- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05406323
Webbasiertes Sturzpräventionsprogramm für ältere Menschen
Die Wirkung eines webbasierten Sturzpräventionsprogramms auf Sturz, Sturzrisiko und Sturzangst bei älteren Menschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Untersuchung wurde als experimentelles Design mit einem Prätest-Posttest-Kontrollgruppendesign geplant. Es wird mit Personen über 65 Jahren sein. Die Stichprobengröße der Studie besteht aus 72 Personen, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen. Die Teilnehmer werden per Computerprogramm (random.org) zufällig den Versuchs- und Kontrollgruppen zugeteilt.
Die Forschung wird auf webbasierter Basis durchgeführt. Das sechswöchige webbasierte Programm umfasst Gesundheitserziehung, Bewegung und Initiativen für eine sichere häusliche Umgebung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34000
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie,
- 65 Jahre oder älter,
- Abschluss des Timed Up and Go (TUG)-Tests für 12 Sekunden oder länger,
- Zugang zum Internet haben und Kommunikationsmittel wie Computer, Tablets oder Smartphones nutzen können,
- Bettunabhängig,
- Ohne mäßige und schwere kognitive Beeinträchtigung (Mini Mental State Test-MMD ≥24),
Ausschlusskriterien:
- Analphabet,
- Sehbehindert,
- Körperliche Verfassung oder Krankheit, die ein Training verhindern kann (Multiple Sklerose, Parkinson, mit einem Knochenbruch, künstlichem Knie-Hüftgelenk in den letzten sechs Monaten usw.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention des webbasierten Sturzpräventionsprogramms
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein 6-wöchiges webbasiertes Sturzpräventionsprogramm, das Gesundheitserziehung, Bewegung und eine sichere häusliche Umgebung umfasst.
Das webbasierte Sturzpräventionsprogramm wird webbasiert durchgeführt (Website des webbasierten Sturzpräventionsprogramms)
|
Gesundheitserziehung: Diese Intervention bestand aus sieben Gesundheitsthemen, nämlich „Stürze bei älteren Menschen“, „Sturzrisikofaktoren“, „Maßnahmen zur Sturzprävention – Übungen“, „Maßnahmen zur Sturzprävention – gesunde Ernährung“, „Maßnahmen zur Sturzprävention – Drogenkonsum“, „Maßnahmen zur Sturzprävention – Sehen“, „Sturzangst“. Übung: Diese Intervention ist die Übung, die eine Kombination aus Gleichgewichts- und Kräftigungsübungen ist (8 Übungen). Die Teilnehmer werden die Übungen an mindestens drei Tagen in der Woche (entlang 6 Wochen) durchführen. Sichere häusliche Umgebung: Diese Intervention zielt darauf ab, den Teilnehmern eine sturzsichere häusliche Umgebung zu bieten. In diesem Zusammenhang sehen sich die Teilnehmer das Video zur Schaffung einer sicheren häuslichen Umgebung für Stürze an. Die Teilnehmer werden auch gebeten, das "Home Safety Check Form for Falls" auszufüllen, um ihr Zuhause sturzsicherer zu machen. In diesem Formular werden gemäß den Antworten der Teilnehmer Vorschläge zur Vermeidung von Sturzgefahren in der häuslichen Umgebung gemacht. |
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält während der Studie keine Intervention.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe nehmen nach Abschluss der Studie an demselben Programm teil.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Anzahl der Stürze
Zeitfenster: Pre, Post (6 Wochen), 3 Monate, 6 Monate
|
Die Teilnehmer werden nach der Anzahl der Stürze in den letzten 12 Monaten gefragt
|
Pre, Post (6 Wochen), 3 Monate, 6 Monate
|
|
Änderung des Sturzrisikos
Zeitfenster: Pre, Post (6 Wochen), 3 Monate, 6 Monate
|
Einfacher Screening-Test, der ein sensitives und spezifisches Maß für die Wahrscheinlichkeit von Stürzen bei älteren Erwachsenen ist.
Ein älterer Erwachsener, der ≥ 12 Sekunden benötigt, um den TUG abzuschließen, ist sturzgefährdet.
|
Pre, Post (6 Wochen), 3 Monate, 6 Monate
|
|
Änderung der Falls Efficacy Scale (FES)
Zeitfenster: Pre, Post (6 Wochen), 3 Monate, 6 Monate
|
Die Falls Efficacy Scale (FES) wurde entwickelt, um die Sturzangst von Personen zu beurteilen.
Es besteht aus 10 Artikeln.
Die Items werden mit ja oder nein beantwortet.
Eine Zunahme der Sturzangst des Individuums bedeutet, dass die Sturzangst zunimmt.
|
Pre, Post (6 Wochen), 3 Monate, 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Falls Behavioral (FaB)-Skala
Zeitfenster: Pre, Post (6 Wochen), 3 Monate, 6 Monate
|
Es besteht aus 30 Elementen und 10 Dimensionen und soll das Bewusstsein und die Praxis einer älteren Person für Verhaltensweisen identifizieren, die die Person möglicherweise vor Stürzen schützen könnten.
Die 10 Verhaltensdimensionen waren kognitive Anpassungen, schützende Mobilität, Vermeidung, Bewusstsein, Tempo, praktische Strategien, Aktivitäten verdrängen, aufmerksam sein, Niveauänderungen und zum Telefon gehen.
Die Items der Skala basieren auf Selbstangaben und wurden von 1 (nie) bis 4 (immer) bewertet, wobei 0 für trifft nicht zu.
Anstiege der Mittelwerte der Subskalen zeigen an, dass die Person sichere Verhaltensänderungen vornimmt oder keine riskanten Verhaltensweisen annimmt.
|
Pre, Post (6 Wochen), 3 Monate, 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Nur Sema KAYNAR, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IUC-YYU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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