Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowy program zapobiegania upadkom dla osób starszych

6 maja 2025 zaktualizowane przez: Nur Sema KAYNAR, Istanbul University - Cerrahpasa

Wpływ internetowego programu zapobiegania upadkom na upadek, ryzyko upadku i lęk przed upadkiem wśród osób starszych

Jesień jest jednym z najczęstszych problemów doświadczanych przez osoby starsze, jest ważnym problemem zdrowia publicznego w wielu społeczeństwach. Upadki są jedną z głównych przyczyn urazów śmiertelnych i niezakończonych zgonem u osób starszych. Średnio jedna trzecia osób w wieku 65 lat i starszych upada co najmniej raz w roku. Badania będą prowadzone na stronie internetowej poświęconej zapobieganiu upadkom przygotowanej w ramach tego projektu. Celem tego projektu jest ocena wpływu Internetowego Programu Zapobiegania Upadkom na upadki, ryzyko upadków i lęk przed upadkiem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie zostało zaplanowane jako schemat eksperymentalny z układem grup kontrolnych pretest-posttest. Będzie dotyczyć osób powyżej 65 roku życia. Próba badawcza składa się z 72 osób, które wyraziły zgodę na udział w badaniu. Uczestnik zostanie losowo przydzielony do grupy eksperymentalnej i kontrolnej za pomocą programu komputerowego (random.org).

Badania będą prowadzone w oparciu o Internet. Sześciotygodniowy program internetowy obejmuje edukację zdrowotną, ćwiczenia i inicjatywy związane z bezpiecznym środowiskiem domowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34000
        • Istanbul University- Cerrahpasa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chęć udziału w badaniu,
  • 65 lat lub więcej,
  • Ukończenie testu Timed Up and Go (TUG) przez 12 sekund lub dłużej,
  • Posiadanie dostępu do internetu i umiejętności korzystania z narzędzi komunikacji, takich jak komputery, tablety czy smartfony,
  • Nie zależy od łóżka,
  • Bez umiarkowanych i ciężkich zaburzeń poznawczych (Mini Mental State Test-MMD ≥24),

Kryteria wyłączenia:

  • Analfabeta,
  • Z zaburzeniami wzroku,
  • Stan fizyczny lub choroba, która może uniemożliwić wykonywanie ćwiczeń (stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, złamanie, proteza stawu kolanowo-biodrowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Internetowy program zapobiegania upadkom Interwencja
Uczestnicy tej grupy otrzymają 6-tygodniowy internetowy program zapobiegania upadkom, obejmujący edukację zdrowotną, ćwiczenia i bezpieczne środowisko domowe. Internetowy Program Zapobiegania Upadkom będzie prowadzony w oparciu o Internet (strona Internetowa Programu Zapobiegania Upadkom)

Edukacja zdrowotna: Ta interwencja obejmowała siedem zagadnień zdrowotnych: „Upadki wśród osób starszych”, „Czynniki ryzyka upadków”, „Interwencje zapobiegające upadkom – ćwiczenia”, „Interwencje zapobiegające upadkom – zdrowa dieta”, „Interwencje zapobiegające upadkom – zażywanie narkotyków”, „interwencje zapobiegające upadkom – wzrok”, „strach przed upadkiem”.

Ćwiczenie: Ta interwencja jest ćwiczeniem, które jest połączeniem ćwiczeń równoważących i wzmacniających (8 ćwiczeń). Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia co najmniej trzy dni w tygodniu (przez 6 tygodni).

Bezpieczne środowisko domowe: Ta interwencja ma na celu zapewnienie uczestnikom bezpiecznego środowiska domowego chroniącego przed upadkiem. W tym kontekście uczestnicy obejrzą film na temat tworzenia bezpiecznego środowiska domowego na wypadek upadku. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie „Formularza kontroli bezpieczeństwa w domu na wypadek upadku”, aby uczynić swój dom bardziej odpornym na upadki. W tej formie, zgodnie z odpowiedziami udzielonymi przez uczestników, zostaną podane sugestie, jak zapobiegać zagrożeniom związanym z upadkiem w środowisku domowym.

Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji podczas badania. Uczestnicy z grupy kontrolnej wezmą udział w tym samym programie po zakończeniu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby upadków
Ramy czasowe: Pre, post (6 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy
Uczestnicy zostaną zapytani o liczbę upadków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Pre, post (6 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana ryzyka upadku
Ramy czasowe: Pre, post (6 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy
Prosty test przesiewowy, który jest czułą i specyficzną miarą prawdopodobieństwa upadków wśród osób starszych. Starsza osoba, której wykonanie TUG zajmuje ≥12 sekund, jest narażona na upadek.
Pre, post (6 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana w skali skuteczności upadków (FES)
Ramy czasowe: Pre, post (6 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy
Skala skuteczności upadków (FES) została opracowana w celu oceny lęku przed upadkiem. Składa się z 10 elementów. Na pytania odpowiada się tak lub nie. Wzrost średniego wyniku jednostkowego strachu przed upadkiem oznacza, że ​​strach przed upadkiem wzrasta.
Pre, post (6 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali The Falls Behavioural (FaB).
Ramy czasowe: Pre, post (6 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy
Składa się z 30 pozycji i 10 wymiarów i ma na celu określenie świadomości osoby starszej oraz praktyki zachowań, które mogą potencjalnie uchronić ją przed upadkiem. 10 wymiarów behawioralnych to adaptacje poznawcze, mobilność ochronna, unikanie, świadomość, tempo, praktyczne strategie, przemieszczanie działań, bycie uważnym, zmiany poziomu i dotarcie do telefonu. Pozycje skali oparte są na samoopisie i zostały ocenione w skali od 1 (nigdy) do 4 (zawsze), gdzie 0 oznacza nie dotyczy. Wzrost średnich wyników w podskalach wskazuje, że dana osoba dokonuje bezpiecznych zmian w zachowaniu lub nie podejmuje ryzykownych zachowań.
Pre, post (6 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nur Sema KAYNAR, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IUC-YYU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Internetowy program zapobiegania upadkom

Subskrybuj