- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05406323
노인을 위한 웹 기반 낙상 예방 프로그램
웹 기반 낙상 예방 프로그램이 노인의 낙상, 낙상 위험 및 낙상 공포에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
연구는 사전-사후 대조군 설계를 통한 실험적 설계로 계획되었다. 65세 이상의 개인과 함께 할 것입니다. 연구의 표본 크기는 연구 참여에 동의한 72명으로 구성됩니다. 참가자는 컴퓨터 프로그램(random.org)을 통해 무작위로 실험군과 통제군에 배정됩니다.
연구는 웹 기반으로 수행됩니다. 6주간의 웹 기반 프로그램에는 건강 교육, 운동 및 안전한 가정 환경 이니셔티브가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34000
- Istanbul University- Cerrahpasa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에 참여할 의향이 있으며,
- 65세 이상,
- 12초 이상 TUG(Timed Up and Go) 테스트 완료,
- 인터넷에 접속할 수 있고 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰과 같은 통신 도구를 사용할 수 있는 능력,
- 침대에 의존하지 않고,
- 중등도 및 중증 인지 장애가 없는 경우(Mini Mental State Test-MMD ≥24),
제외 기준:
- 읽고 쓸 줄 모르는,
- 시각 장애인,
- 운동을 방해할 수 있는 신체 상태 또는 질병(다발성 경화증, 파킨슨병, 골절이 동반된 경우, 최근 6개월 이내 인공 무릎-엉덩이 관절 등..)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웹 기반 낙상 예방 프로그램 개입
이 그룹의 참가자는 건강 교육, 운동 및 안전한 가정 환경으로 구성된 6주간의 웹 기반 낙상 예방 프로그램 개입을 받게 됩니다.
웹 기반 낙상 예방 프로그램은 웹 기반(Web-Based Fall Prevention Program 웹 사이트)에서 진행됩니다.
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보건교육: 본 중재는 "노인의 낙상", "낙상 위험요인", "낙상예방 중재-운동", "낙상예방 중재-건강식단", "낙상예방 중재-약물사용", "낙상 예방 개입-시력", "낙상에 대한 두려움". 운동: 이 개입은 균형 운동과 강화 운동(8 운동)이 결합된 운동입니다. 참가자는 일주일에 최소 3일(6주 동안) 운동을 합니다. 안전한 가정 환경: 이 개입은 참가자들에게 추락으로부터 안전한 가정 환경을 제공하는 것을 목표로 합니다. 이러한 맥락에서 참가자들은 낙상에 안전한 가정 환경 만들기에 대한 비디오를 시청할 것입니다. 또한 참가자는 자신의 집을 더 추락으로부터 보호하기 위해 "낙상에 대한 가정 안전 점검 양식"에 답해야 합니다. 이 양식에서는 참가자의 답변에 따라 가정 환경에서 낙상의 위험을 방지하기 위한 제안이 제공됩니다. |
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간섭 없음: 대조군
대조군은 연구 중에 어떠한 개입도 받지 않을 것입니다.
통제 그룹의 참가자는 연구가 완료된 후 동일한 프로그램을 수강합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙하 횟수의 변화
기간: 전, 후(6주), 3개월, 6개월
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참가자는 지난 12개월 동안 넘어진 횟수에 대해 질문을 받습니다.
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전, 후(6주), 3개월, 6개월
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낙상 위험의 변화
기간: 전, 후(6주), 3개월, 6개월
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노인의 낙상 확률을 민감하고 구체적으로 측정하는 간단한 선별 검사입니다.
TUG를 완료하는 데 12초 이상 걸리는 노인은 넘어질 위험이 있습니다.
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전, 후(6주), 3개월, 6개월
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낙상 효능 척도(FES)의 변화
기간: 전, 후(6주), 3개월, 6개월
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낙상 효능 척도(FES)는 낙상에 대한 개인의 두려움을 평가하기 위해 개발되었습니다.
총 10개의 항목으로 구성되어 있습니다.
항목은 예 또는 아니오로 응답됩니다.
떨어지는 것에 대한 개인의 두려움이 증가한다는 것은 평균 점수가 떨어지는 것에 대한 두려움이 증가한다는 것을 의미합니다.
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전, 후(6주), 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낙상 행동(FaB) 척도의 변화
기간: 전, 후(6주), 3개월, 6개월
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30개 항목과 10개 차원이 있으며 잠재적으로 낙상으로부터 개인을 보호할 수 있는 행동에 대한 노인의 인식 및 실천을 식별하도록 설계되었습니다.
10가지 행동 차원은 인지적 적응, 보호 이동성, 회피, 인식, 속도, 실용적인 전략, 대체 활동, 관찰력, 수준 변화, 전화 받기였습니다.
척도의 항목은 자기 보고를 기반으로 하며 1(전혀 없음)에서 4(항상)까지 점수를 매겼으며 0은 적용되지 않습니다.
하위 척도의 평균 점수 증가는 개인이 안전한 행동 변화를 하고 있거나 위험한 행동을 취하지 않고 있음을 나타냅니다.
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전, 후(6주), 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Nur Sema KAYNAR, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IUC-YYU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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웹 기반 낙상 예방 프로그램에 대한 임상 시험
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Peking University모집하지 않고 적극적으로