢者の転倒確率を高感度かつ特異的に測定する簡単なスクリーニング検査。
TUG を完了するのに 12 秒以上かかる高齢者は、転倒の危険があります。
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プレ、ポスト(6週間)、3ヶ月、6ヶ月
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Falls Efficacy Scale (FES) の変化
時間枠:プレ、ポスト(6週間)、3ヶ月、6ヶ月
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Falls Efficacy Scale (FES) は、転倒に対する個人の恐怖を評価するために開発されました。
10項目で構成されています。
項目は、はいまたはいいえで答えられます。
個人の転倒恐怖症平均スコアの増加は、転倒恐怖症が増加していることを意味します。
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プレ、ポスト(6週間)、3ヶ月、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The Falls Behavioral (FaB) スケールの変更
時間枠:プレ、ポスト(6週間)、3ヶ月、6ヶ月
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30 の項目と 10 の次元があり、転倒から個人を保護する可能性のある高齢者の行動の認識と実践を特定するように設計されています。
行動の 10 の次元は、認知的適応、防御的移動性、回避、意識、ペース、実践的戦略、活動の置き換え、観察力、レベルの変化、電話への対応でした。
スケールの項目は自己申告に基づいており、1 (まったくない) から 4 (常に) まで採点され、0 は適用されません。
サブスケールの平均スコアの増加は、個人が安全な行動の変更を行っているか、危険な行動をとっていないことを示します。
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プレ、ポスト(6週間)、3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Nur Sema KAYNAR, MSc、Istanbul University - Cerrahpasa
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。