- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05406323
Programa de prevenção de quedas baseado na web para idosos
O efeito do programa de prevenção de quedas baseado na Web sobre quedas, risco de queda e medo de cair entre idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa foi planejada como um projeto experimental com um projeto de grupo de controle pré-teste e pós-teste. Será com pessoas com mais de 65 anos. O tamanho da amostra da pesquisa é composto por 72 pessoas que concordaram em participar da pesquisa. O participante será designado aleatoriamente para os grupos experimental e de controle via programa de computadorı (random.org).
A pesquisa será realizada com base na web. O programa de seis semanas com base na web inclui educação em saúde, exercícios e iniciativas de ambiente doméstico seguro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Istanbul, Peru, 34000
- Istanbul University- Cerrahpasa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto a participar do estudo,
- 65 anos ou mais,
- Concluir o teste Timed Up and Go (TUG) por 12 segundos ou mais,
- Ter acesso à internet e a capacidade de usar ferramentas de comunicação, como computadores, tablets ou smartphones,
- Não dependente da cama,
- Sem comprometimento cognitivo moderado e grave (Mini Mental State Test-MMD ≥24),
Critério de exclusão:
- analfabeto,
- Deficientes visuais,
- Condição física ou doença que possa impedir o exercício (Esclerose Múltipla, Parkinson, com fratura, articulação joelho-quadril artificial nos últimos seis meses etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção do Programa de Prevenção de Quedas Baseado na Web
Os participantes deste grupo receberão uma intervenção do Programa de Prevenção de Quedas baseada na Web de 6 semanas, incluindo educação em saúde, exercícios e ambiente doméstico seguro.
O Programa de Prevenção de Quedas Baseado na Web será conduzido na Web (site do Programa de Prevenção de Quedas Baseado na Web)
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Educação em saúde: Esta intervenção consistiu em sete questões de saúde que são "Queda entre idosos", "fatores de risco de queda", "intervenções de prevenção de quedas-exercício", "intervenções de prevenção de quedas-dieta saudável", "intervenções de prevenção de quedas-uso de drogas", "intervenções de prevenção de quedas - visão", "medo de cair". Exercício: Esta intervenção é o exercício que é uma combinação de exercícios de equilíbrio e fortalecimento (8 exercícios). Os participantes farão os exercícios pelo menos três dias por semana (ao longo de 6 semanas). Ambiente doméstico seguro: Esta intervenção visa proporcionar um ambiente doméstico seguro contra quedas para os participantes. Nesse contexto, os participantes assistirão ao vídeo sobre como criar um ambiente doméstico seguro para queda. Os participantes também serão solicitados a responder o "Formulário de verificação de segurança doméstica para quedas" para tornar sua casa mais à prova de quedas. Nesse formulário, de acordo com as respostas dadas pelos participantes, serão dadas sugestões para prevenir os riscos de queda no ambiente domiciliar. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não receberá nenhuma intervenção durante o estudo.
Os participantes do grupo de controle farão o mesmo programa após a conclusão do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no número de quedas
Prazo: Pré, pós (6 semanas), 3 meses, 6 meses
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Os participantes serão questionados sobre o número de quedas nos últimos 12 meses
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Pré, pós (6 semanas), 3 meses, 6 meses
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Mudança no risco de queda
Prazo: Pré, pós (6 semanas), 3 meses, 6 meses
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Teste de triagem simples que é uma medida sensível e específica de probabilidade de quedas entre idosos.
Um idoso que leva ≥12 segundos para completar o TUG corre o risco de cair.
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Pré, pós (6 semanas), 3 meses, 6 meses
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Mudança na Escala de Eficácia de Quedas (FES)
Prazo: Pré, pós (6 semanas), 3 meses, 6 meses
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A Falls Efficacy Scale (FES) foi desenvolvida para avaliar o medo de cair dos indivíduos.
É composto por 10 itens.
Os itens são respondidos com sim ou não.
Um aumento na pontuação média do medo de cair do indivíduo significa que o medo de cair aumenta.
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Pré, pós (6 semanas), 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala Comportamental de The Falls (FaB)
Prazo: Pré, pós (6 semanas), 3 meses, 6 meses
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Tem 30 itens e 10 dimensões, e é projetado para identificar a consciência de uma pessoa idosa e a prática de comportamentos que poderiam potencialmente protegê-la de quedas.
As 10 dimensões comportamentais foram adaptações cognitivas, mobilidade protetora, evitação, consciência, ritmo, estratégias práticas, deslocamento de atividades, observação, mudanças de nível e como chegar ao telefone.
Os itens da escala são baseados no autorrelato e foram pontuados de 1 (nunca) a 4 (sempre), sendo 0 para não se aplica.
Aumentos nas pontuações médias das subescalas indicam que o indivíduo está fazendo mudanças comportamentais seguras ou não adotando comportamentos de risco.
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Pré, pós (6 semanas), 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nur Sema KAYNAR, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IUC-YYU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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