Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webový program prevence pádů pro seniory

27. února 2023 aktualizováno: Nur Sema KAYNAR, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vliv programu prevence pádu na webu na pád, riziko pádu a strach z pádu mezi staršími lidmi

Podzim je jedním z nejčastějších problémů, se kterým se potýkají starší lidé, a je důležitým problémem veřejného zdraví v mnoha společnostech. Pády jsou jednou z hlavních příčin smrtelných i nesmrtelných zranění u starších osob. V průměru jedna třetina jedinců ve věku 65 a více let má pád alespoň jednou ročně. Výzkum bude proveden na webové stránce o prevenci pádů připravené v rámci tohoto projektu. Cílem tohoto projektu je zhodnotit vliv Web-Based Fall Prevention Program na pád, riziko pádu a strach z pádu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum byl plánován jako experimentální design s designem kontrolní skupiny před testem a po testu. Bude se jednat o osoby starší 65 let. Velikost vzorku výzkumu je tvořena 72 lidmi, kteří souhlasili s účastí ve výzkumu. Účastník bude náhodně rozdělen do experimentálních a kontrolních skupin pomocí počítačového programu (random.org).

Výzkum bude probíhat na webu. Šestitýdenní webový program zahrnuje zdravotní výchovu, cvičení a iniciativy bezpečného domácího prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ochoten zúčastnit se studie,
  • 65 let nebo starší,
  • Dokončení testu Timed Up and Go (TUG) po dobu 12 sekund nebo déle,
  • Mít přístup k internetu a schopnost používat komunikační nástroje, jako jsou počítače, tablety nebo chytré telefony,
  • Není závislý na posteli,
  • Bez středně těžké a těžké kognitivní poruchy (Mini Mental State Test-MMD ≥24),

Kritéria vyloučení:

  • Negramotný,
  • Zrakově postižené,
  • Fyzický stav nebo onemocnění, které může bránit cvičení (roztroušená skleróza, Parkinson, se zlomeninou, umělý kolenní kyčelní kloub v posledních šesti měsících atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence programu prevence pádů na webu
Účastníci této skupiny získají 6týdenní intervenci programu prevence pádů na webu, která zahrnuje zdravotní výchovu, cvičení a bezpečné domácí prostředí. Webový program prevence pádů bude probíhat na webu (webové stránky programu prevence pádů na webu)
Behaviorální: Webový program prevence pádů

Zdravotní výchova: Tato intervence se skládala ze sedmi zdravotních problémů, kterými jsou „Pád ve stáří“, „rizikové faktory pádů“, „intervence prevence pádu – cvičení“, „intervence prevence pádu – zdravá strava“, „intervence prevence pádu – užívání drog“, "zásahy prevence pádu- vize", "strach z pádu".

Cvičení: Tento zásah je cvičením, které je kombinací balančních a posilovacích cvičení (8 cvičení). Účastníci budou cvičit alespoň tři dny v týdnu (po dobu 6 týdnů).

Bezpečné domácí prostředí: Tato intervence je zaměřena na zajištění bezpečného domácího prostředí pro účastníky. V této souvislosti účastníci zhlédnou video o vytvoření bezpečného domácího prostředí pro pád. Účastníci budou také požádáni, aby odpověděli na „Formulář kontroly bezpečnosti domova pro pády“, aby byl jejich domov odolnější proti pádu. Touto formou budou dle odpovědí účastníků podány náměty k předcházení rizikům pádu v domácím prostředí.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebude během studie poskytnuta žádná intervence. Účastníci v kontrolní skupině absolvují stejný program po dokončení studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu pádů
Časové okno: Před, po (6 týdnů), 3 měsíce, 6 měsíců
Účastníci budou dotázáni na počet pádů za posledních 12 měsíců
Před, po (6 týdnů), 3 měsíce, 6 měsíců
Změna rizika pádu
Časové okno: Před, po (6 týdnů), 3 měsíce, 6 měsíců
Jednoduchý screeningový test, který je citlivým a specifickým měřítkem pravděpodobnosti pádů u starších dospělých. Starší dospělý, kterému trvá ≥12 sekund dokončení TUG, je vystaven riziku pádu.
Před, po (6 týdnů), 3 měsíce, 6 měsíců
Změna na stupnici účinnosti pádů (FES)
Časové okno: Před, po (6 týdnů), 3 měsíce, 6 měsíců
Falls Efficacy Scale (FES) byla vyvinuta k posouzení strachu jednotlivců z pádu. Skládá se z 10 položek. Na položky se odpovídá ano nebo ne. Nárůst průměrného skóre u jedince strachu z pádu znamená, že se strach z pádu zvyšuje.
Před, po (6 týdnů), 3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v The Falls Behavioral Scale (FaB).
Časové okno: Před, po (6 týdnů), 3 měsíce, 6 měsíců
Má 30 položek a 10 dimenzí a je navržena tak, aby identifikovala vědomí a praktikování chování starší osoby, které by mohlo jednotlivce chránit před pádem. Mezi 10 dimenzí chování patřily kognitivní adaptace, ochranná mobilita, vyhýbání se, uvědomění, tempo, praktické strategie, vytěsňování aktivit, všímavost, změny úrovně a telefonování. Položky škály jsou založeny na self-reportingu a byly hodnoceny od 1 (nikdy) do 4 (vždy), přičemž 0 pro neplatí. Zvýšení průměrného skóre subškál naznačuje, že jedinec provádí bezpečné změny chování nebo nepodstupuje rizikové chování.
Před, po (6 týdnů), 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nur Sema KAYNAR, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IUC-YYU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Webový program prevence pádů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit