- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05406687
Prévention et détection précoce du cancer parmi la population sans abri : le modèle du navigateur de la santé (CANCERLESS)
Prévention et détection précoce du cancer parmi la population sans domicile en Europe : co-adaptation et mise en œuvre du modèle de navigateur de la santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sans-abri ont une prévalence plus élevée d'effets néfastes sur la santé (maladies infectieuses, troubles liés à la consommation de substances, etc.) et de mortalité prématurée par rapport à la population générale, le cancer étant la deuxième cause de décès la plus fréquente. Dans la plupart des cas, les personnes en situation d'itinérance rencontrent des obstacles importants ou n'ont pas accès aux services de santé communautaires, y compris l'accès aux services et programmes de prévention primaires et secondaires. Prévention du cancer et détection précoce parmi la population sans-abri en Europe : co-adaptation et mise en œuvre du modèle de navigateur de santé - Le projet CANCERLESS est un projet financé par Horizon 2020 visant à adapter un nouveau modèle basé sur des preuves et centré sur la personne pour répondre à cette population mal desservie et éliminer les obstacles à l'accès aux services préventifs primaires et secondaires.
Le Health Navigator Model (HNM), une intervention centrée sur la personne co-conçue au cours de la première partie du projet, s'attaquera aux disparités sociales et de santé croissantes au sein de la population sans abri et favorisera l'accès en temps opportun aux services de prévention et de dépistage du cancer. Par conséquent, le but de cette étude d'intervention longitudinale, centrée sur la personne et basée sur la communauté est de tester le HNM en enquêtant sur une cohorte de personnes sans domicile dans des sites pilotes en Autriche, en Grèce, en Espagne et au Royaume-Uni. Notre étude évaluera si l'intervention HNM peut améliorer la fourniture de données probantes sur les soins préventifs primaires et secondaires du cancer à base communautaire pour la population sans abri. Le HNM se déroulera sur une période déterminée, avec une participation active adaptée individuellement aux besoins des participants, sur une période globale de 18 mois. L'évaluation sera effectuée au départ et à trois autres points d'évaluation pour évaluer les résultats de l'intervention. Les personnes adultes en situation d'exclusion liée au logement (telles que définies par la Topologie européenne du sans-abrisme et de l'exclusion liée au logement) seront invitées à participer lors de leurs visites dans les sites pilotes des établissements coopérants (organisations non gouvernementales offrant des soins médicaux gratuits ou institutions de services sociaux) après avoir évalué leur éligibilité. critère.
L'étude utilise à la fois une méthodologie qualitative et quantitative qui nous permettra de mener à la fois des recherches exploratoires et de confirmation et ainsi, d'acquérir une compréhension plus approfondie de l'impact de l'intervention HNM sur la participation globale des personnes sans abri aux programmes primaires et secondaires de prévention du cancer.
Le projet a été financé par le programme HORIZON 2020 de la Commission européenne sous le thème : "H2020-SC1-2020-Single-Stage-RTD - Appel à propositions sur la prévention et/ou le diagnostic précoce du cancer" et est coordonné par le Université médicale de Vienne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28043
- Centro de Salud Benita de Ávila
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Madrid, Espagne, 28002
- Centro de Salud Segre
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Madrid, Espagne, 28005
- Centro de Salud Segovia
-
Madrid, Espagne, 28005
- Samur Social
-
Madrid, Espagne, 28008
- Centro de Salud Casa de Campo
-
Madrid, Espagne, 28014
- Centro de Salud Cortes
-
Madrid, Espagne, 28014
- Centro de Salud Justicia
-
Madrid, Espagne, 28044
- Centro de Salud Las Águilas
-
Madrid, Espagne, 28054
- Shelter el Pinar
-
Madrid, Espagne, 28808
- Shelter San Isidro
-
Madrid, Espagne
- Shelter San Juan de Dios
-
Madrid, Espagne
- Women's centre Beatriz Galindo
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Attica
-
Athens, Attica, Grèce, 104 37
- PRAKSIS Open Day Center for Homeless Athens
-
Piraeus, Attica, Grèce, 185 31
- PRAKSIS Open Day Center for Homeless Piraeus
-
Sepolia, Attica, Grèce, 104 42
- PRAKSIS Community Center
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-
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Vienna, L'Autriche, 1230
- AmberMed
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Norfolk
-
King's Lynn, Norfolk, Royaume-Uni, PE30 1PH
- The Purfleet Trust - Pathway House
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Norwich, Norfolk, Royaume-Uni, NR3 4SN
- Dibden Road Hostel (Part of St Martins Housing Trust)
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Pas de cancer diagnostiqué
- Toute catégorie de la typologie européenne du sans-abrisme et de l'exclusion liée au logement s'applique
- Connaissance suffisante de la langue
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ne peuvent pas donner leur consentement en raison d'une capacité réduite
- Les personnes qui ne donnent pas leur consentement éclairé
- Diagnostic de cancer connu
- Survie au cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Personnes en situation d'itinérance
Tous les adultes itinérants, âgés de 18 ans et plus, qui visitent les sites pilotes SANS CANCER seront invités à participer (échantillonnage de convenance).
Nous définissons les individus comme étant sans domicile s'ils appartiennent à l'une des catégories répertoriées dans la typologie européenne du sans-abrisme et de l'exclusion liée au logement.
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Le modèle de navigateur de la santé sera une intervention longitudinale, centrée sur la personne et basée sur la communauté, axée sur la prévention primaire et secondaire du cancer, ainsi que sur la réduction des obstacles plus larges aux soins de santé.
Les navigateurs de la santé (HN) seront des professionnels qui ont une formation en soins sociaux et une compréhension de la population locale d'utilisateurs, et seront intégrés dans des environnements familiers et accessibles aux personnes sans domicile.
Les principaux aspects du rôle du HN seront d'identifier les besoins de santé et les obstacles des utilisateurs, de promouvoir la sensibilisation et l'éducation au cancer, de faciliter l'accès en temps opportun aux services de santé et au dépistage du cancer, de fournir une assistance pratique, fournie par le biais de réunions régulières en personne, et d'utiliser une plus large parties prenantes, y compris les professionnels de la santé, pour réaliser l'intervention.
Une trousse de formation complète sera dispensée aux HN, couvrant les connaissances spécifiques à la population, les compétences interpersonnelles, l'éducation sur le cancer et les ressources locales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilité/efficacité clinique
Délai: 18 mois
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Le premier objectif de l'évaluation SANS CANCER est de déterminer l'utilité/l'efficacité clinique de l'intervention du modèle de navigateur de la santé sur la promotion de la santé et la prévention primaire et secondaire du cancer chez les personnes en situation d'itinérance.
L'efficacité fait référence à la probabilité qu'un certain protocole (dans ce cas, le modèle du navigateur de la santé) profite aux utilisateurs d'une certaine population (dans ce cas, les personnes en situation d'itinérance) en entraînant une amélioration de l'état de santé.
Par conséquent, l'évaluation de l'utilité/efficacité clinique inclura l'évaluation des différences entre les mesures de base et de suivi, en particulier sur les résultats de santé parmi les personnes sans domicile qui participent au projet.
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18 mois
|
Rentabilité et coût-utilité
Délai: 18 mois
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En plus de l'évaluation de l'efficacité, SANS CANCER vise à déterminer le rapport coût-efficacité et le rapport coût-utilité de la mise en œuvre du modèle de navigateur de la santé.
En ce qui concerne les analyses coût-efficacité et coût-utilité, celles-ci font référence à la mesure dans laquelle l'application du modèle du navigateur de la santé pour la prévention du cancer parmi la population sans abri est efficace ou productive par rapport à son coût.
Pour effectuer cette évaluation économique, les résultats en matière de santé, tels que la qualité de vie, et le coût requis pour atteindre les résultats attendus en matière de santé et de bien-être à l'aide du modèle de navigateur de la santé seront analysés.
Cette analyse sera basée sur les données recueillies sur les résultats et les coûts de santé (coûts des soins de santé et coûts et fardeau du cancer) dans le cadre du projet.
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18 mois
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Facilitateurs et obstacles à la mise en œuvre du modèle de navigateur de la santé
Délai: 18 mois
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Enfin, le troisième objectif vise à identifier les facteurs agissant comme facilitateurs et barrières pour une mise en œuvre efficace et réussie du Modèle Navigateur Santé dans le cadre du projet CANCERLESS.
Dans ce but, non seulement les expériences des patients ou des utilisateurs seront prises en compte, mais également les retours d'expérience des navigateurs et des équipes multidisciplinaires participant au projet CANCERLESS.
En outre, des analyses des différences entre les mesures de référence et de suivi seront effectuées.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Igor Grabovac, MD, PhD, Medical University of Vienna
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 965351
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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