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Prévention et détection précoce du cancer parmi la population sans abri : le modèle du navigateur de la santé (CANCERLESS)

5 janvier 2024 mis à jour par: Igor Grabovac, Medical University of Vienna

Prévention et détection précoce du cancer parmi la population sans domicile en Europe : co-adaptation et mise en œuvre du modèle de navigateur de la santé

La prévention et la détection précoce sont essentielles pour réduire la mortalité liée au cancer. Cependant, les groupes de population socialement défavorisés n'ont pas le privilège d'accéder librement au système de santé. Le projet CANCERLESS, financé par l'UE, vise à développer une innovation fondée sur des données probantes et centrée sur le patient qui renforce les patients par le biais d'une éducation à la santé et d'un soutien social et favorise un accès rapide aux services de prévention primaire et secondaire. Sur la base de la combinaison du modèle de navigateur de patients testé et du modèle d'autonomisation des patients, CANCERLESS développera le modèle de navigateur de santé pour l'Europe, destiné à la population mal desservie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les sans-abri ont une prévalence plus élevée d'effets néfastes sur la santé (maladies infectieuses, troubles liés à la consommation de substances, etc.) et de mortalité prématurée par rapport à la population générale, le cancer étant la deuxième cause de décès la plus fréquente. Dans la plupart des cas, les personnes en situation d'itinérance rencontrent des obstacles importants ou n'ont pas accès aux services de santé communautaires, y compris l'accès aux services et programmes de prévention primaires et secondaires. Prévention du cancer et détection précoce parmi la population sans-abri en Europe : co-adaptation et mise en œuvre du modèle de navigateur de santé - Le projet CANCERLESS est un projet financé par Horizon 2020 visant à adapter un nouveau modèle basé sur des preuves et centré sur la personne pour répondre à cette population mal desservie et éliminer les obstacles à l'accès aux services préventifs primaires et secondaires.

Le Health Navigator Model (HNM), une intervention centrée sur la personne co-conçue au cours de la première partie du projet, s'attaquera aux disparités sociales et de santé croissantes au sein de la population sans abri et favorisera l'accès en temps opportun aux services de prévention et de dépistage du cancer. Par conséquent, le but de cette étude d'intervention longitudinale, centrée sur la personne et basée sur la communauté est de tester le HNM en enquêtant sur une cohorte de personnes sans domicile dans des sites pilotes en Autriche, en Grèce, en Espagne et au Royaume-Uni. Notre étude évaluera si l'intervention HNM peut améliorer la fourniture de données probantes sur les soins préventifs primaires et secondaires du cancer à base communautaire pour la population sans abri. Le HNM se déroulera sur une période déterminée, avec une participation active adaptée individuellement aux besoins des participants, sur une période globale de 18 mois. L'évaluation sera effectuée au départ et à trois autres points d'évaluation pour évaluer les résultats de l'intervention. Les personnes adultes en situation d'exclusion liée au logement (telles que définies par la Topologie européenne du sans-abrisme et de l'exclusion liée au logement) seront invitées à participer lors de leurs visites dans les sites pilotes des établissements coopérants (organisations non gouvernementales offrant des soins médicaux gratuits ou institutions de services sociaux) après avoir évalué leur éligibilité. critère.

L'étude utilise à la fois une méthodologie qualitative et quantitative qui nous permettra de mener à la fois des recherches exploratoires et de confirmation et ainsi, d'acquérir une compréhension plus approfondie de l'impact de l'intervention HNM sur la participation globale des personnes sans abri aux programmes primaires et secondaires de prévention du cancer.

Le projet a été financé par le programme HORIZON 2020 de la Commission européenne sous le thème : "H2020-SC1-2020-Single-Stage-RTD - Appel à propositions sur la prévention et/ou le diagnostic précoce du cancer" et est coordonné par le Université médicale de Vienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

654

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne, 28043
        • Centro de Salud Benita de Ávila
      • Madrid, Espagne, 28002
        • Centro de Salud Segre
      • Madrid, Espagne, 28005
        • Centro de Salud Segovia
      • Madrid, Espagne, 28005
        • Samur Social
      • Madrid, Espagne, 28008
        • Centro de Salud Casa de Campo
      • Madrid, Espagne, 28014
        • Centro de Salud Cortes
      • Madrid, Espagne, 28014
        • Centro de Salud Justicia
      • Madrid, Espagne, 28044
        • Centro de Salud Las Águilas
      • Madrid, Espagne, 28054
        • Shelter el Pinar
      • Madrid, Espagne, 28808
        • Shelter San Isidro
      • Madrid, Espagne
        • Shelter San Juan de Dios
      • Madrid, Espagne
        • Women's centre Beatriz Galindo
    • Attica
      • Athens, Attica, Grèce, 104 37
        • PRAKSIS Open Day Center for Homeless Athens
      • Piraeus, Attica, Grèce, 185 31
        • PRAKSIS Open Day Center for Homeless Piraeus
      • Sepolia, Attica, Grèce, 104 42
        • PRAKSIS Community Center
      • Vienna, L'Autriche, 1230
        • AmberMed
    • Norfolk
      • King's Lynn, Norfolk, Royaume-Uni, PE30 1PH
        • The Purfleet Trust - Pathway House
      • Norwich, Norfolk, Royaume-Uni, NR3 4SN
        • Dibden Road Hostel (Part of St Martins Housing Trust)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Pas de cancer diagnostiqué
  • Toute catégorie de la typologie européenne du sans-abrisme et de l'exclusion liée au logement s'applique
  • Connaissance suffisante de la langue

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ne peuvent pas donner leur consentement en raison d'une capacité réduite
  • Les personnes qui ne donnent pas leur consentement éclairé
  • Diagnostic de cancer connu
  • Survie au cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Personnes en situation d'itinérance
Tous les adultes itinérants, âgés de 18 ans et plus, qui visitent les sites pilotes SANS CANCER seront invités à participer (échantillonnage de convenance). Nous définissons les individus comme étant sans domicile s'ils appartiennent à l'une des catégories répertoriées dans la typologie européenne du sans-abrisme et de l'exclusion liée au logement.
Le modèle de navigateur de la santé sera une intervention longitudinale, centrée sur la personne et basée sur la communauté, axée sur la prévention primaire et secondaire du cancer, ainsi que sur la réduction des obstacles plus larges aux soins de santé. Les navigateurs de la santé (HN) seront des professionnels qui ont une formation en soins sociaux et une compréhension de la population locale d'utilisateurs, et seront intégrés dans des environnements familiers et accessibles aux personnes sans domicile. Les principaux aspects du rôle du HN seront d'identifier les besoins de santé et les obstacles des utilisateurs, de promouvoir la sensibilisation et l'éducation au cancer, de faciliter l'accès en temps opportun aux services de santé et au dépistage du cancer, de fournir une assistance pratique, fournie par le biais de réunions régulières en personne, et d'utiliser une plus large parties prenantes, y compris les professionnels de la santé, pour réaliser l'intervention. Une trousse de formation complète sera dispensée aux HN, couvrant les connaissances spécifiques à la population, les compétences interpersonnelles, l'éducation sur le cancer et les ressources locales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilité/efficacité clinique
Délai: 18 mois
Le premier objectif de l'évaluation SANS CANCER est de déterminer l'utilité/l'efficacité clinique de l'intervention du modèle de navigateur de la santé sur la promotion de la santé et la prévention primaire et secondaire du cancer chez les personnes en situation d'itinérance. L'efficacité fait référence à la probabilité qu'un certain protocole (dans ce cas, le modèle du navigateur de la santé) profite aux utilisateurs d'une certaine population (dans ce cas, les personnes en situation d'itinérance) en entraînant une amélioration de l'état de santé. Par conséquent, l'évaluation de l'utilité/efficacité clinique inclura l'évaluation des différences entre les mesures de base et de suivi, en particulier sur les résultats de santé parmi les personnes sans domicile qui participent au projet.
18 mois
Rentabilité et coût-utilité
Délai: 18 mois
En plus de l'évaluation de l'efficacité, SANS CANCER vise à déterminer le rapport coût-efficacité et le rapport coût-utilité de la mise en œuvre du modèle de navigateur de la santé. En ce qui concerne les analyses coût-efficacité et coût-utilité, celles-ci font référence à la mesure dans laquelle l'application du modèle du navigateur de la santé pour la prévention du cancer parmi la population sans abri est efficace ou productive par rapport à son coût. Pour effectuer cette évaluation économique, les résultats en matière de santé, tels que la qualité de vie, et le coût requis pour atteindre les résultats attendus en matière de santé et de bien-être à l'aide du modèle de navigateur de la santé seront analysés. Cette analyse sera basée sur les données recueillies sur les résultats et les coûts de santé (coûts des soins de santé et coûts et fardeau du cancer) dans le cadre du projet.
18 mois
Facilitateurs et obstacles à la mise en œuvre du modèle de navigateur de la santé
Délai: 18 mois
Enfin, le troisième objectif vise à identifier les facteurs agissant comme facilitateurs et barrières pour une mise en œuvre efficace et réussie du Modèle Navigateur Santé dans le cadre du projet CANCERLESS. Dans ce but, non seulement les expériences des patients ou des utilisateurs seront prises en compte, mais également les retours d'expérience des navigateurs et des équipes multidisciplinaires participant au projet CANCERLESS. En outre, des analyses des différences entre les mesures de référence et de suivi seront effectuées.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

29 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

29 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2022

Première publication (Réel)

6 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Un ensemble de données anonymisé et limité peut être communiqué à d'autres chercheurs sur demande de l'investigateur principal, après accord du Département de la sécurité des données de l'Université de médecine de Vienne.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Modèle de navigateur de santé

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