- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05406323
Webbaserat fallförebyggande program för äldre
Effekten av webbbaserat fallförebyggande program på fall-, fallrisk och fallrädsla bland äldre
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningen planerades som en experimentell design med en kontrollgruppsdesign före test efter test. Det kommer att vara med personer över 65 år. Urvalsstorleken på forskningen består av 72 personer som tackade ja till att delta i forskningen. Deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas experiment- och kontrollgrupperna via datorprogramı (random.org).
Forskningen kommer att bedrivas på en webbaserad basis. Det sex veckor långa webbaserade programmet inkluderar hälsoutbildning, träning och initiativ för säker hemmiljö.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34000
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vill gärna delta i studien,
- 65 år eller äldre,
- Genom att slutföra testet Timed Up and Go (TUG) i 12 sekunder eller mer,
- Att ha tillgång till internet och möjlighet att använda kommunikationsverktyg som datorer, surfplattor eller smartphones,
- Inte beroende av sängen,
- Utan måttlig och svår kognitiv funktionsnedsättning (Mini Mental State Test-MMD ≥24),
Exklusions kriterier:
- Analfabet,
- Synskadad,
- Fysiskt tillstånd eller sjukdom som kan förhindra träning (multipel skleros, Parkinson, med fraktur, konstgjord knä-höftled under de senaste sex månaderna etc.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Web-baserat fallförebyggande program Intervention
Deltagarna i denna grupp kommer att få en 6-veckors webbaserad insats för höstförebyggande program, bestående av hälsoutbildning, träning och säker hemmiljö.
Web-baserat fallförebyggande program kommer att genomföras på webbaserat (webbaserat fallförebyggande programs webbplats)
|
Hälsoundervisning: Denna intervention bestod av sju hälsofrågor som är "Fall bland äldre", "fallriskfaktorer", "fallförebyggande insatser-träning", "fallförebyggande insatser-hälsosam kost", "fallförebyggande interventioner-droganvändning", "fallförebyggande insatser- vision", "rädsla för att falla". Träning: Denna intervention är övningen som är en kombination av balans- och stärkande övningar (8 övningar). Deltagarna kommer att göra övningarna minst tre dagar i veckan (tillsammans 6 veckor). Säker hemmiljö: Denna intervention syftar till att tillhandahålla en fallsäker hemmiljö för deltagarna. I detta sammanhang kommer deltagarna att titta på videon om att skapa en säker hemmiljö för att falla. Deltagarna kommer också att bli ombedda att svara på "Home Safety Check Form for Falls" för att göra sitt hem mer fallsäkert. I detta formulär kommer, enligt svaren från deltagarna, att ges förslag för att förebygga fallriskerna i hemmiljön. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention under studien.
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att ta samma program efter att studien är klar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i antal fall
Tidsram: Före, efter (6 veckor), 3 månader, 6 månader
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om antalet fall under de senaste 12 månaderna
|
Före, efter (6 veckor), 3 månader, 6 månader
|
|
Förändring i fallrisk
Tidsram: Före, efter (6 veckor), 3 månader, 6 månader
|
Enkelt screeningtest som är ett känsligt och specifikt mått på sannolikheten för fall bland äldre vuxna.
En äldre vuxen som tar ≥12 sekunder att slutföra TUG riskerar att falla.
|
Före, efter (6 veckor), 3 månader, 6 månader
|
|
Förändring i Falls Efficacy Scale (FES)
Tidsram: Före, efter (6 veckor), 3 månader, 6 månader
|
Falls Efficacy Scale (FES) utvecklades för att bedöma individers rädsla för att falla.
Den består av 10 artiklar.
Föremålen besvaras med ja eller nej.
En ökning av individens rädsla för att falla medelpoäng gör att rädslan för att falla ökar.
|
Före, efter (6 veckor), 3 månader, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i The Falls Behavioural (FaB) skala
Tidsram: Före, efter (6 veckor), 3 månader, 6 månader
|
Den har 30 föremål och 10 dimensioner, och den är utformad för att identifiera en äldre persons medvetenhet om och öva på beteenden som potentiellt skulle kunna skydda individen från att falla.
De 10 beteendedimensionerna var kognitiva anpassningar, skyddande rörlighet, undvikande, medvetenhet, takt, praktiska strategier, förskjutande aktiviteter, att vara observant, förändringar i nivå och komma till telefonen.
Punkter på skalan är baserade på självrapportering och fick poäng från 1 (aldrig) till 4 (alltid), med 0 för gäller inte.
Ökade medelvärden för underskalor indikerar att individen gör säkra beteendeförändringar eller inte tar riskabla beteenden.
|
Före, efter (6 veckor), 3 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Nur Sema KAYNAR, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IUC-YYU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .