- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05406323
Web-pohjainen kaatumisen ehkäisyohjelma iäkkäille
Webin vaikutus - Perustettu kaatumisen ehkäisyohjelma kaatumiseen, kaatumisriskiin ja kaatumisen pelkoon vanhusten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin kokeellisena suunnitteluna esitesti-testin jälkeisellä kontrolliryhmäsuunnittelulla. Se koskee yli 65-vuotiaita henkilöitä. Tutkimuksen otoskoko on 72 henkilöä, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Osallistuja jaetaan satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin tietokoneohjelman kautta (random.org).
Tutkimus tehdään verkkopohjaisesti. Kuuden viikon verkkopohjainen ohjelma sisältää terveyskasvatusta, liikuntaa ja turvallisen kotiympäristön aloitteita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34000
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haluaa osallistua tutkimukseen,
- 65 vuotta tai vanhempi,
- Ajastetun ylös ja mene (TUG) -testin suorittaminen 12 sekuntia tai kauemmin,
- Internet-yhteys ja kyky käyttää viestintävälineitä, kuten tietokoneita, tabletteja tai älypuhelimia,
- Ei riippuvainen sängystä,
- Ilman kohtalaista tai vakavaa kognitiivista heikkenemistä (Mini Mental State Test -MMD ≥24),
Poissulkemiskriteerit:
- Lukutaidoton,
- Näkövammainen,
- Fyysinen tila tai sairaus, joka voi estää harjoituksen (multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, murtuma, keinotekoinen polvi-lonkkanivel viimeisen kuuden kuukauden aikana jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Web-pohjainen kaatumisen ehkäisyohjelman interventio
Tämän ryhmän osallistujat saavat 6 viikon Web-pohjaisen kaatumisen ehkäisyohjelman interventiotoimenpiteen, joka sisältää terveyskasvatusta, liikuntaa ja turvallisen kotiympäristön.
Web-pohjainen kaatumisen ehkäisyohjelma toteutetaan verkkopohjaisella (Web - Based Fall Prevention Program -sivustolla)
|
Terveyskasvatus: Tämä interventio koostui seitsemästä terveyskysymyksestä, jotka ovat "Kaatuminen vanhusten keskuudessa", "Kaatumisriskitekijät", "Kaatumisen ehkäisytoimenpiteet-liikunta", "Kaatumisen ehkäisytoimenpiteet - Terveellinen ruokavalio", "Kaatumisen ehkäisytoimenpiteet - Huumeiden käyttö". "putoamisen ehkäisytoimenpiteet - visio", "putoamisen pelko". Harjoitus: Tämä interventio on harjoitus, joka on yhdistelmä tasapaino- ja vahvistamisharjoituksia (8 harjoitusta). Osallistujat tekevät harjoituksia vähintään kolmena päivänä viikossa (6 viikon ajan). Turvallinen kotiympäristö: Tämän toimenpiteen tarkoituksena on tarjota osallistujille putoamisturvallinen kotiympäristö. Tässä yhteydessä osallistujat katsovat videon turvallisen kotiympäristön luomisesta putoamista varten. Osallistujia pyydetään myös vastaamaan "Kodin turvatarkastuslomakkeeseen putoamisen varalta", jotta heidän kodistaan tulee putoamisenkestävämpi. Tässä muodossa osallistujien antamien vastausten mukaan tehdään ehdotuksia putoamisriskien ehkäisemiseksi kotiympäristössä. |
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ei saa mitään interventiota tutkimuksen aikana.
Kontrolliryhmän osallistujat suorittavat saman ohjelman tutkimuksen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kaatumisten määrässä
Aikaikkuna: Ennen, jälkeen (6 viikkoa), 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Osallistujilta kysytään kaatumisten lukumäärää viimeisen 12 kuukauden aikana
|
Ennen, jälkeen (6 viikkoa), 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutos kaatumisriskissä
Aikaikkuna: Ennen, jälkeen (6 viikkoa), 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yksinkertainen seulontatesti, joka on herkkä ja spesifinen mitta iäkkäiden kaatumisten todennäköisyydestä.
Vanhempi aikuinen, jolla menee ≥12 sekuntia TUG:n suorittamiseen, on vaarassa kaatua.
|
Ennen, jälkeen (6 viikkoa), 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Change in Falls Efficacy Scale (FES)
Aikaikkuna: Ennen, jälkeen (6 viikkoa), 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Falls Efficacy Scale (FES) on kehitetty arvioimaan yksilöiden kaatumisen pelkoa.
Se koostuu 10 kappaleesta.
Asioihin vastataan kyllä tai ei.
Yksilön kaatumisen pelon lisääntyminen tarkoittaa, että kaatumisen pelko kasvaa.
|
Ennen, jälkeen (6 viikkoa), 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Falls Behavioral (FaB) -asteikossa
Aikaikkuna: Ennen, jälkeen (6 viikkoa), 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Siinä on 30 kohdetta ja 10 ulottuvuutta, ja se on suunniteltu tunnistamaan iäkkään henkilön tietoisuus ja käytäntö käyttäytymisestä, joka voi mahdollisesti suojella henkilöä putoamiselta.
10 käyttäytymisulottuvuutta olivat kognitiivinen sopeutuminen, suojaava liikkuvuus, välttäminen, tietoisuus, vauhti, käytännön strategiat, syrjäyttävä toiminta, tarkkaavaisuus, tason muutokset ja puhelimeen pääseminen.
Asteikon kohdat perustuvat itseraportointiin ja pisteytettiin 1 (ei koskaan) 4 (aina), 0 ei päde.
Ala-asteikkojen keskiarvopisteiden nousu osoittaa, että henkilö tekee turvallisia käyttäytymismuutoksia tai ei ota riskialtista käyttäytymistä.
|
Ennen, jälkeen (6 viikkoa), 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nur Sema KAYNAR, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUC-YYU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .