Webalapú esés-megelőző program idősek számára
A web hatása – alapú bukás-megelőzési program az idősek elesésére, esésének kockázatára és az eséstől való félelemre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatást kísérleti tervként terveztük, próba-utáni kontrollcsoportos tervezéssel. 65 év felettiekkel lesz elérhető. A kutatás mintája 72 főből áll, akik hozzájárultak a kutatásban való részvételhez. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kísérleti és a kontrollcsoportba számítógépes programon keresztül (random.org).
A kutatást web-alapú alapon végzik. A hathetes web-alapú program egészségnevelést, testmozgást és biztonságos otthoni környezetre vonatkozó kezdeményezéseket foglal magában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34000
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hajlandó részt venni a vizsgálatban,
- 65 éves vagy idősebb,
- A Timed Up and Go (TUG) teszt legalább 12 másodpercig történő végrehajtása,
- internet-hozzáféréssel és kommunikációs eszközök, például számítógépek, táblagépek vagy okostelefonok használatának képességével,
- Nem függ az ágytól,
- Közepes és súlyos kognitív károsodás nélkül (Mini Mental State Test-MMD ≥24),
Kizárási kritériumok:
- Írástudatlan,
- Látássérülteknek,
- Fizikai állapot vagy betegség, amely megakadályozhatja a testmozgást (szklerózis multiplex, Parkinson-kór, törés, mesterséges térd-csípőízület az elmúlt hat hónapban stb.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Web-alapú esés-megelőző program beavatkozása
A csoport résztvevői egy 6 hetes webalapú esésmegelőzési programban részesülnek, amely egészségügyi oktatást, testmozgást és biztonságos otthoni környezetet foglal magában.
A webalapú esésmegelőzési program web alapú (Web - Based Fall Prevention Program weboldal) történik.
|
Egészségnevelés: Ez a beavatkozás hét egészségügyi témából állt, amelyek a következők: "Elesés idősek körében", "Esési kockázati tényezők", "Esésmegelőzési beavatkozások-torna", "Esésmegelőzési beavatkozások - Egészséges táplálkozás", "Esésmegelőzési beavatkozások - Droghasználat", „esésmegelőzési beavatkozások- látás”, „eleséstől való félelem”. Gyakorlat: Ez a beavatkozás az a gyakorlat, amely egyensúlyi és erősítő gyakorlatok kombinációja (8 gyakorlat). A résztvevők hetente legalább három napon (6 héten keresztül) végzik a gyakorlatokat. Biztonságos otthoni környezet: Ennek a beavatkozásnak az a célja, hogy esésbiztos otthoni környezetet biztosítson a résztvevőknek. Ebben az összefüggésben a résztvevők megnézik a videót a biztonságos otthoni környezet megteremtéséről az eséshez. A résztvevőket arra is felkérik, hogy töltsék ki az „Otthonbiztonsági ellenőrzési űrlapot az esésekhez”, hogy otthonukat zuhanásbiztosabbá tegyék. Ebben a formában a résztvevők válaszai alapján javaslatok születnek az otthoni környezetben az elesés kockázatának megelőzésére. |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem kap semmilyen beavatkozást a vizsgálat során.
A kontrollcsoport résztvevői a vizsgálat befejezése után ugyanazt a programot veszik igénybe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az esések számának változása
Időkeret: Elő, után (6 hét), 3 hónap, 6 hónap
|
A résztvevőket az elmúlt 12 hónap elesésének számáról kérdezzük
|
Elő, után (6 hét), 3 hónap, 6 hónap
|
|
Változás az esés kockázatában
Időkeret: Elő, után (6 hét), 3 hónap, 6 hónap
|
Egyszerű szűrővizsgálat, amely érzékeny és specifikus mérőszáma az idősek elesésének valószínűségének.
Egy idősebb felnőtt, akinek ≥12 másodpercre van szüksége a TUG elvégzéséhez, fennáll a leesés veszélye.
|
Elő, után (6 hét), 3 hónap, 6 hónap
|
|
Falls Efficacy Scale (FES) változás
Időkeret: Elő, után (6 hét), 3 hónap, 6 hónap
|
A Falls Efficacy Scale (FES) skálát az egyének eleséstől való félelmének felmérésére fejlesztették ki.
10 elemből áll.
A tételekre igennel vagy nemmel válaszolunk.
Az eleséstől való félelem átlagos pontszámának növekedése azt jelenti, hogy az eleséstől való félelem nő.
|
Elő, után (6 hét), 3 hónap, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Falls-i viselkedési (FaB) skálában
Időkeret: Elő, után (6 hét), 3 hónap, 6 hónap
|
30 elemből és 10 dimenzióból áll, és célja, hogy azonosítsa egy idős ember tudatosságát és viselkedését, amely potenciálisan megvédheti az egyént a leeséstől.
A 10 viselkedési dimenzió a következők voltak: kognitív alkalmazkodás, védekező mobilitás, elkerülés, tudatosság, tempó, gyakorlati stratégiák, tevékenységek kiszorítása, figyelmesség, szintváltozások és a telefonhoz való eljutás.
A skála elemei önbevalláson alapulnak, és 1-től (soha) 4-ig (mindig) érték el, a 0-ra pedig nem vonatkozik.
Az alskálák átlagos pontszámainak emelkedése azt jelzi, hogy az egyén biztonságos viselkedésmódot hajt végre, vagy nem vállal kockázatos viselkedést.
|
Elő, után (6 hét), 3 hónap, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nur Sema KAYNAR, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IUC-YYU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .