- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05406323
Web-baseret faldforebyggelsesprogram for ældre
Effekten af web-baseret faldforebyggelsesprogram på fald, faldrisiko og faldfrygt blandt ældre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen var planlagt som et eksperimentelt design med et prætest-posttest kontrolgruppedesign. Det vil være med personer over 65 år. Stikprøvestørrelsen af forskningen består af 72 personer, som har sagt ja til at deltage i forskningen. Deltageren vil blive tilfældigt tildelt til forsøgs- og kontrolgrupperne via computerprogramı (random.org).
Forskningen vil foregå på en webbaseret basis. Det seks uger lange webbaserede program omfatter sundhedsuddannelse, motion og initiativer til et sikkert hjem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34000
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Villig til at deltage i undersøgelsen,
- 65 år eller ældre,
- Gennemførelse af Timed Up and Go (TUG) testen i 12 sekunder eller mere,
- At have internetadgang og evnen til at bruge kommunikationsværktøjer såsom computere, tablets eller smartphones,
- Ikke afhængig af seng,
- Uden moderat og svær kognitiv svækkelse (Mini Mental State Test-MMD ≥24),
Ekskluderingskriterier:
- Analfabetisk,
- Svagtseende,
- Fysisk tilstand eller sygdom, der kan forhindre træning (multipel sklerose, Parkinson, med brud, kunstigt knæ-hofteled inden for de sidste seks måneder osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Web-baseret Fall Prevention Program Intervention
Deltagerne i denne gruppe vil modtage et 6-ugers webbaseret program til forebyggelse af fald, bestående af sundhedsundervisning, motion og trygt hjemmemiljø.
Web-baseret faldforebyggelsesprogram vil blive udført på webbaseret (web-baseret faldforebyggende program-websted)
|
Sundhedsundervisning: Denne intervention bestod af syv sundhedsspørgsmål som er "Fald blandt ældre", "faldrisikofaktorer", "faldforebyggende interventioner-motion", "faldforebyggende interventioner-sund kost", "faldforebyggende interventioner- stofbrug", "faldforebyggende interventioner- vision", "frygt for at falde". Øvelse: Denne intervention er øvelsen, der er en kombination af balance- og styrkeøvelser (8 øvelser). Deltagerne vil lave øvelserne mindst tre dage om ugen (i løbet af 6 uger). Sikkert hjemmemiljø: Denne intervention har til formål at give deltagerne et faldsikkert hjemmemiljø. Deltagerne vil i denne sammenhæng se videoen om at skabe et sikkert hjem for at falde. Deltagerne vil også blive bedt om at besvare "Home Safety Check Form for Falls" for at gøre deres hjem mere faldsikkert. I dette skema vil der ifølge deltagernes svar blive givet forslag til at forebygge risikoen for at falde i hjemmet. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention under undersøgelsen.
Deltagerne i kontrolgruppen vil tage det samme program, efter at undersøgelsen er afsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antal fald
Tidsramme: Før, efter (6 uger), 3 måneder, 6 måneder
|
Deltagerne vil blive spurgt om antallet af fald i de seneste 12 måneder
|
Før, efter (6 uger), 3 måneder, 6 måneder
|
|
Ændring i faldrisiko
Tidsramme: Før, efter (6 uger), 3 måneder, 6 måneder
|
Simpel screeningstest, der er et følsomt og specifikt mål for sandsynlighed for fald blandt ældre voksne.
En ældre voksen, der tager ≥12 sekunder at gennemføre TUG, er i risiko for at falde.
|
Før, efter (6 uger), 3 måneder, 6 måneder
|
|
Ændring i Falls Efficacy Scale (FES)
Tidsramme: Før, efter (6 uger), 3 måneder, 6 måneder
|
Falls Efficacy Scale (FES) blev udviklet til at vurdere individers frygt for at falde.
Den består af 10 genstande.
Punkterne besvares med ja eller nej.
En stigning i individets frygt for at falde betyder, at frygten for at falde stiger.
|
Før, efter (6 uger), 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i The Falls Behavioural (FaB) skala
Tidsramme: Før, efter (6 uger), 3 måneder, 6 måneder
|
Den har 30 genstande og 10 dimensioner, og den er designet til at identificere en ældre persons bevidsthed om- og praktisering af-adfærd, der potentielt kunne beskytte individet mod at falde.
De 10 adfærdsdimensioner var kognitive tilpasninger, beskyttende mobilitet, undgåelse, bevidsthed, tempo, praktiske strategier, fortrængende aktiviteter, at være opmærksom, ændringer i niveau og at komme til telefonen.
Punkter på skalaen er baseret på selvrapportering og blev scoret fra 1 (aldrig) til 4 (altid), med 0 for gælder ikke.
Forøgelser i underskalaernes middelscore indikerer, at individet foretager sikre adfærdsændringer eller ikke tager risikabel adfærd.
|
Før, efter (6 uger), 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Nur Sema KAYNAR, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IUC-YYU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Web-baseret faldforebyggelsesprogram
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedSaudi Arabien
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetHyperglykæmi | Fedme | Overvægtig | Vægttab | Prædiabetes | Prædiabetisk tilstand | Nedsat glukosetolerance | Glukose, forhøjet blod | Livsstil, sund | Livsstilsrisikoreduktion | Livsstil, stillesiddendeForenede Stater
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Villa Garda HospitalAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AfsluttetUtilsigtet fald
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenRekrutteringHumanistisk Værdibaseret CybermobningsforebyggelsesprogramTyrkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; StepStones for Youth; Resource Association for TeensAfsluttet