Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence rakoviny a včasná detekce u bezdomovců: Model Health Navigator (CANCERLESS)

5. ledna 2024 aktualizováno: Igor Grabovac, Medical University of Vienna

Prevence rakoviny a včasná detekce u bezdomovců v Evropě: Společné přizpůsobení a implementace modelu Health Navigator

Prevence a včasná detekce jsou klíčem ke snížení úmrtnosti na rakovinu. Sociálně znevýhodněné skupiny obyvatelstva však nemají výsadu neomezeného přístupu k systému zdravotní péče. Projekt CANCERLESS financovaný EU si klade za cíl vyvinout na důkazech založenou inovaci zaměřenou na pacienta, která posiluje pacienty prostřednictvím zdravotní výchovy a sociální podpory a podporuje včasný přístup ke službám primární a sekundární prevence. Na základě kombinace testovaného modelu Patient Navigator Model a modelu Patient Empowerment Model vyvine CANCERLESS model Health Navigator pro Evropu, určený pro populaci s nedostatečnými službami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bezdomovci mají ve srovnání s běžnou populací vyšší prevalenci nepříznivých zdravotních následků (infekční onemocnění, poruchy související s návykovými látkami atd.) a předčasnou úmrtnost, přičemž rakovina je druhou nejčastější příčinou úmrtí. Ve většině případů se lidé bez domova setkávají se značnými bariérami nebo nemají přístup ke komunitním zdravotnickým službám, včetně přístupu ke službám a programům primární a sekundární prevence. Prevence rakoviny a včasná detekce mezi populací bezdomovců v Evropě: Společné přizpůsobení a implementace modelu Health Navigator – Projekt CANCERLESS je projekt financovaný z programu Horizont 2020, jehož cílem je přizpůsobit nový model založený na důkazech a zaměřený na člověka tak, aby se zabýval touto nedostatečnou populací a odstranit bariéry v přístupu k primárním a sekundárním preventivním službám.

Health Navigator Model (HNM), intervence zaměřená na člověka, která byla navržena během první části projektu, se bude zabývat rostoucími zdravotními a sociálními rozdíly v populaci bezdomovců a bude podporovat včasný přístup ke službám prevence rakoviny a screeningu. Proto je cílem této longitudinální intervenční studie zaměřené na člověka a na komunitu pilotně otestovat HNM zkoumáním kohorty jednotlivců zažívajících bezdomovectví v pilotních lokalitách v Rakousku, Řecku, Španělsku a Spojeném království. Naše studie posoudí, zda intervence HNM může zlepšit poskytování důkazů o komunitní primární a sekundární onkologické preventivní péči pro populaci bezdomovců. HNM bude probíhat ve stanoveném časovém rámci, s aktivní účastí individuálně přizpůsobenou potřebám účastníků, v celkovém období 18 měsíců. Hodnocení bude provedeno na základní úrovni a ve třech dalších hodnotících bodech k posouzení výsledků intervence. Dospělí jedinci zažívající bezdomovectví (jak je definováno Evropskou topologií bezdomovectví a bytového vyloučení) budou po posouzení způsobilosti požádáni, aby se zúčastnili návštěv pilotních míst spolupracujících zařízení (nevládních organizací nabízejících bezplatnou lékařskou péči nebo ústavů sociálních služeb). kritéria.

Studie využívá jak kvalitativní, tak kvantitativní metodologii, která nám umožní provádět explorativní i konfirmační výzkum a tím hlouběji porozumět dopadu intervence HNM na celkovou účast jedinců bez domova v primárních a sekundárních onkologických preventivních programech.

Projekt je financován z programu Evropské komise HORIZON 2020 v rámci tématu: „H2020-SC1-2020-Single-Stage-RTD – Výzva k předkládání návrhů na prevenci a/nebo včasnou diagnostiku rakoviny“ a je koordinován Lékařská univerzita ve Vídni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

654

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vienna, Rakousko, 1230
        • AmberMed
    • Norfolk
      • King's Lynn, Norfolk, Spojené království, PE30 1PH
        • The Purfleet Trust - Pathway House
      • Norwich, Norfolk, Spojené království, NR3 4SN
        • Dibden Road Hostel (Part of St Martins Housing Trust)
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 104 37
        • PRAKSIS Open Day Center for Homeless Athens
      • Piraeus, Attica, Řecko, 185 31
        • PRAKSIS Open Day Center for Homeless Piraeus
      • Sepolia, Attica, Řecko, 104 42
        • PRAKSIS Community Center
      • Madrid, Španělsko, 28043
        • Centro de Salud Benita de Ávila
      • Madrid, Španělsko, 28002
        • Centro de Salud Segre
      • Madrid, Španělsko, 28005
        • Centro de Salud Segovia
      • Madrid, Španělsko, 28005
        • Samur Social
      • Madrid, Španělsko, 28008
        • Centro de Salud Casa de Campo
      • Madrid, Španělsko, 28014
        • Centro de Salud Cortes
      • Madrid, Španělsko, 28014
        • Centro de Salud Justicia
      • Madrid, Španělsko, 28044
        • Centro de Salud Las Águilas
      • Madrid, Španělsko, 28054
        • Shelter el Pinar
      • Madrid, Španělsko, 28808
        • Shelter San Isidro
      • Madrid, Španělsko
        • Shelter San Juan de Dios
      • Madrid, Španělsko
        • Women's centre Beatriz Galindo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Žádná diagnostikovaná rakovina
  • Platí jakákoli kategorie evropské typologie bezdomovectví a vyloučení z bydlení
  • Dostatečná znalost jazyka

Kritéria vyloučení:

  • Osoby, které nemohou dát souhlas z důvodu snížené kapacity
  • Osoby, které neposkytnou informovaný souhlas
  • Známá diagnóza rakoviny
  • Přežití rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Lidé zažívající bezdomovectví
Všichni dospělí bezdomovci ve věku 18 let a více, kteří navštíví pilotní místa CANCERLESS, budou požádáni o účast (odběr vzorků). Jednotlivce definujeme jako bezdomovce, pokud spadají do jedné z kategorií uvedených v evropské typologii bezdomovectví a vyloučení z bydlení.
Model Health Navigator bude longitudinální, na člověka zaměřenou a komunitní intervencí zaměřenou na řešení primární i sekundární prevence rakoviny a také na snižování širších bariér ve zdravotní péči. Health Navigators (HN) budou profesionálové, kteří mají zkušenosti se sociální péčí a chápou místní uživatelskou populaci, a budou zasazeni do prostředí, které je známé a přístupné lidem zažívajícím bezdomovectví. Primárními aspekty role HN bude identifikovat zdravotní potřeby a bariéry uživatelů, podporovat povědomí o rakovině a vzdělávání, usnadňovat včasný přístup ke zdravotnickým službám a screeningu rakoviny, poskytovat praktickou pomoc poskytovanou prostřednictvím pravidelných osobních setkání a využívat širší zúčastněné strany, včetně zdravotnických pracovníků, aby provedli zásah. HNs bude poskytnut komplexní balíček školení, který pokryje specifické znalosti populace, mezilidské dovednosti, vzdělávání v oblasti rakoviny a místní zdroje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická užitečnost/účinnost
Časové okno: 18 měsíců
Prvním cílem hodnocení CANCERLESS je určit klinickou užitečnost/efektivitu intervence Health Navigator Model na podporu zdraví a primární a sekundární prevenci rakoviny u lidí bez domova. Efektivita se týká pravděpodobnosti, že určitý protokol (v tomto případě model Health Navigator) bude přínosem pro uživatele v určité populaci (v tomto případě pro osoby bez domova) tím, že povede ke zlepšení zdravotního stavu. Proto bude hodnocení klinické užitečnosti/účinnosti zahrnovat posouzení rozdílů mezi základními a následnými měřeními, zejména pokud jde o zdravotní výsledky u těch lidí, kteří zažívají bezdomovectví a účastní se projektu.
18 měsíců
Efektivnost nákladů a užitečnost nákladů
Časové okno: 18 měsíců
Kromě hodnocení účinnosti se CANCERLESS zaměřuje na stanovení nákladové efektivnosti a užitné hodnoty implementace modelu Health Navigator. Pokud jde o analýzy efektivnosti nákladů a užitné hodnoty, týkají se míry, do jaké je aplikace modelu Health Navigator pro prevenci rakoviny u bezdomovců efektivní nebo produktivní ve vztahu k její ceně. K provedení tohoto ekonomického hodnocení budou analyzovány zdravotní výsledky, jako je kvalita života, a náklady potřebné k dosažení očekávaných výsledků v oblasti zdraví a pohody pomocí modelu Health Navigator. Tato analýza bude založena na datech shromážděných o zdravotních výsledcích a nákladech (náklady na zdravotní péči a náklady na rakovinu a zátěž) v rámci projektu.
18 měsíců
Facilitátoři a překážky pro implementaci modelu Health Navigator Model
Časové okno: 18 měsíců
Konečně, třetí cíl je zaměřen na identifikaci faktorů působících jako facilitátoři a bariéry pro efektivní a úspěšnou implementaci modelu Health Navigator v rámci projektu CANCERLESS. Za tímto účelem budou brány v úvahu nejen zkušenosti pacientů či uživatelů, ale také zpětná vazba od navigátorů a multidisciplinárních týmů účastnících se projektu CANCERLESS. Rovněž budou provedeny analýzy rozdílů mezi základními a následnými měřeními.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Anonymizovaný a omezený soubor dat může být poskytnut dalším výzkumným pracovníkům na žádost hlavního řešitele v souladu s Oddělením bezpečnosti dat Lékařské univerzity ve Vídni.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Model Health Navigator

3
Předplatit