- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05406323
Nettbasert fallforebyggingsprogram for eldre
Effekten av nettbasert fallforebyggingsprogram på fall, fallrisiko og fallfrykt blant eldre
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen ble planlagt som et eksperimentelt design med et pretest-posttest kontrollgruppedesign. Det vil være med personer over 65 år. Utvalgsstørrelsen på forskningen består av 72 personer som takket ja til å delta i forskningen. Deltakeren vil bli tilfeldig tildelt eksperimentell- og kontrollgruppene via dataprogramı (random.org).
Forskningen vil foregå på en nettbasert basis. Det seks uker lange nettbaserte programmet inkluderer helseopplæring, trening og trygge hjemmemiljøinitiativer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34000
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig til å delta i studien,
- 65 år eller eldre,
- Ved å fullføre Timed Up and Go (TUG)-testen i 12 sekunder eller mer,
- Å ha internettilgang og muligheten til å bruke kommunikasjonsverktøy som datamaskiner, nettbrett eller smarttelefoner,
- Ikke avhengig av seng,
- Uten moderat og alvorlig kognitiv svikt (Mini Mental State Test-MMD ≥24),
Ekskluderingskriterier:
- Analfabet,
- Synshemmede,
- Fysisk tilstand eller sykdom som kan forhindre trening (multippel sklerose, Parkinson, med brudd, kunstig kne-hofteledd de siste seks månedene osv.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nettbasert fallforebyggende programintervensjon
Deltakere i denne gruppen vil motta en 6-ukers intervensjon på nettbasert fallforebyggingsprogram, bestående av helseundervisning, trening og trygt hjemmemiljø.
Web-Based Fall Prevention Program vil bli gjennomført på nettbasert (Web - Based Fall Prevention Program nettside)
|
Helseundervisning: Denne intervensjonen besto av syv helseproblemer som er "Fall blant eldre", "fallrisikofaktorer", "fallforebyggende intervensjoner-trening", "fallforebyggende intervensjoner-sunt kosthold", "fallforebyggende intervensjoner- narkotikabruk", "fallforebyggende intervensjoner- visjon", "frykt for å falle". Trening: Denne intervensjonen er øvelsen som er en kombinasjon av balanse- og styrkeøvelser (8 øvelser). Deltakerne skal gjøre øvelsene minst tre dager i uken (i løpet av 6 uker). Trygg hjemmemiljø: Denne intervensjonen er rettet mot å gi deltakerne et fallsikkert hjemmemiljø. I denne sammenheng vil deltakerne se videoen om å skape et trygt hjemmemiljø for fall. Deltakerne vil også bli bedt om å svare på "Sikkerhetssjekkskjema for hjemmet for fall" for å gjøre hjemmet sitt mer fallsikkert. I dette skjemaet, i henhold til svarene gitt av deltakerne, vil det bli gitt forslag for å forhindre risikoen for å falle i hjemmemiljøet. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon i løpet av studien.
Deltakerne i kontrollgruppen vil ta det samme programmet etter at studien er fullført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i antall fall
Tidsramme: Før, etter (6 uker), 3 måneder, 6 måneder
|
Deltakerne vil bli spurt om antall fall de siste 12 månedene
|
Før, etter (6 uker), 3 måneder, 6 måneder
|
|
Endring i fallrisiko
Tidsramme: Før, etter (6 uker), 3 måneder, 6 måneder
|
Enkel screeningtest som er et sensitivt og spesifikt mål på sannsynlighet for fall blant eldre voksne.
En eldre voksen som bruker ≥12 sekunder på å fullføre TUG er i fare for å falle.
|
Før, etter (6 uker), 3 måneder, 6 måneder
|
|
Endring i Falls Efficacy Scale (FES)
Tidsramme: Før, etter (6 uker), 3 måneder, 6 måneder
|
Falls Efficacy Scale (FES) ble utviklet for å vurdere individers frykt for å falle.
Den består av 10 elementer.
Punktene besvares med ja eller nei.
En økning i individets frykt for å falle betyr at frykten for å falle øker.
|
Før, etter (6 uker), 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i The Falls Behavioural (FaB) skala
Tidsramme: Før, etter (6 uker), 3 måneder, 6 måneder
|
Den har 30 elementer og 10 dimensjoner, og den er designet for å identifisere en eldre persons bevissthet om og praktisering av atferd som potensielt kan beskytte individet mot å falle.
De 10 atferdsdimensjonene var kognitive tilpasninger, beskyttende mobilitet, unngåelse, bevissthet, tempo, praktiske strategier, fortrengning av aktiviteter, å være observant, endringer i nivå og komme til telefonen.
Punkter på skalaen er basert på egenrapportering og ble skåret fra 1 (aldri) til 4 (alltid), med 0 for gjelder ikke.
Økninger i gjennomsnittsskårene til underskalaer indikerer at individet gjør trygge atferdsendringer eller ikke tar risikabel atferd.
|
Før, etter (6 uker), 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Nur Sema KAYNAR, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IUC-YYU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .