Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreftforebygging og tidlig oppdagelse blant hjemløse: The Health Navigator Model (CANCERLESS)

5. januar 2024 oppdatert av: Igor Grabovac, Medical University of Vienna

Kreftforebygging og tidlig oppdagelse blant hjemløse i Europa: Samtilpasning og implementering av Health Navigator Model

Forebygging og tidlig oppdagelse er nøkkelen til reduksjon av kreftrelatert dødelighet. Sosialt utsatte befolkningsgrupper har imidlertid ikke det privilegium å ha fri tilgang til helsevesenet. Det EU-finansierte CANCERLESS-prosjektet har som mål å utvikle en evidensbasert, pasientsentrert innovasjon som forsterker pasienter gjennom helseutdanning og sosial støtte og fremmer rettidig tilgang til primære og sekundære forebyggingstjenester. Basert på kombinasjonen av den testede pasientnavigatormodellen og pasientbemyndigelsesmodellen, vil CANCERLESS utvikle Health Navigator-modellen for Europa, rettet mot den undertjente befolkningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjemløse individer har høyere forekomst av ugunstige helseutfall (infeksjonssykdommer, rusrelaterte lidelser osv.) og for tidlig dødelighet sammenlignet med befolkningen generelt, med kreft som den nest vanligste dødsårsaken. I de fleste tilfeller opplever personer som opplever hjemløshet betydelige barrierer eller har ikke tilgang til samfunnshelsetjenester, inkludert tilgang til primære og sekundære forebyggende tjenester og programmer. Kreftforebygging og tidlig oppdagelse blant den hjemløse befolkningen i Europa: Samtilpasning og implementering av Health Navigator Model - CANCERLESS-prosjektet er et Horisont 2020-finansiert prosjekt som tar sikte på å tilpasse en ny, evidensbasert og personsentrert modell for å adressere denne undertjente befolkningen og eliminere barrierer for tilgang til primære og sekundære forebyggende tjenester.

Health Navigator Model (HNM), en personsentrert intervensjon som ble co-designet under den første delen av prosjektet, vil adressere de økende helsemessige og sosiale forskjellene i den hjemløse befolkningen og fremme rettidig tilgang til kreftforebygging og screeningtjenester. Derfor er målet med denne longitudinelle, personsentrerte og samfunnsbaserte intervensjonsstudien å pilotteste HNM ved å undersøke en gruppe individer som opplever hjemløshet på pilotsteder i Østerrike, Hellas, Spania og Storbritannia. Vår studie vil vurdere om HNM-intervensjonen kan forbedre leveringen av bevis på lokalsamfunnsbasert primær og sekundær kreftforebyggende omsorg for den hjemløse befolkningen. HNM vil bli gjennomført over en fastsatt tidsramme, med aktiv deltakelse individuelt tilpasset deltakernes behov, innenfor en samlet periode på 18 måneder. Evaluering vil bli utført ved baseline og ved ytterligere tre evalueringspunkter for å vurdere resultatene av intervensjonen. Voksne individer som opplever hjemløshet (som definert av European Topology of Homelessness and Housing Exclusion) vil bli bedt om å delta under sine besøk på pilotnettstedene til samarbeidende fasiliteter (ikke-statlige organisasjoner som tilbyr gratis medisinsk behandling, eller sosiale tjenesteinstitusjoner) etter å ha vurdert kvalifisering kriterier.

Studien bruker både en kvalitativ og kvantitativ metodikk som vil tillate oss å utføre både utforskende og bekreftende forskning og dermed få en dypere forståelse av virkningen av HNM-intervensjonen på generell deltakelse av hjemløse individer i primære og sekundære kreftforebyggende programmer.

Prosjektet har blitt finansiert av HORIZON 2020-programmet til Europakommisjonen under temaet: "H2020-SC1-2020-Single-Stage-RTD - Call for proposals on the prevention and/or early diagnosis of cancer" og er koordinert av Det medisinske universitetet i Wien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

654

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Attica
      • Athens, Attica, Hellas, 104 37
        • PRAKSIS Open Day Center for Homeless Athens
      • Piraeus, Attica, Hellas, 185 31
        • PRAKSIS Open Day Center for Homeless Piraeus
      • Sepolia, Attica, Hellas, 104 42
        • PRAKSIS Community Center
      • Madrid, Spania, 28043
        • Centro de Salud Benita de Ávila
      • Madrid, Spania, 28002
        • Centro de Salud Segre
      • Madrid, Spania, 28005
        • Centro de Salud Segovia
      • Madrid, Spania, 28005
        • Samur Social
      • Madrid, Spania, 28008
        • Centro de Salud Casa de Campo
      • Madrid, Spania, 28014
        • Centro de Salud Cortes
      • Madrid, Spania, 28014
        • Centro de Salud Justicia
      • Madrid, Spania, 28044
        • Centro de Salud Las Águilas
      • Madrid, Spania, 28054
        • Shelter el Pinar
      • Madrid, Spania, 28808
        • Shelter San Isidro
      • Madrid, Spania
        • Shelter San Juan de Dios
      • Madrid, Spania
        • Women's centre Beatriz Galindo
    • Norfolk
      • King's Lynn, Norfolk, Storbritannia, PE30 1PH
        • The Purfleet Trust - Pathway House
      • Norwich, Norfolk, Storbritannia, NR3 4SN
        • Dibden Road Hostel (Part of St Martins Housing Trust)
      • Vienna, Østerrike, 1230
        • AmberMed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Ingen diagnostisert kreft
  • Enhver kategori av den europeiske typologien for hjemløshet og ekskludering av boliger gjelder
  • Tilstrekkelig kunnskap om språk

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke kan gi samtykke på grunn av nedsatt kapasitet
  • Personer som ikke gir informert samtykke
  • Kjent kreftdiagnose
  • Kreftoverlevelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Folk som opplever hjemløshet
Alle hjemløse voksne, i alderen 18 år og over, som besøker de KANCERLØSE pilotstedene vil bli bedt om å delta (bekvemmelighetsprøver). Vi definerer individer som hjemløse hvis de faller inn under en av kategoriene som er oppført i den europeiske typologien for hjemløshet og boligekskludering.
Health Navigator-modellen vil være en longitudinell, personsentrert og lokalsamfunnsbasert intervensjon med fokus på å adressere både primær og sekundær kreftforebygging, i tillegg til å redusere bredere barrierer for helsetjenester. Health Navigators (HNs) vil være fagpersoner som har bakgrunn fra sosial omsorg og forståelse for den lokale brukerbefolkningen, og vil være innebygd i miljøer kjent og tilgjengelig for mennesker som opplever hjemløshet. De primære aspektene ved HN-rollen vil være å identifisere helsebehov og -barrierer til brukere, fremme bevissthet om kreft og utdanning, legge til rette for rettidig tilgang til helsetjenester og kreftscreening, gi praktisk assistanse, levert gjennom regelmessige personlige møter, og utnytte bredere. interessenter, inkludert helsepersonell, for å levere intervensjonen. En omfattende opplæringspakke vil bli levert til HN-ene, som dekker befolkningsspesifikk kunnskap, mellommenneskelige ferdigheter, kreftutdanning og lokale ressurser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk nytte/effektivitet
Tidsramme: 18 måneder
Det første målet med CANCERLESS-evalueringen er å bestemme den kliniske nytten/effektiviteten til Health Navigator Model-intervensjonen på helsefremmende og primær- og sekundærforebygging av kreft blant mennesker som opplever hjemløshet. Effektivitet refererer til sannsynligheten for at en bestemt protokoll (i dette tilfellet Health Navigator Model) vil være til nytte for brukere i en bestemt populasjon (i dette tilfellet personer som opplever hjemløshet) ved å resultere i et forbedret helseresultat. Derfor vil den kliniske nytte-/effektivitetsevalueringen inkludere vurdering av forskjellene mellom baseline- og oppfølgingsmålinger, spesielt på helseutfall blant de personene som opplever hjemløshet som deltar i prosjektet.
18 måneder
Kostnadseffektivitet og kostnadsnytte
Tidsramme: 18 måneder
I tillegg til effektivitetsevalueringen, tar CANCERLESS sikte på å bestemme kostnadseffektiviteten og kostnadsnytten til implementeringen av Health Navigator Model. Når det gjelder kostnadseffektivitet og kostnadsnytteanalyse, refererer disse til i hvilken grad bruken av Health Navigator Model for forebygging av kreft blant hjemløse befolkning er effektiv eller produktiv i forhold til kostnadene. For å gjennomføre denne økonomiske evalueringen, vil helseresultater, som livskvalitet, og kostnadene som kreves for å oppnå de forventede helse- og velværeresultatene med Health Navigator-modellen bli analysert. Denne analysen vil være basert på data som samles inn om helseutfall og kostnader (helsekostnader og kreftkostnader og -byrde) innenfor prosjektet.
18 måneder
Tilretteleggere og barrierer for implementering av Health Navigator Model
Tidsramme: 18 måneder
Til slutt er det tredje målet rettet mot å identifisere faktorer som fungerer som tilretteleggere og barrierer for en effektiv og vellykket implementering av Health Navigator Model under prosjektet CANCERLESS. For dette målet vil ikke bare pasienter eller brukeres erfaringer bli tatt i betraktning, men også tilbakemeldinger fra navigatører og tverrfaglige team som deltar i CANCERLESS-prosjektet. Det vil også bli utført analyser av forskjellene mellom baseline- og oppfølgingsmålinger.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

29. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte og begrensede datasett kan gis til andre forskere på forespørsel fra hovedetterforskeren, etter overholdelse av datasikkerhetsavdelingen ved det medisinske universitetet i Wien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helsenavigatormodell

3
Abonnere