- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05406323
Programme Web de prévention des chutes pour les personnes âgées
L'effet du programme Web de prévention des chutes sur les chutes, les risques de chute et la peur des chutes chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche a été planifiée comme une conception expérimentale avec une conception de groupe de contrôle pré-test-post-test. Ce sera avec des personnes de plus de 65 ans. La taille de l'échantillon de la recherche est composée de 72 personnes qui ont accepté de participer à la recherche. Le participant sera assigné au hasard aux groupes expérimental et de contrôle via un programme informatique (random.org).
La recherche sera menée sur une base Web. Le programme Web de six semaines comprend des initiatives d'éducation à la santé, d'exercice et d'environnement familial sécuritaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Istanbul, Turquie, 34000
- Istanbul University- Cerrahpasa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Désireux de participer à l'étude,
- 65 ans ou plus,
- Terminer le test Timed Up and Go (TUG) pendant 12 secondes ou plus,
- Avoir accès à internet et pouvoir utiliser des outils de communication tels que des ordinateurs, des tablettes ou des smartphones,
- Ne dépend pas du lit,
- Sans atteinte cognitive modérée et sévère (Mini Mental State Test-MMD ≥24),
Critère d'exclusion:
- Analphabète,
- Malvoyant,
- Condition physique ou maladie pouvant empêcher l'exercice (sclérose en plaques, Parkinson, avec une fracture, articulation genou-hanche artificielle au cours des six derniers mois, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'intervention en ligne sur la prévention des chutes
Les participants de ce groupe recevront une intervention de 6 semaines sur le Web du programme de prévention des chutes, comprenant une éducation à la santé, de l'exercice et un environnement domestique sûr.
Le programme de prévention des chutes basé sur le Web sera mené sur le Web (site Web du programme de prévention des chutes basé sur le Web)
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Éducation à la santé : Cette intervention comportait sept enjeux de santé qui sont « Chute chez les personnes âgées », « Facteurs de risque de chute », « Interventions de prévention des chutes-exercice », « Interventions de prévention des chutes-alimentation saine », « Interventions de prévention des chutes- consommation de drogues », "interventions de prévention des chutes - vision", "peur de tomber". Exercice : Cette intervention est l'exercice qui est une combinaison d'exercices d'équilibre et de renforcement (8 exercices). Les participants feront les exercices au moins trois jours par semaine (sur 6 semaines). Environnement familial sécuritaire : Cette intervention vise à offrir aux participants un environnement familial sécuritaire contre les chutes. Dans ce contexte, les participants visionneront la vidéo sur la création d'un environnement familial sécuritaire pour les chutes. Les participants seront également invités à répondre au "Formulaire de contrôle de sécurité à domicile en cas de chute" pour rendre leur maison plus résistante aux chutes. Dans ce formulaire, en fonction des réponses données par les participants, des suggestions seront données pour prévenir les risques de chute dans le milieu familial. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention pendant l'étude.
Les participants du groupe témoin suivront le même programme une fois l'étude terminée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre de chutes
Délai: Pré, post (6 semaines), 3 mois, 6 mois
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Les participants seront interrogés sur le nombre de chutes au cours des 12 derniers mois
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Pré, post (6 semaines), 3 mois, 6 mois
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Changement du risque de chute
Délai: Pré, post (6 semaines), 3 mois, 6 mois
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Test de dépistage simple qui est une mesure sensible et spécifique de la probabilité de chute chez les personnes âgées.
Une personne âgée qui prend ≥ 12 secondes pour terminer le TUG est à risque de chute.
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Pré, post (6 semaines), 3 mois, 6 mois
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Changement dans l'échelle d'efficacité des chutes (FES)
Délai: Pré, post (6 semaines), 3 mois, 6 mois
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L'échelle d'efficacité des chutes (FES) a été développée pour évaluer la peur des chutes des individus.
Il se compose de 10 articles.
Les items sont répondus par oui ou non.
Une augmentation du score moyen de peur de tomber signifie que la peur de tomber augmente.
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Pré, post (6 semaines), 3 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'échelle comportementale des chutes (FaB)
Délai: Pré, post (6 semaines), 3 mois, 6 mois
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Il comporte 30 éléments et 10 dimensions, et il est conçu pour identifier la conscience d'une personne âgée et la pratique de comportements qui pourraient potentiellement protéger l'individu contre les chutes.
Les 10 dimensions comportementales étaient les adaptations cognitives, la mobilité protectrice, l'évitement, la conscience, le rythme, les stratégies pratiques, le déplacement des activités, l'observation, les changements de niveau et l'accès au téléphone.
Les éléments de l'échelle sont basés sur l'auto-déclaration et ont été notés de 1 (jamais) à 4 (toujours), avec 0 pour ne s'applique pas.
Les augmentations des scores moyens des sous-échelles indiquent que l'individu fait des changements de comportement sûrs ou ne prend pas de comportements à risque.
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Pré, post (6 semaines), 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nur Sema KAYNAR, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IUC-YYU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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