心理干预对乳腺癌幸存者心理神经内分泌免疫网络的有效性

背景：

大多数关注心理干预对健康相关结果的影响的研究都依赖于自我报告。 人们越来越关注此类干预措施对与慢性应激相关的可直接测量的生物过程的影响。 神经内分泌-免疫系统相互作用是压力影响癌症进程的基本工具。 该研究将检查三种心理干预对最常研究的压力相关生物标志物的影响：皮质醇、HRV（心率变异性）、CRP、B 淋巴细胞、T 淋巴细胞、NK 细胞、NK-T 的相对和绝对计数-样细胞，单核细胞；细胞因子水平。 尽管目前的研究表明，由于心理干预，癌症患者的免疫状况发生了有益健康的变化，但个别研究的结果仍然不一致。 为了获得更清晰的结果，研究人员决定以优化研究设计的方式遵循研究人员的建议：招募非常同质的癌症患者样本，在 3 个月和 9 个月的随访中继续进行测量，收集有关个人遵守移动协议的数据申请.1,2 除了生物标志物，研究人员还将监测心理变量的变化。

项目目标和主要假设：

1. 测试三个针对癌症患者的标准化心理健康支持计划（MBCT-Ca、PP 和 AT）的电子健康改编的长期和短期有效性 - 通过移动应用程序 MOÚ MindCare 管理，以减少心理困扰和预防变化自主神经系统、内分泌系统和免疫系统的功能与慢性压力有关，如果不加以管理，从长远来看可能会对身心健康产生负面影响。 研究人员预计所有三个干预组的参与者将表现出更好的适应性心理功能、更高的生活质量、更低水平的压力、抑郁、焦虑、疲劳、睡眠障碍和其他与乳腺癌生存相关的常见问题、更高的 HRV 水平和更低的在控制干预前值时，皮质醇水平与常规治疗对照组相比。 研究人员还预计免疫系统功能的群体差异与其他压力标志物的差异相关。
2. 比较三种干预方案对压力和生活质量的生物和心理指标的潜在差异影响。 研究人员初步预计涉及认知成分（MBCT-Ca 和 PP）的项目比 AT 更有效，尤其是在心理结果方面。
3. 检验每个项目观察到的效果在多大程度上受干预措施预计主要影响的特征的影响。 研究人员预计 MBCT 的效果主要通过正念、自我同情和情绪调节来调节，而 PP 的效果主要通过自我同情、感恩和感知希望来调节。
4. 评估干预依从性和感知可接受性对干预计划有效性的调节作用。 研究人员期望更高的依从性和可接受性与结果变量的更大改善相关。 这些数据还将有助于确定每个计划可能最适合和最不适合的个人类型，并提供有关 MOÚ MindCare - 或通常是 mHealth - 干预依从性的潜在问题来源的信息。

方法：

该研究被概念化为采用 4 × 4 析因设计的随机对照试验。 参与者将被随机分配到四个分支之一：1. MBCT-Ca（基于正念的癌症认知疗法） 2. PP（积极心理学） 3. AT（自发训练） 4.WL（候补名单）。 参与者将通过移动应用程序参加为期 8 周的在线课程。 评估测量将分四个阶段收集。 第 1 阶段：计划开始时的评估。 第 2 阶段：计划完成后的一周内进行评估。 第 3 阶段：课程结束后 3 个月的跟进评估。 第 4 阶段：计划结束后 9 个月的后续评估。 数据收集将包括：血样收集、单导联心电图、自我报告措施的实施。 主要数据收集点将与每个参与者的定期检查同步，以最大限度地减少辍学率和参与者的负担。