- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05406323
Programa de prevención de caídas basado en la web para personas mayores
El efecto del programa de prevención de caídas basado en la web sobre las caídas, el riesgo de caídas y el miedo a las caídas entre los ancianos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación se planteó como un diseño experimental con un diseño de grupo control pretest-postest. Será con personas mayores de 65 años. El tamaño de muestra de la investigación está conformado por 72 personas que aceptaron participar en la investigación. El participante será asignado aleatoriamente a los grupos experimental y de control a través de un programa informático (random.org).
La investigación se llevará a cabo a través de Internet. El programa de seis semanas basado en Internet incluye iniciativas de educación para la salud, ejercicio y entorno seguro en el hogar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34000
- Istanbul University- Cerrahpasa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto a participar en el estudio,
- 65 años o más,
- Completar la prueba Timed Up and Go (TUG) durante 12 segundos o más,
- Tener acceso a Internet y la capacidad de utilizar herramientas de comunicación como computadoras, tabletas o teléfonos inteligentes,
- No depende de la cama,
- Sin deterioro cognitivo moderado y severo (Mini Mental State Test-MMD ≥24),
Criterio de exclusión:
- Analfabeto,
- Discapacitados visuales,
- Condición física o enfermedad que pueda impedir el ejercicio (Esclerosis múltiple, Parkinson, con una fractura, articulación artificial de rodilla-cadera en los últimos seis meses, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención del programa de prevención de caídas basado en la web
Los participantes en este grupo recibirán una intervención del Programa de prevención de caídas basado en la web de 6 semanas, que incluye educación para la salud, ejercicio y un entorno seguro en el hogar.
El programa de prevención de caídas basado en la web se llevará a cabo en la web (sitio web del Programa de prevención de caídas basado en la web)
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Educación para la salud: esta intervención constó de siete temas de salud que son "Caídas en ancianos", "factores de riesgo de caídas", "intervenciones de prevención de caídas-ejercicio", "intervenciones de prevención de caídas-alimentación saludable", "intervenciones de prevención de caídas-uso de drogas", "intervenciones de prevención de caídas-visión", "miedo a caer". Ejercicio: Esta intervención es el ejercicio que es una combinación de ejercicios de equilibrio y fortalecimiento (8 ejercicios). Los participantes realizarán los ejercicios al menos tres días a la semana (a lo largo de 6 semanas). Ambiente seguro en el hogar: Esta intervención tiene como objetivo proporcionar un ambiente seguro en el hogar para los participantes. En este contexto, los participantes verán el video sobre la creación de un entorno doméstico seguro para las caídas. También se les pedirá a los participantes que respondan el "Formulario de verificación de seguridad en el hogar para caídas" para que su hogar sea más resistente a las caídas. En este formulario, de acuerdo a las respuestas dadas por los participantes, se darán sugerencias para prevenir los riesgos de caídas en el entorno domiciliario. |
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo control no recibirá ninguna intervención durante el estudio.
Los participantes en el grupo de control tomarán el mismo programa una vez que se complete el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número de caídas
Periodo de tiempo: Pre, post (6 semanas), 3 meses, 6 meses
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Se preguntará a los participantes sobre el número de caídas en los últimos 12 meses.
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Pre, post (6 semanas), 3 meses, 6 meses
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Cambio en el riesgo de caídas
Periodo de tiempo: Pre, post (6 semanas), 3 meses, 6 meses
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Prueba de detección simple que es una medida sensible y específica de probabilidad de caídas entre adultos mayores.
Un adulto mayor que tarda ≥12 segundos en completar el TUG corre el riesgo de caerse.
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Pre, post (6 semanas), 3 meses, 6 meses
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Cambio en la escala de eficacia de caídas (FES)
Periodo de tiempo: Pre, post (6 semanas), 3 meses, 6 meses
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Falls Efficacy Scale (FES) se desarrolló para evaluar el miedo de las personas a caerse.
Consta de 10 artículos.
Los ítems se responden con sí o no.
Un aumento en la puntuación media del miedo a caerse del individuo significa que el miedo a caerse aumenta.
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Pre, post (6 semanas), 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala conductual de Falls (FaB)
Periodo de tiempo: Pre, post (6 semanas), 3 meses, 6 meses
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Tiene 30 ítems y 10 dimensiones, y está diseñado para identificar el conocimiento y la práctica de comportamientos de una persona mayor que podrían proteger al individuo de una caída.
Las 10 dimensiones conductuales fueron adaptaciones cognitivas, movilidad protectora, evitación, conciencia, ritmo, estrategias prácticas, actividades de desplazamiento, ser observador, cambios de nivel y llegar al teléfono.
Los ítems de la escala se basan en el autoinforme y se calificaron de 1 (nunca) a 4 (siempre), con 0 para no corresponde.
Los aumentos en las puntuaciones medias de las subescalas indican que el individuo está realizando cambios de comportamiento seguros o que no adopta comportamientos de riesgo.
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Pre, post (6 semanas), 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nur Sema KAYNAR, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IUC-YYU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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