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노숙자 인구의 암 예방 및 조기 발견: Health Navigator 모델 (CANCERLESS)

2024년 1월 5일 업데이트: Igor Grabovac, Medical University of Vienna

유럽 ​​노숙자 인구의 암 예방 및 조기 발견: Health Navigator 모델의 공동 적응 및 구현

예방 및 조기 발견은 암 관련 사망률 감소의 핵심입니다. 그러나 사회적으로 박탈된 인구 집단은 의료 시스템에 부담 없이 접근할 수 있는 특권이 없습니다. EU가 자금을 지원하는 CANCERLESS 프로젝트는 건강 교육 및 사회적 지원을 통해 환자를 강화하고 1차 및 2차 예방 서비스에 대한 적시 접근을 촉진하는 증거 기반 환자 중심 혁신을 개발하는 것을 목표로 합니다. 테스트를 거친 환자 내비게이터 모델과 환자 권한 부여 모델의 조합을 기반으로 CANCERLESS는 소외 계층을 대상으로 하는 유럽용 건강 내비게이터 모델을 개발할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

노숙자는 일반 인구에 비해 불리한 건강 결과(전염병, 물질 관련 장애 등) 및 조기 사망의 유병률이 더 높으며 암은 두 번째로 흔한 사망 원인입니다. 대부분의 경우 노숙자를 경험하는 사람들은 상당한 장벽을 경험하거나 1차 및 2차 예방 서비스 및 프로그램 이용을 포함하여 지역사회 의료 서비스를 이용할 수 없습니다. 유럽의 노숙자 인구 중 암 예방 및 조기 발견: Health Navigator 모델 공동 적응 및 구현 - CANCERLESS 프로젝트는 Horizon 2020 자금 지원 프로젝트로, 이 소외된 인구 및 1차 및 2차 예방 서비스에 대한 접근 장벽을 제거합니다.

HNM(Health Navigator Model)은 프로젝트의 첫 번째 부분에서 공동 설계한 사람 중심 개입으로 노숙자 인구의 증가하는 건강 및 사회적 격차를 해결하고 암 예방 및 검진 서비스에 대한 시기적절한 접근을 촉진할 것입니다. 따라서 이 종적, 개인 중심 및 커뮤니티 기반 개입 연구의 목표는 오스트리아, 그리스, 스페인 및 영국의 파일럿 사이트에서 노숙자를 경험하는 개인 집단을 조사하여 HNM을 파일럿 테스트하는 것입니다. 우리의 연구는 HNM 개입이 노숙자 인구에 대한 지역사회 기반 1차 및 2차 암 예방 치료의 증거 전달을 개선할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다. HNM은 전체 18개월 동안 참가자의 필요에 따라 개별적으로 적극적인 참여를 통해 정해진 기간 동안 실시됩니다. 평가는 개입의 결과를 평가하기 위해 기준선 및 3개의 추가 평가 지점에서 수행됩니다. 노숙을 겪고 있는 성인 개인(유럽 노숙자 토폴로지 및 주택 배제에 의해 정의됨)은 적격성을 평가한 후 협력 시설(무료 의료 서비스를 제공하는 비정부 조직 또는 사회 서비스 기관)의 파일럿 사이트를 방문하는 동안 참여하도록 요청됩니다. 기준.

이 연구는 탐색적 및 확증적 연구를 모두 수행할 수 있는 정성적 및 정량적 방법론을 모두 활용하므로 HNM 개입이 1차 및 2차 암 예방 프로그램에 대한 노숙자의 전반적인 참여에 미치는 영향을 더 깊이 이해할 수 있습니다.

이 프로젝트는 "H2020-SC1-2020-Single-Stage-RTD - 암 예방 및/또는 조기 진단에 대한 제안 요청"이라는 주제로 유럽 위원회의 HORIZON 2020 프로그램에서 자금을 지원받았으며 비엔나 의과 대학.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

654

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 그리스
    • Attica
      • Athens, Attica, 그리스, 104 37
        • PRAKSIS Open Day Center for Homeless Athens
      • Piraeus, Attica, 그리스, 185 31
        • PRAKSIS Open Day Center for Homeless Piraeus
      • Sepolia, Attica, 그리스, 104 42
        • PRAKSIS Community Center
  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28043
        • Centro de Salud Benita de Ávila
      • Madrid, 스페인, 28002
        • Centro de Salud Segre
      • Madrid, 스페인, 28005
        • Centro de Salud Segovia
      • Madrid, 스페인, 28005
        • Samur Social
      • Madrid, 스페인, 28008
        • Centro de Salud Casa de Campo
      • Madrid, 스페인, 28014
        • Centro de Salud Cortes
      • Madrid, 스페인, 28014
        • Centro de Salud Justicia
      • Madrid, 스페인, 28044
        • Centro de Salud Las Águilas
      • Madrid, 스페인, 28054
        • Shelter el Pinar
      • Madrid, 스페인, 28808
        • Shelter San Isidro
      • Madrid, 스페인
        • Shelter San Juan de Dios
      • Madrid, 스페인
        • Women's centre Beatriz Galindo
  • 영국
    • Norfolk
      • King's Lynn, Norfolk, 영국, PE30 1PH
        • The Purfleet Trust - Pathway House
      • Norwich, Norfolk, 영국, NR3 4SN
        • Dibden Road Hostel (Part of St Martins Housing Trust)
  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, 1230
        • AmberMed

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 진단된 암 없음
  • 노숙자 및 주택 배제에 대한 유럽 유형학의 모든 카테고리가 적용됩니다.
  • 언어에 대한 충분한 지식

제외 기준:

  • 능력저하로 동의할 수 없는 자
  • 정보에 입각한 동의를 제공하지 않는 사람
  • 알려진 암 진단
  • 암 생존

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 노숙자를 경험하는 사람들
CANCERLESS 파일럿 사이트를 방문하는 18세 이상의 모든 노숙자 성인은 참여하도록 요청받을 것입니다(간편 샘플링). 우리는 개인이 노숙자 및 주택 배제의 유럽 유형에 나열된 범주 중 하나에 해당하는 경우 노숙자로 정의합니다.
다른: 건강 네비게이터 모델
Health Navigator 모델은 1차 및 2차 암 예방을 모두 다루고 의료에 대한 더 넓은 장벽을 줄이는 데 초점을 맞춘 종적, 사람 중심 및 지역 사회 기반 개입이 될 것입니다. 건강 내비게이터(HN)는 사회 복지에 대한 배경 지식이 있고 지역 사용자 인구에 대한 이해가 있는 전문가이며 노숙자를 경험하는 사람들에게 친숙하고 접근 가능한 환경에 포함됩니다. HN 역할의 주요 측면은 사용자의 건강 요구와 장벽을 식별하고, 암 인식 및 교육을 촉진하고, 의료 서비스 및 암 검진에 대한 적시 접근을 용이하게 하고, 정기적 대면 회의를 통해 실질적인 지원을 제공하고, 개입을 제공하기 위해 의료 전문가를 포함한 이해 관계자. 인구 특정 지식, 대인 관계 기술, 암 교육 및 지역 리소스를 다루는 포괄적인 교육 패키지가 HN에 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 유용성/효과성
기간: 18개월
CANCERLESS 평가의 첫 번째 목표는 노숙자를 경험하는 사람들의 건강 증진 및 암 1차 및 2차 예방에 대한 Health Navigator 모델 개입의 임상적 유용성/효과성을 결정하는 것입니다. 유효성은 특정 프로토콜(이 경우 Health Navigator 모델)이 개선된 건강 결과를 가져옴으로써 특정 인구(이 경우 노숙자를 경험하는 사람들)의 사용자에게 도움이 될 가능성을 나타냅니다. 따라서 임상적 유용성/효과성 평가에는 특히 프로젝트에 참여하는 노숙자를 경험하는 사람들의 건강 결과에 대한 기준선 측정과 후속 측정 간의 차이에 대한 평가가 포함됩니다.
18개월
가성비 및 가성비
기간: 18개월
CANCERLESS는 유효성 평가 외에도 Health Navigator 모델 구현의 비용 효율성 및 비용 효용성을 결정하는 것을 목표로 합니다. 비용 효율성 및 비용 효용성 분석과 관련하여 이는 노숙자 인구의 암 예방을 위한 Health Navigator 모델의 적용이 비용과 관련하여 효과적이고 생산적인 정도를 나타냅니다. 이러한 경제적 평가를 수행하기 위해 Health Navigator 모델을 제공하는 예상되는 건강 및 웰빙 결과를 달성하는 데 필요한 비용 및 삶의 질과 같은 건강 결과를 분석합니다. 이 분석은 프로젝트 내 건강 결과 및 비용(의료 비용, 암 비용 및 부담)에 대해 수집된 데이터를 기반으로 합니다.
18개월
Health Navigator 모델 구현을 위한 조력자 및 장벽
기간: 18개월
마지막으로, 세 번째 목표는 CANCERLESS 프로젝트에서 건강 네비게이터 모델의 효과적이고 성공적인 구현을 위한 촉진제 및 장벽 역할을 하는 요소를 식별하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 환자 또는 사용자의 경험뿐만 아니라 CANCERLESS 프로젝트에 참여하는 네비게이터 및 다학제 팀의 피드백도 고려됩니다. 또한 기준선과 후속 측정 간의 차이에 대한 분석이 수행됩니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Vienna

협력자

University of Valencia
Anglia Ruskin University
Servicio Madrileño de Salud, Madrid, Spain
Universitat Politècnica de València
International Foundation for Integrated Care
Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine
Senior Europa Sociedad Limitada
Ministry of Social Policies and Family, Spain
Programs of Development, Social Support and Medical Cooperation Association
European Federation of National Organisations working with the Homeless

수사관

  • 수석 연구원: Igor Grabovac, MD, PhD, Medical University of Vienna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 8일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 29일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 965351

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

익명의 제한된 데이터 세트는 비엔나 의과 대학 데이터 보안 부서의 규정 준수에 따라 수석 연구원의 요청 시 다른 연구자들에게 제공될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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