- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05406323
Programma di prevenzione delle cadute basato sul web per gli anziani
L'effetto del programma di prevenzione delle cadute basato sul web su cadute, rischio di cadute e paura di cadute tra gli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca è stata pianificata come un disegno sperimentale con un disegno di gruppo di controllo pretest-posttest. Sarà con persone di età superiore ai 65 anni. La dimensione del campione della ricerca è composta da 72 persone che hanno accettato di partecipare alla ricerca. Il partecipante verrà assegnato in modo casuale ai gruppi sperimentali e di controllo tramite programma per computer (random.org).
La ricerca sarà condotta su base web. Il programma web di sei settimane comprende iniziative di educazione alla salute, esercizio fisico e ambiente domestico sicuro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34000
- Istanbul University- Cerrahpasa
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disposti a partecipare allo studio,
- 65 anni o più,
- Completamento del test Timed Up and Go (TUG) per 12 secondi o più,
- Avere accesso a Internet e la capacità di utilizzare strumenti di comunicazione come computer, tablet o smartphone,
- Non dipendente dal letto,
- Senza compromissione cognitiva moderata e grave (Mini Mental State Test-MMD ≥24),
Criteri di esclusione:
- Analfabeta,
- Ipovedente,
- Condizione fisica o malattia che può impedire l'esercizio (Sclerosi Multipla, Parkinson, con frattura, articolazione ginocchio-anca-artificiale negli ultimi sei mesi ecc..)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento del programma di prevenzione delle cadute basato sul web
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un intervento del programma di prevenzione delle cadute basato sul Web di 6 settimane, che comprende educazione sanitaria, esercizio fisico e un ambiente domestico sicuro.
Il programma di prevenzione delle cadute basato sul web sarà condotto sul web (sito web del programma di prevenzione delle cadute basato sul web)
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Educazione alla salute: questo intervento consisteva in sette questioni sanitarie che sono "Cadute tra gli anziani", "fattori di rischio di caduta", "interventi di prevenzione delle cadute-esercizio fisico", "interventi di prevenzione delle cadute-dieta sana", "interventi di prevenzione delle cadute- uso di droghe", "interventi prevenzione caduta - vista", "paura di cadere". Esercizio: questo intervento è l'esercizio che è una combinazione di esercizi di equilibrio e rafforzamento (8 esercizi). I partecipanti eseguiranno gli esercizi almeno tre giorni alla settimana (lungo 6 settimane). Ambiente domestico sicuro: questo intervento ha lo scopo di fornire un ambiente domestico sicuro per i partecipanti. In questo contesto, i partecipanti guarderanno il video sulla creazione di un ambiente domestico sicuro per le cadute. Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di rispondere al "Modulo di controllo della sicurezza domestica per le cadute" per rendere la loro casa più a prova di caduta. In questa scheda, in base alle risposte fornite dai partecipanti, verranno forniti suggerimenti per prevenire i rischi di caduta nell'ambiente domestico. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento durante lo studio.
I partecipanti al gruppo di controllo seguiranno lo stesso programma al termine dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del numero di cadute
Lasso di tempo: Pre, post (6 settimane), 3 mesi, 6 mesi
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Ai partecipanti verrà chiesto il numero di cadute negli ultimi 12 mesi
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Pre, post (6 settimane), 3 mesi, 6 mesi
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Variazione del rischio di caduta
Lasso di tempo: Pre, post (6 settimane), 3 mesi, 6 mesi
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Semplice test di screening che è una misura sensibile e specifica della probabilità di cadute tra gli anziani.
Un adulto più anziano che impiega ≥12 secondi per completare il TUG è a rischio di caduta.
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Pre, post (6 settimane), 3 mesi, 6 mesi
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Modifica della scala di efficacia delle cadute (FES)
Lasso di tempo: Pre, post (6 settimane), 3 mesi, 6 mesi
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La Falls Efficacy Scale (FES) è stata sviluppata per valutare la paura di cadere delle persone.
Si compone di 10 articoli.
Agli item si risponde con sì o no.
Un aumento della paura individuale di cadere nel punteggio medio significa che la paura di cadere aumenta.
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Pre, post (6 settimane), 3 mesi, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella scala comportamentale di The Falls (FaB).
Lasso di tempo: Pre, post (6 settimane), 3 mesi, 6 mesi
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Ha 30 elementi e 10 dimensioni ed è progettato per identificare la consapevolezza e la pratica di comportamenti di una persona anziana che potrebbero potenzialmente proteggere l'individuo dalla caduta.
Le 10 dimensioni comportamentali erano gli adattamenti cognitivi, la mobilità protettiva, l'evitamento, la consapevolezza, il ritmo, le strategie pratiche, le attività di spostamento, l'essere attenti, i cambiamenti di livello e l'arrivare al telefono.
Gli elementi della scala si basano sull'autovalutazione e sono stati valutati da 1 (mai) a 4 (sempre), con 0 per non applicabile.
Gli aumenti dei punteggi medi delle sottoscale indicano che l'individuo sta apportando cambiamenti comportamentali sicuri o non assume comportamenti rischiosi.
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Pre, post (6 settimane), 3 mesi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Nur Sema KAYNAR, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IUC-YYU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Programma di prevenzione delle cadute basato sul web
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Arab Resource CollectiveModern University for Business and ScienceAttivo, non reclutanteSalute mentale | Automedicazione | Miglioramento delle prestazioniLibano
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCompletatoCancro alla prostataStati Uniti
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHeinrich-Heine University, Duesseldorf; University of Cologne; University Medical... e altri collaboratoriCompletatoSclerosi multipla, recidivante-remittenteGermania
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University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoOttimizzazione della sorveglianza attiva nel carcinoma prostatico a basso rischio: uno studio pilotaCancro alla prostataStati Uniti
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Completato
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Boston Children's HospitalCompletatoDiabete mellito, tipo 1Stati Uniti
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Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Completato
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Talaria, IncNational Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro al senoStati Uniti