乳がんサバイバーにおける精神神経内分泌免疫ネットワークへの心理的介入の有効性

バックグラウンド：

健康関連の結果に対する心理的介入の効果に焦点を当てたほとんどの研究は、自己報告に依存しています。 慢性ストレスに関連する直接測定可能な生物学的プロセスに対するそのような介入の影響についても、研究への関心が高まっています。 神経内分泌と免疫系の相互作用は、ストレスががんの経過に影響を与える基本的なツールです。 この研究では、最も頻繁に研究されているストレス関連のバイオマーカーであるコルチゾール、HRV (心拍変動)、CRP、B リンパ球、T リンパ球、NK 細胞、NK-T の相対および絶対カウントに対する 3 つの心理的介入の効果を調べます。様細胞、単球;サイトカインレベル。 現在の研究では、心理的介入の結果として癌患者の免疫プロファイルにサルトジェニックな変化が生じることが示唆されていますが、個々の研究の結果にはまだ一貫性がありません。 より明確な結果を得るために、研究者は、研究デザインを最適化する方法で研究者向けの推奨事項に従うことを決定しました: がん患者の非常に均一なサンプルを募集すること、3 および 9 か月のフォローアップで測定を継続すること、モバイルプロトコルへの個人の遵守に関するデータを収集することアプリケーション.1,2 バイオマーカーに加えて、研究者は心理的変数の変化を監視します。

プロジェクトの目的と主な仮説:

1. モバイル アプリケーション MOÚ MindCare を介して管理される、がん患者向けの 3 つの標準化されたメンタル ヘルス サポート プログラム (MBCT-Ca、PP、および AT) の eHealth 適応の長期的および短期的な有効性をテストし、心理的苦痛を軽減し、変化を防ぎます。自律神経系、内分泌系、免疫系の機能は、慢性的なストレスに関連しており、管理されていない場合、長期的な視点で精神的および身体的健康の両方に悪影響を及ぼす可能性があります. 研究者らは、3 つの介入グループすべての参加者が、より適応的な心理的機能、より高い生活の質、ストレス、うつ病、不安、疲労、睡眠障害、および乳がん生存者に関連するその他の一般的な問題のレベルの低下、より高い HRV レベルおよびより低いレベルを示すことを期待しています。介入前の値を制御する場合の、通常の治療の対照群と比較したコルチゾールレベル。 研究者はまた、ストレスの他のマーカーの違いと相関する免疫システム機能のグループの違いを期待しています.
2. ストレスと生活の質の生物学的および心理的指標に対する3つの介入プログラムの潜在的に異なる効果を比較すること。 研究者らは、特に心理的転帰に関して、認知コンポーネント (MBCT-Ca および PP) を含むプログラムが AT よりも効果的であると暫定的に期待しています。
3. 各プログラムの観察された効果が、介入が主に影響を与えると予想される特性によって媒介される程度を調べる。 研究者は、MBCT の効果は主にマインドフルネス、自己同情、感情の調整によって媒介されると予想しており、PP の効果は主に自己同情、感謝、知覚された希望によって媒介されると予想しています。
4. 介入プログラムの有効性における介入アドヒアランスと認識された受容性の調整の役割を評価すること。 研究者は、遵守率と受容性が高いほど、結果変数が大幅に改善されると予想しています。 これらのデータは、各プログラムが最も適している個人と最も適していない個人のタイプを特定するのにも役立ち、MOÚ MindCare (または一般的には mHealth) 介入の順守に関する潜在的な問題の原因に関する情報を提供します。

方法:

この研究は、4 × 4 要因計画を採用した無作為対照試験として概念化されています。 参加者は次の 4 つのアームのいずれかにランダムに割り当てられます。 参加者は、モバイル アプリケーションを介して 8 週間のオンライン プログラムを受講します。 評価測定値は 4 つのフェーズで収集されます。 フェーズ 1: プログラム開始時の評価。 フェーズ 2: プログラム完了後の 1 週間での評価。 フェーズ 3: プログラム終了から 3 か月後のフォローアップ評価。 フェーズ 4: プログラム終了から 9 か月後のフォローアップ評価。 データ収集には、血液サンプルの収集、単一誘導心電図、自己報告措置の管理が含まれます。 主なデータ収集ポイントは、各参加者の定期的なチェックと同期され、ドロップアウト率と参加者の負担を最小限に抑えます。