ホームレス人口におけるがんの予防と早期発見: 健康ナビゲーター モデル (CANCERLESS)
ヨーロッパのホームレス人口におけるがんの予防と早期発見: ヘルス ナビゲーター モデルの相互適応と実装
調査の概要
詳細な説明
ホームレスの人々は、一般集団と比較して健康への悪影響(感染症、物質関連障害など)および早期死亡の有病率が高く、癌は2番目に多い死因です。 ほとんどの場合、ホームレスを経験している人々は、重大な障壁を経験しているか、一次および二次予防サービスおよびプログラムへのアクセスを含む地域医療サービスにアクセスできません。 ヨーロッパのホームレス人口におけるがんの予防と早期発見: Health Navigator モデルの共同適応と実装 - CANCERLESS プロジェクトは、この十分なサービスを受けていない人口に対処するために、新しい、証拠に基づく、人中心のモデルを適応させることを目的とした Horizon 2020 資金提供プロジェクトです。一次および二次予防サービスへのアクセスに対する障壁を排除します。
プロジェクトの最初の部分で共同設計された人中心の介入であるヘルス ナビゲーター モデル (HNM) は、ホームレス人口における健康と社会の格差の拡大に対処し、がんの予防とスクリーニング サービスへのタイムリーなアクセスを促進します。 したがって、この縦断的で人中心のコミュニティベースの介入研究の目的は、オーストリア、ギリシャ、スペイン、イギリスのパイロットサイトでホームレスを経験している個人のコホートを調査することにより、HNM のパイロットテストを行うことです。 私たちの研究では、HNM介入が、ホームレス集団に対するコミュニティベースの一次および二次がん予防ケアの証拠の提供を改善できるかどうかを評価します。 HNM は、全体で 18 か月の期間内に、参加者のニーズに合わせて個別に積極的な参加を行いながら、設定された期間にわたって実施されます。 評価は、介入の結果を評価するために、ベースラインとさらに3つの評価ポイントで実行されます。 ホームレスを経験している成人 (ヨーロッパのホームレスと住宅排除のトポロジーで定義) は、資格を評価した後、協力施設 (無料の医療を提供する非政府組織、または社会サービス機関) のパイロット サイトへの訪問中に参加するよう求められます。基準。
この研究では、探索的研究と確認的研究の両方を実施できるようにする定性的および定量的方法論の両方を利用して、一次および二次がん予防プログラムへのホームレス個人の全体的な参加に対するHNM介入の影響をより深く理解することができます。
このプロジェクトは、欧州委員会の HORIZON 2020 プログラムの「H2020-SC1-2020-Single-Stage-RTD - がんの予防および/または早期診断に関する提案募集」というトピックの下で資金提供を受けており、ウィーン医科大学。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Tobias Schiffler, BSc, MSc
- 電話番号:34882 0043140160
- メール:tobias.schiffler@meduniwien.ac.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Igor Grabovac, MD, PhD
- 電話番号:34897 0043140160
- メール:igor.grabovac@meduniwien.ac.at
研究場所
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Norfolk
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King's Lynn、Norfolk、イギリス、PE30 1PH
- The Purfleet Trust - Pathway House
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Norwich、Norfolk、イギリス、NR3 4SN
- Dibden Road Hostel (Part of St Martins Housing Trust)
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Vienna、オーストリア、1230
- AmberMed
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Attica
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Athens、Attica、ギリシャ、104 37
- PRAKSIS Open Day Center for Homeless Athens
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Piraeus、Attica、ギリシャ、185 31
- PRAKSIS Open Day Center for Homeless Piraeus
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Sepolia、Attica、ギリシャ、104 42
- PRAKSIS Community Center
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Madrid、スペイン、28043
- Centro de Salud Benita de Ávila
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Madrid、スペイン、28002
- Centro de Salud Segre
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Madrid、スペイン、28005
- Centro de Salud Segovia
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Madrid、スペイン、28005
- Samur Social
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Madrid、スペイン、28008
- Centro de Salud Casa de Campo
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Madrid、スペイン、28014
- Centro de Salud Cortes
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Madrid、スペイン、28014
- Centro de Salud Justicia
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Madrid、スペイン、28044
- Centro de Salud Las Águilas
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Madrid、スペイン、28054
- Shelter el Pinar
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Madrid、スペイン、28808
- Shelter San Isidro
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Madrid、スペイン
- Shelter San Juan de Dios
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Madrid、スペイン
- Women's centre Beatriz Galindo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- がんと診断されていない
- ヨーロッパのホームレスの類型論と住居の除外のすべてのカテゴリが適用されます
- 言語に関する十分な知識
除外基準:
- 能力低下により同意できない方
- インフォームドコンセントが得られない者
- 既知のがん診断
- がんサバイバーシップ
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:ホームレスを経験している人々
CANCERLESS パイロット サイトを訪れる 18 歳以上のすべてのホームレスの成人は、参加するよう求められます (簡易サンプリング)。
ホームレスと住宅排除のヨーロッパの類型論に記載されているカテゴリのいずれかに該当する場合、個人をホームレスと定義します。
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ヘルス ナビゲーター モデルは、一次および二次がんの予防に取り組み、医療に対するより広い障壁を軽減することに重点を置いた、人を中心とした地域に根差した縦断的な介入となります。
ヘルス ナビゲーター (HN) は、ソーシャル ケアのバックグラウンドを持ち、地元のユーザー人口を理解している専門家であり、ホームレスを経験している人々にとって身近でアクセスしやすい環境に組み込まれます。
HN の役割の主な側面は、ユーザーの健康上のニーズと障壁を特定し、がんの認識と教育を促進し、ヘルスケア サービスとがん検診へのタイムリーなアクセスを促進し、定期的な対面会議を通じて提供される実践的な支援を提供し、より広い範囲を利用することです。医療専門家を含む利害関係者が介入を提供します。
HN には、集団固有の知識、対人スキル、がん教育、および地域のリソースをカバーする包括的なトレーニング パッケージが提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的有用性・有効性
時間枠:18ヶ月
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CANCERLESS 評価の最初の目的は、ホームレスを経験している人々の健康増進とがんの一次予防および二次予防に対するヘルス ナビゲーター モデル介入の臨床的有用性/有効性を判断することです。
有効性とは、特定のプロトコル (この場合はヘルス ナビゲーター モデル) が特定の集団 (この場合はホームレスを経験している人々) のユーザーに健康転帰の改善をもたらすことによって利益をもたらす可能性を指します。
したがって、臨床的有用性/有効性の評価には、特にプロジェクトに参加するホームレスを経験している人々の健康転帰に関する、ベースラインとフォローアップの測定値の違いの評価が含まれます。
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18ヶ月
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費用対効果と費用対効果
時間枠:18ヶ月
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有効性評価に加えて、CANCERLESS は、Health Navigator モデルの実装の費用対効果と費用対効果を判断することを目的としています。
費用対効果と費用効用の分析に関して、これらは、ホームレス人口のがん予防のためのヘルス ナビゲーター モデルの適用が、その費用に関連して効果的または生産的である度合いを指します。
この経済的評価を実施するために、生活の質などの健康上の結果、および健康ナビゲーター モデルを提供する期待される健康と福祉の結果を達成するために必要なコストが分析されます。
この分析は、プロジェクト内の健康上の結果と費用 (医療費とがんの費用と負担) について収集されたデータに基づいて行われます。
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18ヶ月
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Health Navigator モデルの実装のファシリテーターと障壁
時間枠:18ヶ月
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最後に、3 番目の目的は、CANCERLESS プロジェクトの下でヘルス ナビゲーター モデルを効果的かつ成功裏に実装するためのファシリテーターおよび障壁として機能する要因を特定することです。
この目的のために、患者やユーザーの経験だけでなく、CANCERLESS プロジェクトに参加しているナビゲーターや学際的なチームからのフィードバックも考慮されます。
また、ベースラインとフォローアップ測定値の違いの分析が行われます。
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18ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Igor Grabovac, MD, PhD、Medical University of Vienna
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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