統合失調症の参加者におけるMK-8189の研究（MK-8189-014）

主な包含および除外基準には、以下が含まれますが、これらに限定されません。

包含基準:

• -精神障害の診断および統計マニュアル（DSM-5）の基準に従って統合失調症または統合失調感情障害の診断基準を満たし、最初のエピソードの発症がスクリーニングの2年以上前であり、治療のための抗精神病薬による単剤療法が必要です。
• -病気の非急性期にあり、スクリーニング前の3か月間臨床的に安定している：1）処方された抗精神病薬の投与量に臨床的に有意な変化がない、または2つのスクリーニングの数か月前。 2) 統合失調症の症状の悪化による精神科的ケアのレベルの増加が、スクリーニング前の 3 か月間ない。
• -統合失調症に使用される通常の用量範囲内で抗精神病薬を受け、許容した歴史があります。
• -1日目の前および研究期間中、少なくとも5日間または3半減期（いずれか長い方）までに、すべての抗精神病薬の使用を中止することができます。

除外基準:

• 自傷行為の差し迫った危険にさらされています。
• がん（悪性腫瘍）の病歴があります。 例外: 1) 適切に治療された非メラノーマ性皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がん; 2) 調査前（スクリーニング）の来院の 10 年以上前に首尾よく治療された悪性腫瘍; 3) 研究期間中、再発を維持する可能性は非常に低い。
• -許可されたDSM-5基準に従って、統合失調症または統合失調感情障害以外のプライマリDSM-5軸I精神医学的診断の証拠または履歴があります スクリーニングの1か月以内。
• 精神遅滞、境界性人格障害、不安障害、または器質性脳症候群の証拠または病歴がある。
• -神経弛緩性悪性症候群または中等度から重度の遅発性ジスキネジアの病歴があります。
• 物質乱用によると考えられる物質誘発性精神病性障害または行動障害がある。
• -スクリーニングから3か月以内にDSM-5で定義された物質使用障害（ニコチンとカフェインを除く）があります。
• -小児期を超えて発作障害の病歴があるか、発作を防ぐために抗けいれん薬による治療を受けています。
• -臨床的に重要な病歴または洞不全症候群、第1度、第2度、または第3度の房室（AV）ブロック、心筋梗塞、肺うっ血、心不整脈、補正QT（QTc）間隔の延長、または伝導異常の存在。
• -次の心臓パラメーターのいずれかを満たす：Torsades de Pointesの危険因子の病歴（例、心不全/心筋症またはQT延長症候群の家族歴）、未修正の低カリウム血症または低マグネシウム血症、またはQT / QTc間隔を延長する併用薬を服用している.
• 失神、血管迷走神経エピソード、またはてんかん発作の繰り返しまたは頻繁な病歴があります。
• 心臓突然死の家族歴あり。
• B型肝炎表面抗原、C型肝炎抗体、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）に陽性です。
• -大手術を受けたか、研究前（スクリーニング）訪問の4週間前に1ユニットの血液（約500 mL）を寄付または紛失しました。
• -統合失調症のクロザピンによる治療を任意の期間受けているか、現在受けているか、スクリーニングから3か月以内のモノアミンオキシダーゼ阻害剤またはスクリーニングから2か月以内のカリプラジンによる治療。
• -スクリーニングから3か月以内に非経口デポ抗精神病薬を受けました。
• -研究介入の14日前から非生ワクチンを受けたことがあるか、または研究介入後30日まで非生ワクチンを受ける予定です。