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Prevenzione del cancro e diagnosi precoce tra la popolazione senzatetto: il modello Health Navigator (CANCERLESS)

5 gennaio 2024 aggiornato da: Igor Grabovac, Medical University of Vienna

Prevenzione del cancro e diagnosi precoce tra la popolazione senzatetto in Europa: co-adattamento e implementazione del modello Health Navigator

La prevenzione e la diagnosi precoce sono fondamentali per la diminuzione della mortalità correlata al cancro. Tuttavia, i gruppi di popolazione socialmente svantaggiati non hanno il privilegio di un libero accesso al sistema sanitario. Il progetto CANCERLESS, finanziato dall'UE, mira a sviluppare un'innovazione basata sull'evidenza e incentrata sul paziente che rafforzi i pazienti attraverso l'educazione sanitaria e il sostegno sociale e promuova l'accesso tempestivo ai servizi di prevenzione primaria e secondaria. Sulla base della combinazione del modello di Patient Navigator testato e del Patient Empowerment Model, CANCERLESS svilupperà il modello di Health Navigator per l'Europa, rivolto alla popolazione svantaggiata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I senzatetto hanno una maggiore prevalenza di esiti avversi per la salute (malattie infettive, disturbi correlati a sostanze, ecc.) e mortalità prematura rispetto alla popolazione generale, con il cancro che è la seconda causa di morte più comune. Nella maggior parte dei casi, le persone che soffrono di senzatetto incontrano barriere significative o non hanno accesso ai servizi sanitari della comunità, compreso l'accesso ai servizi e ai programmi di prevenzione primaria e secondaria. Prevenzione del cancro e diagnosi precoce tra la popolazione senzatetto in Europa: Co-adattamento e implementazione del modello Health Navigator - Il progetto CANCERLESS è un progetto finanziato da Orizzonte 2020 che mira ad adattare un modello nuovo, basato sull'evidenza e incentrato sulla persona per affrontare questa popolazione svantaggiata e eliminare le barriere all'accesso ai servizi di prevenzione primaria e secondaria.

L'Health Navigator Model (HNM), un intervento incentrato sulla persona co-progettato durante la prima parte del progetto, affronterà le crescenti disparità sanitarie e sociali nella popolazione senzatetto e promuoverà l'accesso tempestivo ai servizi di prevenzione e screening del cancro. Pertanto, lo scopo di questo studio di intervento longitudinale, centrato sulla persona e basato sulla comunità è quello di testare l'HNM indagando su una coorte di individui che soffrono di senzatetto in siti pilota in Austria, Grecia, Spagna e Regno Unito. Il nostro studio valuterà se l'intervento HNM può migliorare la fornitura di prove di cure preventive contro il cancro primarie e secondarie basate sulla comunità per la popolazione senzatetto. L'HNM sarà condotto in un arco di tempo prestabilito, con una partecipazione attiva adattata individualmente alle esigenze dei partecipanti, entro un periodo complessivo di 18 mesi. La valutazione verrà eseguita al basale e in tre ulteriori punti di valutazione per valutare i risultati dell'intervento. Alle persone adulte che soffrono di senzatetto (come definito dalla Topologia europea dei senzatetto e dell'esclusione abitativa) verrà chiesto di partecipare durante le loro visite ai siti pilota delle strutture cooperanti (organizzazioni non governative che offrono assistenza medica gratuita o istituzioni di servizi sociali) dopo aver valutato l'idoneità criteri.

Lo studio utilizza sia una metodologia qualitativa che quantitativa che ci consentirà di condurre sia ricerche esplorative che di conferma e, quindi, ottenere una comprensione più profonda dell'impatto dell'intervento HNM sulla partecipazione complessiva dei senzatetto ai programmi di prevenzione del cancro primario e secondario.

Il progetto è stato finanziato dal programma HORIZON 2020 della Commissione Europea nell'ambito del tema: "H2020-SC1-2020-Single-Stage-RTD - Invito a presentare proposte sulla prevenzione e/o la diagnosi precoce del cancro" ed è coordinato dal Università di medicina di Vienna.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

654

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1230
        • AmberMed
  • Grecia
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 104 37
        • PRAKSIS Open Day Center for Homeless Athens
      • Piraeus, Attica, Grecia, 185 31
        • PRAKSIS Open Day Center for Homeless Piraeus
      • Sepolia, Attica, Grecia, 104 42
        • PRAKSIS Community Center
  • Regno Unito
    • Norfolk
      • King's Lynn, Norfolk, Regno Unito, PE30 1PH
        • The Purfleet Trust - Pathway House
      • Norwich, Norfolk, Regno Unito, NR3 4SN
        • Dibden Road Hostel (Part of St Martins Housing Trust)
  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28043
        • Centro de Salud Benita de Ávila
      • Madrid, Spagna, 28002
        • Centro de Salud Segre
      • Madrid, Spagna, 28005
        • Centro de Salud Segovia
      • Madrid, Spagna, 28005
        • Samur Social
      • Madrid, Spagna, 28008
        • Centro de Salud Casa de Campo
      • Madrid, Spagna, 28014
        • Centro de Salud Cortes
      • Madrid, Spagna, 28014
        • Centro de Salud Justicia
      • Madrid, Spagna, 28044
        • Centro de Salud Las Aguilas
      • Madrid, Spagna, 28054
        • Shelter el Pinar
      • Madrid, Spagna, 28808
        • Shelter San Isidro
      • Madrid, Spagna
        • Shelter San Juan de Dios
      • Madrid, Spagna
        • Women's centre Beatriz Galindo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Nessun cancro diagnosticato
  • Si applica qualsiasi categoria della tipologia europea dei senzatetto e dell'esclusione abitativa
  • Sufficiente conoscenza della lingua

Criteri di esclusione:

  • Persone che non possono dare il consenso a causa della ridotta capacità
  • Persone che non forniscono il consenso informato
  • Diagnosi di cancro nota
  • Sopravvivenza al cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Persone che soffrono di senzatetto
Tutti i senzatetto adulti, di età pari o superiore a 18 anni, che visiteranno i siti pilota CANCERLESS saranno invitati a partecipare (campionamento di convenienza). Definiamo gli individui come senzatetto se rientrano in una delle categorie elencate nella tipologia europea dei senzatetto e dell'esclusione abitativa.
Altro: Modello di navigatore sanitario
Il modello Health Navigator sarà un intervento longitudinale, centrato sulla persona e basato sulla comunità, incentrato sull'affrontare la prevenzione del cancro sia primaria che secondaria, oltre a ridurre le barriere più ampie all'assistenza sanitaria. Gli Health Navigator (HNs) saranno professionisti che hanno un background nell'assistenza sociale e una comprensione della popolazione locale di utenti, e saranno integrati in contesti familiari e accessibili alle persone senza fissa dimora. Gli aspetti principali del ruolo di HN saranno identificare i bisogni sanitari e le barriere degli utenti, promuovere la consapevolezza e l'educazione sul cancro, facilitare l'accesso tempestivo ai servizi sanitari e allo screening del cancro, fornire assistenza pratica, fornita attraverso regolari incontri di persona, e utilizzare un più ampio parti interessate, compresi gli operatori sanitari, per fornire l'intervento. Agli HN verrà fornito un pacchetto di formazione completo, che copre conoscenze specifiche della popolazione, abilità interpersonali, educazione sul cancro e risorse locali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilità/efficacia clinica
Lasso di tempo: 18 mesi
Il primo obiettivo della valutazione CANCERLESS è determinare l'utilità/efficacia clinica dell'intervento del modello Health Navigator sulla promozione della salute e la prevenzione primaria e secondaria del cancro tra le persone senza fissa dimora. L'efficacia si riferisce alla probabilità che un determinato protocollo (in questo caso il modello Health Navigator) vada a beneficio degli utenti di una determinata popolazione (in questo caso persone che soffrono di senzatetto) determinando un miglioramento della salute. Pertanto, la valutazione dell'utilità/efficacia clinica includerà la valutazione delle differenze tra le misurazioni di base e di follow-up, in particolare sugli esiti di salute tra le persone senza fissa dimora che partecipano al progetto.
18 mesi
Economicità e costo-utilità
Lasso di tempo: 18 mesi
Oltre alla valutazione dell'efficacia, CANCERLESS mira a determinare il rapporto costo-efficacia e costo-utilità dell'implementazione del modello Health Navigator. Per quanto riguarda le analisi di costo-efficacia e di costo-utilità, queste si riferiscono al grado in cui l'applicazione dell'Health Navigator Model per la prevenzione del cancro tra la popolazione senza fissa dimora è efficace o produttiva in relazione al suo costo. Per condurre questa valutazione economica, verranno analizzati i risultati di salute, come la qualità della vita, e il costo necessario per raggiungere i risultati di salute e benessere previsti fornendo il modello Health Navigator. Questa analisi si baserà sui dati raccolti sugli esiti sanitari e sui costi (costi sanitari e costi e oneri per il cancro) nell'ambito del progetto.
18 mesi
Facilitatori e barriere per l'implementazione del modello Health Navigator
Lasso di tempo: 18 mesi
Infine, il terzo obiettivo è finalizzato all'identificazione dei fattori che agiscono da facilitatori e barriere per un'implementazione efficace e di successo del modello Health Navigator nell'ambito del progetto CANCERLESS. A tal fine, non saranno prese in considerazione solo le esperienze dei pazienti o degli utenti, ma anche il feedback dei navigatori e dei team multidisciplinari che partecipano al progetto CANCERLESS. Inoltre, verranno eseguite analisi delle differenze tra le misurazioni di base e quelle di follow-up.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Collaboratori

University of Valencia
Anglia Ruskin University
Servicio Madrileño de Salud, Madrid, Spain
Universitat Politècnica de València
International Foundation for Integrated Care
Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine
Senior Europa Sociedad Limitada
Ministry of Social Policies and Family, Spain
Programs of Development, Social Support and Medical Cooperation Association
European Federation of National Organisations working with the Homeless

Investigatori

  • Investigatore principale: Igor Grabovac, MD, PhD, Medical University of Vienna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

29 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 965351

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Il set di dati anonimi e limitati può essere fornito ad altri ricercatori su richiesta del ricercatore principale, a seguito della conformità del Dipartimento per la sicurezza dei dati dell'Università di medicina di Vienna.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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