Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Webgebaseerd programma voor valpreventie voor ouderen

27 februari 2023 bijgewerkt door: Nur Sema KAYNAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Het effect van een webgebaseerd programma voor valpreventie op vallen, valrisico en valangst bij ouderen

Vallen is een van de meest voorkomende problemen bij ouderen en vormt in veel samenlevingen een belangrijk probleem voor de volksgezondheid. Vallen is een van de belangrijkste oorzaken van dodelijke en niet-dodelijke verwondingen bij ouderen. Gemiddeld een derde van de 65-plussers valt minstens één keer per jaar. Het onderzoek zal worden uitgevoerd op de webpagina die over valpreventie is voorbereid in het kader van dit project. Het doel van dit project is om het effect van het webgebaseerde programma Valpreventie op vallen, valrisico en valangst te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek was opgezet als een experimenteel ontwerp met een pretest-posttest controlegroepontwerp. Het zal zijn met personen ouder dan 65 jaar. De steekproefomvang van het onderzoek bestaat uit 72 mensen die ermee instemden om deel te nemen aan het onderzoek. De deelnemer wordt willekeurig toegewezen aan de experimentele en controlegroep via een computerprogrammaı (random.org).

Het onderzoek zal op webbasis worden uitgevoerd. Het webprogramma van zes weken omvat initiatieven op het gebied van gezondheidseducatie, lichaamsbeweging en een veilige thuisomgeving.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereid om deel te nemen aan het onderzoek,
  • 65 jaar of ouder,
  • Voltooiing van de Timed Up and Go (TUG)-test gedurende 12 seconden of langer,
  • Toegang hebben tot internet en de mogelijkheid hebben om communicatiemiddelen zoals computers, tablets of smartphones te gebruiken,
  • Niet afhankelijk van bed,
  • Zonder matige en ernstige cognitieve stoornissen (Mini Mental State Test-MMD ≥24),

Uitsluitingscriteria:

  • Analfabeet,
  • slechtziend,
  • Lichamelijke conditie of ziekte die inspanning kan verhinderen (multiple sclerose, parkinson, met een breuk, kunstknie-heupgewricht in de laatste zes maanden enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Webgebaseerde interventie voor valpreventieprogramma's
Deelnemers aan deze groep krijgen een 6 weken durende webgebaseerde interventie van het valpreventieprogramma, bestaande uit gezondheidseducatie, lichaamsbeweging en een veilige thuisomgeving. Web-Based Fall Prevention Program zal worden uitgevoerd op internet (Web-Based Fall Prevention Program-website)
Gedragsmatig: Webgebaseerd programma voor valpreventie

Gezondheidsvoorlichting: Deze interventie bestond uit zeven gezondheidsthema's, namelijk "Val bij ouderen", "risicofactoren voor vallen", "interventies voor valpreventie - bewegen", "interventies voor valpreventie - gezonde voeding", "interventies voor valpreventie - drugsgebruik", "interventies voor valpreventie - zicht", "valangst".

Oefening: Deze interventie is de oefening die een combinatie is van balans- en versterkingsoefeningen (8 oefeningen). Deelnemers doen de oefeningen minimaal drie dagen per week (gedurende 6 weken).

Veilige woonomgeving: Deze interventie is gericht op het bieden van een valveilige woonomgeving voor de deelnemers. In dit kader bekijken de deelnemers de video over het creëren van een veilige thuisomgeving voor vallen. Deelnemers wordt ook gevraagd om het "Home Safety Check Form for Falls" in te vullen om hun huis valbestendiger te maken. In dit formulier worden, aan de hand van de antwoorden van de deelnemers, suggesties gedaan om de risico's van vallen in de thuisomgeving te voorkomen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt tijdens het onderzoek geen interventie. Deelnemers aan de controlegroep volgen hetzelfde programma nadat het onderzoek is voltooid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal valpartijen
Tijdsspanne: Pre, post (6 weken), 3 maanden, 6 maanden
Deelnemers wordt gevraagd naar het aantal valpartijen in de afgelopen 12 maanden
Pre, post (6 weken), 3 maanden, 6 maanden
Verandering in valrisico
Tijdsspanne: Pre, post (6 weken), 3 maanden, 6 maanden
Eenvoudige screeningstest die een gevoelige en specifieke maatstaf is voor de kans op vallen bij oudere volwassenen. Een oudere volwassene die ≥12 seconden nodig heeft om de TUG te voltooien, loopt het risico te vallen.
Pre, post (6 weken), 3 maanden, 6 maanden
Verandering in Falls Efficacy Scale (FES)
Tijdsspanne: Pre, post (6 weken), 3 maanden, 6 maanden
Falls Efficacy Scale (FES) is ontwikkeld om de angst van individuen om te vallen te meten. Het bestaat uit 10 artikelen. De items worden met ja of nee beantwoord. Een toename van de gemiddelde score van de individuele valangst betekent dat de angst om te vallen toeneemt.
Pre, post (6 weken), 3 maanden, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Falls Behavioral (FaB) schaal
Tijdsspanne: Pre, post (6 weken), 3 maanden, 6 maanden
Het heeft 30 items en 10 dimensies, en het is ontworpen om het bewustzijn en de praktijk van gedragingen van een oudere vast te stellen die het individu mogelijk zouden kunnen beschermen tegen vallen. De 10 gedragsdimensies waren cognitieve aanpassingen, beschermende mobiliteit, vermijding, bewustzijn, tempo, praktische strategieën, verplaatsingsactiviteiten, oplettend zijn, niveauveranderingen en naar de telefoon gaan. Items van de schaal zijn gebaseerd op zelfrapportage en werden gescoord van 1 (nooit) tot 4 (altijd), met 0 voor niet van toepassing. Verhogingen van de gemiddelde scores van de subschalen geven aan dat het individu veilige gedragsveranderingen aanbrengt of geen risicovol gedrag vertoont.
Pre, post (6 weken), 3 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nur Sema KAYNAR, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IUC-YYU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Val

  • LMU Klinikum
    Werving
    De FBIndex - Een haalbaarheidsstudie
    Myasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaal
    Duitsland

Klinische onderzoeken op Webgebaseerd programma voor valpreventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren