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Webbasiertes Sturzpräventionsprogramm für ältere Menschen

6. Mai 2025 aktualisiert von: Nur Sema KAYNAR, Istanbul University - Cerrahpasa

Die Wirkung eines webbasierten Sturzpräventionsprogramms auf Sturz, Sturzrisiko und Sturzangst bei älteren Menschen

Der Sturz ist eines der häufigsten Probleme älterer Menschen und in vielen Gesellschaften ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit. Stürze sind eine der Hauptursachen für tödliche und nicht tödliche Verletzungen bei älteren Menschen. Durchschnittlich ein Drittel der über 65-Jährigen stürzt mindestens einmal im Jahr. Die Recherche erfolgt auf der im Rahmen dieses Projekts erstellten Webseite zur Sturzprävention. Das Ziel dieses Projekts ist es, die Wirkung von webbasierten Sturzpräventionsprogrammen auf Stürze, Sturzrisiko und Sturzangst zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Untersuchung wurde als experimentelles Design mit einem Prätest-Posttest-Kontrollgruppendesign geplant. Es wird mit Personen über 65 Jahren sein. Die Stichprobengröße der Studie besteht aus 72 Personen, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen. Die Teilnehmer werden per Computerprogramm (random.org) zufällig den Versuchs- und Kontrollgruppen zugeteilt.

Die Forschung wird auf webbasierter Basis durchgeführt. Das sechswöchige webbasierte Programm umfasst Gesundheitserziehung, Bewegung und Initiativen für eine sichere häusliche Umgebung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34000
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie,
  • 65 Jahre oder älter,
  • Abschluss des Timed Up and Go (TUG)-Tests für 12 Sekunden oder länger,
  • Zugang zum Internet haben und Kommunikationsmittel wie Computer, Tablets oder Smartphones nutzen können,
  • Bettunabhängig,
  • Ohne mäßige und schwere kognitive Beeinträchtigung (Mini Mental State Test-MMD ≥24),

Ausschlusskriterien:

  • Analphabet,
  • Sehbehindert,
  • Körperliche Verfassung oder Krankheit, die ein Training verhindern kann (Multiple Sklerose, Parkinson, mit einem Knochenbruch, künstlichem Knie-Hüftgelenk in den letzten sechs Monaten usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention des webbasierten Sturzpräventionsprogramms
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein 6-wöchiges webbasiertes Sturzpräventionsprogramm, das Gesundheitserziehung, Bewegung und eine sichere häusliche Umgebung umfasst. Das webbasierte Sturzpräventionsprogramm wird webbasiert durchgeführt (Website des webbasierten Sturzpräventionsprogramms)

Gesundheitserziehung: Diese Intervention bestand aus sieben Gesundheitsthemen, nämlich „Stürze bei älteren Menschen“, „Sturzrisikofaktoren“, „Maßnahmen zur Sturzprävention – Übungen“, „Maßnahmen zur Sturzprävention – gesunde Ernährung“, „Maßnahmen zur Sturzprävention – Drogenkonsum“, „Maßnahmen zur Sturzprävention – Sehen“, „Sturzangst“.

Übung: Diese Intervention ist die Übung, die eine Kombination aus Gleichgewichts- und Kräftigungsübungen ist (8 Übungen). Die Teilnehmer werden die Übungen an mindestens drei Tagen in der Woche (entlang 6 Wochen) durchführen.

Sichere häusliche Umgebung: Diese Intervention zielt darauf ab, den Teilnehmern eine sturzsichere häusliche Umgebung zu bieten. In diesem Zusammenhang sehen sich die Teilnehmer das Video zur Schaffung einer sicheren häuslichen Umgebung für Stürze an. Die Teilnehmer werden auch gebeten, das "Home Safety Check Form for Falls" auszufüllen, um ihr Zuhause sturzsicherer zu machen. In diesem Formular werden gemäß den Antworten der Teilnehmer Vorschläge zur Vermeidung von Sturzgefahren in der häuslichen Umgebung gemacht.

Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält während der Studie keine Intervention. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe nehmen nach Abschluss der Studie an demselben Programm teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der Stürze
Zeitfenster: Pre, Post (6 Wochen), 3 Monate, 6 Monate
Die Teilnehmer werden nach der Anzahl der Stürze in den letzten 12 Monaten gefragt
Pre, Post (6 Wochen), 3 Monate, 6 Monate
Änderung des Sturzrisikos
Zeitfenster: Pre, Post (6 Wochen), 3 Monate, 6 Monate
Einfacher Screening-Test, der ein sensitives und spezifisches Maß für die Wahrscheinlichkeit von Stürzen bei älteren Erwachsenen ist. Ein älterer Erwachsener, der ≥ 12 Sekunden benötigt, um den TUG abzuschließen, ist sturzgefährdet.
Pre, Post (6 Wochen), 3 Monate, 6 Monate
Änderung der Falls Efficacy Scale (FES)
Zeitfenster: Pre, Post (6 Wochen), 3 Monate, 6 Monate
Die Falls Efficacy Scale (FES) wurde entwickelt, um die Sturzangst von Personen zu beurteilen. Es besteht aus 10 Artikeln. Die Items werden mit ja oder nein beantwortet. Eine Zunahme der Sturzangst des Individuums bedeutet, dass die Sturzangst zunimmt.
Pre, Post (6 Wochen), 3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Falls Behavioral (FaB)-Skala
Zeitfenster: Pre, Post (6 Wochen), 3 Monate, 6 Monate
Es besteht aus 30 Elementen und 10 Dimensionen und soll das Bewusstsein und die Praxis einer älteren Person für Verhaltensweisen identifizieren, die die Person möglicherweise vor Stürzen schützen könnten. Die 10 Verhaltensdimensionen waren kognitive Anpassungen, schützende Mobilität, Vermeidung, Bewusstsein, Tempo, praktische Strategien, Aktivitäten verdrängen, aufmerksam sein, Niveauänderungen und zum Telefon gehen. Die Items der Skala basieren auf Selbstangaben und wurden von 1 (nie) bis 4 (immer) bewertet, wobei 0 für trifft nicht zu. Anstiege der Mittelwerte der Subskalen zeigen an, dass die Person sichere Verhaltensänderungen vornimmt oder keine riskanten Verhaltensweisen annimmt.
Pre, Post (6 Wochen), 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Nur Sema KAYNAR, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IUC-YYU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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