- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05406687
Kreftforebygging og tidlig oppdagelse blant hjemløse: The Health Navigator Model (CANCERLESS)
Kreftforebygging og tidlig oppdagelse blant hjemløse i Europa: Samtilpasning og implementering av Health Navigator Model
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hjemløse individer har høyere forekomst av ugunstige helseutfall (infeksjonssykdommer, rusrelaterte lidelser osv.) og for tidlig dødelighet sammenlignet med befolkningen generelt, med kreft som den nest vanligste dødsårsaken. I de fleste tilfeller opplever personer som opplever hjemløshet betydelige barrierer eller har ikke tilgang til samfunnshelsetjenester, inkludert tilgang til primære og sekundære forebyggende tjenester og programmer. Kreftforebygging og tidlig oppdagelse blant den hjemløse befolkningen i Europa: Samtilpasning og implementering av Health Navigator Model - CANCERLESS-prosjektet er et Horisont 2020-finansiert prosjekt som tar sikte på å tilpasse en ny, evidensbasert og personsentrert modell for å adressere denne undertjente befolkningen og eliminere barrierer for tilgang til primære og sekundære forebyggende tjenester.
Health Navigator Model (HNM), en personsentrert intervensjon som ble co-designet under den første delen av prosjektet, vil adressere de økende helsemessige og sosiale forskjellene i den hjemløse befolkningen og fremme rettidig tilgang til kreftforebygging og screeningtjenester. Derfor er målet med denne longitudinelle, personsentrerte og samfunnsbaserte intervensjonsstudien å pilotteste HNM ved å undersøke en gruppe individer som opplever hjemløshet på pilotsteder i Østerrike, Hellas, Spania og Storbritannia. Vår studie vil vurdere om HNM-intervensjonen kan forbedre leveringen av bevis på lokalsamfunnsbasert primær og sekundær kreftforebyggende omsorg for den hjemløse befolkningen. HNM vil bli gjennomført over en fastsatt tidsramme, med aktiv deltakelse individuelt tilpasset deltakernes behov, innenfor en samlet periode på 18 måneder. Evaluering vil bli utført ved baseline og ved ytterligere tre evalueringspunkter for å vurdere resultatene av intervensjonen. Voksne individer som opplever hjemløshet (som definert av European Topology of Homelessness and Housing Exclusion) vil bli bedt om å delta under sine besøk på pilotnettstedene til samarbeidende fasiliteter (ikke-statlige organisasjoner som tilbyr gratis medisinsk behandling, eller sosiale tjenesteinstitusjoner) etter å ha vurdert kvalifisering kriterier.
Studien bruker både en kvalitativ og kvantitativ metodikk som vil tillate oss å utføre både utforskende og bekreftende forskning og dermed få en dypere forståelse av virkningen av HNM-intervensjonen på generell deltakelse av hjemløse individer i primære og sekundære kreftforebyggende programmer.
Prosjektet har blitt finansiert av HORIZON 2020-programmet til Europakommisjonen under temaet: "H2020-SC1-2020-Single-Stage-RTD - Call for proposals on the prevention and/or early diagnosis of cancer" og er koordinert av Det medisinske universitetet i Wien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tobias Schiffler, BSc, MSc
- Telefonnummer: 34882 0043140160
- E-post: tobias.schiffler@meduniwien.ac.at
Studer Kontakt Backup
- Navn: Igor Grabovac, MD, PhD
- Telefonnummer: 34897 0043140160
- E-post: igor.grabovac@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Hellas, 104 37
- PRAKSIS Open Day Center for Homeless Athens
-
Piraeus, Attica, Hellas, 185 31
- PRAKSIS Open Day Center for Homeless Piraeus
-
Sepolia, Attica, Hellas, 104 42
- PRAKSIS Community Center
-
-
-
-
-
Madrid, Spania, 28043
- Centro de Salud Benita de Ávila
-
Madrid, Spania, 28002
- Centro de Salud Segre
-
Madrid, Spania, 28005
- Centro de Salud Segovia
-
Madrid, Spania, 28005
- Samur Social
-
Madrid, Spania, 28008
- Centro de Salud Casa de Campo
-
Madrid, Spania, 28014
- Centro de Salud Cortes
-
Madrid, Spania, 28014
- Centro de Salud Justicia
-
Madrid, Spania, 28044
- Centro de Salud Las Águilas
-
Madrid, Spania, 28054
- Shelter el Pinar
-
Madrid, Spania, 28808
- Shelter San Isidro
-
Madrid, Spania
- Shelter San Juan de Dios
-
Madrid, Spania
- Women's centre Beatriz Galindo
-
-
-
-
Norfolk
-
King's Lynn, Norfolk, Storbritannia, PE30 1PH
- The Purfleet Trust - Pathway House
-
Norwich, Norfolk, Storbritannia, NR3 4SN
- Dibden Road Hostel (Part of St Martins Housing Trust)
-
-
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1230
- AmberMed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Ingen diagnostisert kreft
- Enhver kategori av den europeiske typologien for hjemløshet og ekskludering av boliger gjelder
- Tilstrekkelig kunnskap om språk
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke kan gi samtykke på grunn av nedsatt kapasitet
- Personer som ikke gir informert samtykke
- Kjent kreftdiagnose
- Kreftoverlevelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Folk som opplever hjemløshet
Alle hjemløse voksne, i alderen 18 år og over, som besøker de KANCERLØSE pilotstedene vil bli bedt om å delta (bekvemmelighetsprøver).
Vi definerer individer som hjemløse hvis de faller inn under en av kategoriene som er oppført i den europeiske typologien for hjemløshet og boligekskludering.
|
Health Navigator-modellen vil være en longitudinell, personsentrert og lokalsamfunnsbasert intervensjon med fokus på å adressere både primær og sekundær kreftforebygging, i tillegg til å redusere bredere barrierer for helsetjenester.
Health Navigators (HNs) vil være fagpersoner som har bakgrunn fra sosial omsorg og forståelse for den lokale brukerbefolkningen, og vil være innebygd i miljøer kjent og tilgjengelig for mennesker som opplever hjemløshet.
De primære aspektene ved HN-rollen vil være å identifisere helsebehov og -barrierer til brukere, fremme bevissthet om kreft og utdanning, legge til rette for rettidig tilgang til helsetjenester og kreftscreening, gi praktisk assistanse, levert gjennom regelmessige personlige møter, og utnytte bredere. interessenter, inkludert helsepersonell, for å levere intervensjonen.
En omfattende opplæringspakke vil bli levert til HN-ene, som dekker befolkningsspesifikk kunnskap, mellommenneskelige ferdigheter, kreftutdanning og lokale ressurser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk nytte/effektivitet
Tidsramme: 18 måneder
|
Det første målet med CANCERLESS-evalueringen er å bestemme den kliniske nytten/effektiviteten til Health Navigator Model-intervensjonen på helsefremmende og primær- og sekundærforebygging av kreft blant mennesker som opplever hjemløshet.
Effektivitet refererer til sannsynligheten for at en bestemt protokoll (i dette tilfellet Health Navigator Model) vil være til nytte for brukere i en bestemt populasjon (i dette tilfellet personer som opplever hjemløshet) ved å resultere i et forbedret helseresultat.
Derfor vil den kliniske nytte-/effektivitetsevalueringen inkludere vurdering av forskjellene mellom baseline- og oppfølgingsmålinger, spesielt på helseutfall blant de personene som opplever hjemløshet som deltar i prosjektet.
|
18 måneder
|
Kostnadseffektivitet og kostnadsnytte
Tidsramme: 18 måneder
|
I tillegg til effektivitetsevalueringen, tar CANCERLESS sikte på å bestemme kostnadseffektiviteten og kostnadsnytten til implementeringen av Health Navigator Model.
Når det gjelder kostnadseffektivitet og kostnadsnytteanalyse, refererer disse til i hvilken grad bruken av Health Navigator Model for forebygging av kreft blant hjemløse befolkning er effektiv eller produktiv i forhold til kostnadene.
For å gjennomføre denne økonomiske evalueringen, vil helseresultater, som livskvalitet, og kostnadene som kreves for å oppnå de forventede helse- og velværeresultatene med Health Navigator-modellen bli analysert.
Denne analysen vil være basert på data som samles inn om helseutfall og kostnader (helsekostnader og kreftkostnader og -byrde) innenfor prosjektet.
|
18 måneder
|
Tilretteleggere og barrierer for implementering av Health Navigator Model
Tidsramme: 18 måneder
|
Til slutt er det tredje målet rettet mot å identifisere faktorer som fungerer som tilretteleggere og barrierer for en effektiv og vellykket implementering av Health Navigator Model under prosjektet CANCERLESS.
For dette målet vil ikke bare pasienter eller brukeres erfaringer bli tatt i betraktning, men også tilbakemeldinger fra navigatører og tverrfaglige team som deltar i CANCERLESS-prosjektet.
Det vil også bli utført analyser av forskjellene mellom baseline- og oppfølgingsmålinger.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Igor Grabovac, MD, PhD, Medical University of Vienna
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 965351
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helsenavigatormodell
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringOsteoporose | Osteopeni | Osteoporotisk frakturForente stater
-
Fenway Community HealthHarvard UniversityFullførtPre-eksponeringsprofylakseForente stater
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutteringPostpartum hypertensjonForente stater
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktiv, ikke rekrutterendeHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Iskemisk hjertesykdom | Kongestiv hjertesviktCanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktiv, ikke rekrutterendeHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Iskemisk hjertesykdom | Kongestiv hjertesviktCanada
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterendeHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Iskemisk hjertesykdom | Kongestiv hjertesviktCanada
-
Hacettepe UniversityFullførtType 2 diabetesTyrkia
-
Washington University School of MedicineRekrutteringForstyrrende atferdsforstyrrelseForente stater
-
Duke UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; University... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåOsteoporose | Utilsiktet fall/forebygging og kontroll