Effektiviteten av psykologiska interventioner i psyko-neuroendokrina-immuna nätverk hos bröstcanceröverlevande

Bakgrund:

De flesta studier som fokuserar på effekterna av psykologiska interventioner på hälsorelaterade utfall har förlitat sig på självrapporter. Det finns också ett växande forskningsintresse för effekterna av sådana ingrepp på direkt mätbara biologiska processer förknippade med kronisk stress. Interaktioner mellan neuroendokrina och immunsystem är grundläggande verktyg genom vilka stress påverkar cancerförloppet. Studien kommer att undersöka effekten av tre psykologiska interventioner på de mest frekvent studerade stressrelaterade biomarkörerna: kortisol, HRV (hjärtfrekvensvariabilitet), CRP, relativa och absoluta antal av: B-lymfocyter, T-lymfocyter, NK-celler, NK-T -liknande celler, monocyter; cytokinnivåer. Även om aktuell forskning tyder på salutogena förändringar i immunprofilen hos cancerpatienter som ett resultat av psykologiska ingrepp, är resultaten av enskilda studier fortfarande inkonsekventa. För att få tydligare resultat beslutade forskare att följa rekommendationer för forskare på ett sätt som optimerar studiedesignen: att rekrytera ett mycket homogent urval av cancerpatienter, att fortsätta mätningar inom 3 och 9 månaders uppföljning, att samla in data om individens efterlevnad av mobilprotokollet tillämpning.1,2 Förutom biomarkörer kommer forskare att övervaka förändringar i psykologiska variabler.

Projektets mål och huvudhypoteser:

1. För att testa den långsiktiga och kortsiktiga effektiviteten av e-hälsoanpassningar av tre standardiserade psykiska stödprogram för cancerpatienter (MBCT-Ca, PP och AT) - administrerade via mobilapplikationen MOÚ MindCare, för att minska psykisk oro och förhindra förändringar i det autonoma nervsystemets, det endokrina systemets och immunsystemets funktion som har kopplats till kronisk stress och sannolikt kommer att ha en negativ inverkan på både mental och fysisk hälsa i ett långsiktigt perspektiv om de inte hanteras. Utredarna förväntar sig att deltagarna i alla tre interventionsgrupperna kommer att visa mer adaptiv psykologisk funktion, högre livskvalitet, lägre nivåer av stress, depression, ångest, trötthet, sömnstörningar och andra vanliga problem i samband med överlevnad av bröstcancer, högre HRV-nivåer och lägre kortisolnivåer jämfört med kontrollgruppen behandling som vanligt vid kontroll av värden före intervention. Utredarna förväntar sig också gruppskillnader i immunsystemets funktion, korrelerade med skillnader i andra stressmarkörer.
2. Att jämföra de potentiellt olika effekterna av de tre interventionsprogrammen på biologiska och psykologiska indikatorer på stress och livskvalitet. Utredarna förväntar sig preliminärt att program som involverar en kognitiv komponent (MBCT-Ca och PP) ska vara mer effektiva än AT, särskilt för psykologiska resultat.
3. För att undersöka i vilken utsträckning de observerade effekterna av varje program förmedlas av egenskaper förväntas interventionerna i första hand påverka. Utredarna förväntar sig att effekten av MBCT i första hand förmedlas av mindfulness, självmedkänsla och känsloreglering, och att effekten av PP primärt förmedlas av självmedkänsla, tacksamhet och upplevt hopp.
4. Att utvärdera de modererande rollerna för interventionsföljsamhet och upplevd acceptans i effektiviteten av interventionsprogrammen. Utredarna förväntar sig att högre följsamhet och acceptans är associerad med större förbättring av utfallsvariablerna. Dessa data kommer också att hjälpa till att identifiera typer av individer för vilka varje program kan vara mest och minst lämpligt och ge information om källor till potentiella problem med MOÚ MindCare - eller generellt mHealth - interventionsefterlevnad.

Metoder:

Forskningen är konceptualiserad som en randomiserad kontrollstudie som använder en 4 × 4 faktoriell design. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av de fyra armarna: 1. MBCT-Ca (Mindfulness Based Cognitive Therapy for Cancer) 2. PP (Positiv psykologi) 3. AT (Autogen träning) 4.WL (Väntelista). Deltagarna kommer att ta det 8 veckor långa onlineprogrammet via mobilapplikation. Bedömningsmätningar kommer att samlas in i fyra faser. Fas 1: Bedömning i början av programmet. Fas 2: Bedömning veckan efter avslutat program. Fas 3: Uppföljningsbedömning 3 månader efter programslut. Fas 4: Uppföljningsbedömning 9 månader efter programslut. Datainsamlingen kommer att innehålla: insamling av blodprover, enkelavlednings-EKG, administrering av självrapporteringsåtgärder. Huvudpunkter för datainsamling kommer att synkroniseras med regelbundna kontroller för varje deltagare för att minimera avhopp och belastningen på deltagarna.