- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05406323
Internetowy program zapobiegania upadkom dla osób starszych
Wpływ internetowego programu zapobiegania upadkom na upadek, ryzyko upadku i lęk przed upadkiem wśród osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostało zaplanowane jako schemat eksperymentalny z układem grup kontrolnych pretest-posttest. Będzie dotyczyć osób powyżej 65 roku życia. Próba badawcza składa się z 72 osób, które wyraziły zgodę na udział w badaniu. Uczestnik zostanie losowo przydzielony do grupy eksperymentalnej i kontrolnej za pomocą programu komputerowego (random.org).
Badania będą prowadzone w oparciu o Internet. Sześciotygodniowy program internetowy obejmuje edukację zdrowotną, ćwiczenia i inicjatywy związane z bezpiecznym środowiskiem domowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34000
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć udziału w badaniu,
- 65 lat lub więcej,
- Ukończenie testu Timed Up and Go (TUG) przez 12 sekund lub dłużej,
- Posiadanie dostępu do internetu i umiejętności korzystania z narzędzi komunikacji, takich jak komputery, tablety czy smartfony,
- Nie zależy od łóżka,
- Bez umiarkowanych i ciężkich zaburzeń poznawczych (Mini Mental State Test-MMD ≥24),
Kryteria wyłączenia:
- Analfabeta,
- Z zaburzeniami wzroku,
- Stan fizyczny lub choroba, która może uniemożliwić wykonywanie ćwiczeń (stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, złamanie, proteza stawu kolanowo-biodrowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Internetowy program zapobiegania upadkom Interwencja
Uczestnicy tej grupy otrzymają 6-tygodniowy internetowy program zapobiegania upadkom, obejmujący edukację zdrowotną, ćwiczenia i bezpieczne środowisko domowe.
Internetowy Program Zapobiegania Upadkom będzie prowadzony w oparciu o Internet (strona Internetowa Programu Zapobiegania Upadkom)
|
Edukacja zdrowotna: Ta interwencja obejmowała siedem zagadnień zdrowotnych: „Upadki wśród osób starszych”, „Czynniki ryzyka upadków”, „Interwencje zapobiegające upadkom – ćwiczenia”, „Interwencje zapobiegające upadkom – zdrowa dieta”, „Interwencje zapobiegające upadkom – zażywanie narkotyków”, „interwencje zapobiegające upadkom – wzrok”, „strach przed upadkiem”. Ćwiczenie: Ta interwencja jest ćwiczeniem, które jest połączeniem ćwiczeń równoważących i wzmacniających (8 ćwiczeń). Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia co najmniej trzy dni w tygodniu (przez 6 tygodni). Bezpieczne środowisko domowe: Ta interwencja ma na celu zapewnienie uczestnikom bezpiecznego środowiska domowego chroniącego przed upadkiem. W tym kontekście uczestnicy obejrzą film na temat tworzenia bezpiecznego środowiska domowego na wypadek upadku. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie „Formularza kontroli bezpieczeństwa w domu na wypadek upadku”, aby uczynić swój dom bardziej odpornym na upadki. W tej formie, zgodnie z odpowiedziami udzielonymi przez uczestników, zostaną podane sugestie, jak zapobiegać zagrożeniom związanym z upadkiem w środowisku domowym. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji podczas badania.
Uczestnicy z grupy kontrolnej wezmą udział w tym samym programie po zakończeniu badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby upadków
Ramy czasowe: Pre, post (6 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Uczestnicy zostaną zapytani o liczbę upadków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
|
Pre, post (6 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zmiana ryzyka upadku
Ramy czasowe: Pre, post (6 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Prosty test przesiewowy, który jest czułą i specyficzną miarą prawdopodobieństwa upadków wśród osób starszych.
Starsza osoba, której wykonanie TUG zajmuje ≥12 sekund, jest narażona na upadek.
|
Pre, post (6 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zmiana w skali skuteczności upadków (FES)
Ramy czasowe: Pre, post (6 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Skala skuteczności upadków (FES) została opracowana w celu oceny lęku przed upadkiem.
Składa się z 10 elementów.
Na pytania odpowiada się tak lub nie.
Wzrost średniego wyniku jednostkowego strachu przed upadkiem oznacza, że strach przed upadkiem wzrasta.
|
Pre, post (6 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali The Falls Behavioural (FaB).
Ramy czasowe: Pre, post (6 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Składa się z 30 pozycji i 10 wymiarów i ma na celu określenie świadomości osoby starszej oraz praktyki zachowań, które mogą potencjalnie uchronić ją przed upadkiem.
10 wymiarów behawioralnych to adaptacje poznawcze, mobilność ochronna, unikanie, świadomość, tempo, praktyczne strategie, przemieszczanie działań, bycie uważnym, zmiany poziomu i dotarcie do telefonu.
Pozycje skali oparte są na samoopisie i zostały ocenione w skali od 1 (nigdy) do 4 (zawsze), gdzie 0 oznacza nie dotyczy.
Wzrost średnich wyników w podskalach wskazuje, że dana osoba dokonuje bezpiecznych zmian w zachowaniu lub nie podejmuje ryzykownych zachowań.
|
Pre, post (6 tygodni), 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Nur Sema KAYNAR, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IUC-YYU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Internetowy program zapobiegania upadkom
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Dublin City UniversityZakończonyZranienie | Wydajności fizyczneIrlandia
-
Queen's University, BelfastAXA PPP HealthcareZakończonyOtyłośćZjednoczone Królestwo
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaWypalić się | Przywództwo | Odporność psychiczna | Uważność | Program Psychologicznego Wzmocnienia | Interwencje Prowadzone przez PielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Servicio Canario de SaludUniversity of La Laguna; Fundacion Canaria Instituto de Investigacion Sanitaria...RekrutacyjnyUzależnienie od jedzenia | Zaburzenia odżywiania w okresie dojrzewaniaHiszpania
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyŚwiadomość postawy | Ryzyko układu mięśniowo-szkieletowego związanego z pracą, Kontrola postawyTurcja (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalCrisis Prevention InstituteZakończony
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania