Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie rakowi i wczesne wykrywanie wśród bezdomnych: model Health Navigator (CANCERLESS)

5 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Igor Grabovac, Medical University of Vienna

Profilaktyka i wczesne wykrywanie raka wśród bezdomnych w Europie: współadaptacja i wdrażanie modelu Health Navigator

Zapobieganie i wczesne wykrywanie mają kluczowe znaczenie dla zmniejszenia śmiertelności związanej z rakiem. Jednak społecznie upośledzone grupy ludności nie mają przywileju swobodnego dostępu do systemu opieki zdrowotnej. Finansowany przez UE projekt CANCERLESS ma na celu opracowanie opartej na dowodach, skoncentrowanej na pacjencie innowacji, która wzmacnia pacjentów poprzez edukację zdrowotną i wsparcie społeczne oraz sprzyja terminowemu dostępowi do usług profilaktyki pierwotnej i wtórnej. W oparciu o połączenie przetestowanego Modelu Patient Navigator i Modelu Wzmocnienia Pacjenta, CANCERLESS opracuje Model Health Navigator dla Europy, skierowany do populacji o niedostatecznym stopniu opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U osób bezdomnych częściej występują niekorzystne skutki zdrowotne (choroby zakaźne, zaburzenia związane z substancjami itp.) i przedwczesna śmiertelność w porównaniu z populacją ogólną, przy czym rak jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów. W większości przypadków osoby doświadczające bezdomności doświadczają znacznych barier lub nie mają dostępu do środowiskowych usług zdrowotnych, w tym dostępu do usług i programów profilaktyki pierwotnej i wtórnej. Profilaktyka raka i wczesne wykrywanie wśród bezdomnych w Europie: współadaptacja i wdrażanie modelu Health Navigator — projekt CANCERLESS to projekt finansowany w ramach programu „Horyzont 2020”, którego celem jest adaptacja nowatorskiego, opartego na dowodach i skoncentrowanego na osobie modelu, aby zająć się tą niedostatecznie obsłużoną populacją i zlikwidować bariery w dostępie do świadczeń profilaktyki pierwotnej i wtórnej.

Model Health Navigator (HNM), interwencja skoncentrowana na osobie, opracowana wspólnie podczas pierwszej części projektu, zajmie się rosnącymi dysproporcjami zdrowotnymi i społecznymi w populacji bezdomnych oraz będzie promować szybki dostęp do usług profilaktyki raka i badań przesiewowych. Dlatego celem tego podłużnego, skoncentrowanego na osobie i społeczności lokalnej badania interwencyjnego jest pilotażowe przetestowanie HNM poprzez zbadanie kohorty osób doświadczających bezdomności w ośrodkach pilotażowych w Austrii, Grecji, Hiszpanii i Wielkiej Brytanii. Nasze badanie oceni, czy interwencja HNM może poprawić dostarczanie dowodów na lokalną podstawową i wtórną profilaktykę raka dla populacji bezdomnych. HNM będzie prowadzony w określonych ramach czasowych, z aktywnym udziałem dostosowanym indywidualnie do potrzeb uczestników, w łącznym okresie 18 miesięcy. Ocena zostanie przeprowadzona na początku iw trzech kolejnych punktach oceny w celu oceny wyników interwencji. Osoby pełnoletnie doświadczające bezdomności (zgodnie z definicją Europejskiej Topologii Bezdomności i Wykluczenia Mieszkaniowego) zostaną poproszone o udział w wizytach w pilotażowych miejscach współpracujących placówek (organizacji pozarządowych oferujących bezpłatną opiekę medyczną lub instytucji pomocy społecznej) po dokonaniu oceny kwalifikowalności kryteria.

W badaniu wykorzystano zarówno metodologię jakościową, jak i ilościową, która pozwoli nam przeprowadzić zarówno badania eksploracyjne, jak i potwierdzające, a tym samym uzyskać głębsze zrozumienie wpływu interwencji HNM na ogólny udział osób bezdomnych w pierwotnych i wtórnych programach profilaktyki raka.

Projekt został dofinansowany z programu Komisji Europejskiej HORYZONT 2020 w ramach tematu: „H2020-SC1-2020-Single-Stage-RTD – Call for propozycje dotyczące zapobiegania i/lub wczesnej diagnostyki raka” i jest koordynowany przez Uniwersytet Medyczny w Wiedniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

654

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1230
        • AmberMed
  • Grecja
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 104 37
        • PRAKSIS Open Day Center for Homeless Athens
      • Piraeus, Attica, Grecja, 185 31
        • PRAKSIS Open Day Center for Homeless Piraeus
      • Sepolia, Attica, Grecja, 104 42
        • PRAKSIS Community Center
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28043
        • Centro de Salud Benita de Ávila
      • Madrid, Hiszpania, 28002
        • Centro de Salud Segre
      • Madrid, Hiszpania, 28005
        • Centro de Salud Segovia
      • Madrid, Hiszpania, 28005
        • Samur Social
      • Madrid, Hiszpania, 28008
        • Centro de Salud Casa de Campo
      • Madrid, Hiszpania, 28014
        • Centro de Salud Cortes
      • Madrid, Hiszpania, 28014
        • Centro de Salud Justicia
      • Madrid, Hiszpania, 28044
        • Centro de Salud Las Águilas
      • Madrid, Hiszpania, 28054
        • Shelter el Pinar
      • Madrid, Hiszpania, 28808
        • Shelter San Isidro
      • Madrid, Hiszpania
        • Shelter San Juan de Dios
      • Madrid, Hiszpania
        • Women's centre Beatriz Galindo
  • Zjednoczone Królestwo
    • Norfolk
      • King's Lynn, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, PE30 1PH
        • The Purfleet Trust - Pathway House
      • Norwich, Norfolk, Zjednoczone Królestwo, NR3 4SN
        • Dibden Road Hostel (Part of St Martins Housing Trust)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Brak zdiagnozowanego raka
  • Obowiązuje każda kategoria Europejskiej Typologii Bezdomności i Wykluczenia Mieszkaniowego
  • Wystarczająca znajomość języka

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie mogą wyrazić zgody z powodu ograniczonej zdolności
  • Osoby, które nie wyrażają świadomej zgody
  • Znana diagnoza raka
  • Przetrwanie raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Osoby doświadczające bezdomności
Wszyscy bezdomni dorośli w wieku 18 lat i starsi, którzy odwiedzą miejsca pilotażowe BEZ RAKA, zostaną poproszeni o udział (próbowanie dogodne). Za bezdomnych uznajemy osoby, które mieszczą się w jednej z kategorii wymienionych w europejskiej typologii bezdomności i wykluczenia mieszkaniowego.
Inny: Model nawigatora kondycji
Model Health Navigator będzie długoterminową, skoncentrowaną na osobie i społeczności interwencją skoncentrowaną na profilaktyce zarówno pierwotnej, jak i wtórnej raka, a także na zmniejszaniu szerszych barier w opiece zdrowotnej. Health Navigators (HN) będą profesjonalistami, którzy mają doświadczenie w opiece społecznej i rozumieją lokalną populację użytkowników, i zostaną osadzeni w ustawieniach znanych i dostępnych dla osób doświadczających bezdomności. Głównymi aspektami roli państwa-gospodarza będzie identyfikacja potrzeb zdrowotnych i barier użytkowników, promowanie świadomości i edukacji w zakresie raka, ułatwianie szybkiego dostępu do usług opieki zdrowotnej i badań przesiewowych w kierunku raka, zapewnianie praktycznej pomocy, dostarczanej poprzez regularne osobiste spotkania, oraz wykorzystywanie szerszej interesariuszy, w tym pracowników służby zdrowia, do przeprowadzenia interwencji. HN otrzymają kompleksowy pakiet szkoleniowy, obejmujący wiedzę specyficzną dla danej populacji, umiejętności interpersonalne, edukację w zakresie raka i lokalne zasoby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność kliniczna/skuteczność
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Pierwszym celem ewaluacji CANCERLESS jest określenie użyteczności/skuteczności klinicznej interwencji Health Navigator Model w zakresie promocji zdrowia oraz profilaktyki pierwotnej i wtórnej nowotworów wśród osób doświadczających bezdomności. Skuteczność odnosi się do prawdopodobieństwa, że ​​określony protokół (w tym przypadku model Health Navigator) przyniesie korzyści użytkownikom w określonej populacji (w tym przypadku osobom doświadczającym bezdomności), skutkując poprawą stanu zdrowia. Dlatego ocena przydatności/skuteczności klinicznej będzie obejmowała ocenę różnic między pomiarami wyjściowymi i kontrolnymi, w szczególności w zakresie wyników zdrowotnych wśród osób doświadczających bezdomności uczestniczących w projekcie.
18 miesięcy
Opłacalność i użyteczność kosztowa
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Oprócz oceny skuteczności CANCERLESS ma na celu określenie opłacalności i użyteczności kosztowej wdrożenia modelu Health Navigator. W odniesieniu do analiz efektywności kosztowej i użyteczności kosztowej odnoszą się one do stopnia, w jakim zastosowanie Modelu Health Navigator do profilaktyki nowotworów wśród populacji bezdomnych jest efektywne lub produktywne w stosunku do kosztów. Aby przeprowadzić tę ocenę ekonomiczną, przeanalizowane zostaną wyniki zdrowotne, takie jak jakość życia, oraz koszt wymagany do osiągnięcia oczekiwanych wyników w zakresie zdrowia i dobrego samopoczucia, zgodnie z modelem Health Navigator. Analiza ta będzie oparta na danych zebranych na temat wyników zdrowotnych i kosztów (kosztów opieki zdrowotnej oraz kosztów i obciążeń związanych z rakiem) w ramach projektu.
18 miesięcy
Ułatwienia i bariery we wdrażaniu modelu Health Navigator
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wreszcie trzeci cel ma na celu identyfikację czynników ułatwiających i utrudniających skuteczne i pomyślne wdrożenie Modelu Health Navigator w ramach projektu CANCERLESS. W tym celu zostaną wzięte pod uwagę nie tylko doświadczenia pacjentów czy użytkowników, ale także informacje zwrotne od nawigatorów i multidyscyplinarnych zespołów uczestniczących w projekcie CANCERLESS. Przeprowadzona zostanie również analiza różnic między pomiarami wyjściowymi i kontrolnymi.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Współpracownicy

University of Valencia
Anglia Ruskin University
Servicio Madrileño de Salud, Madrid, Spain
Universitat Politècnica de València
International Foundation for Integrated Care
Prolepsis Institute for Preventive, Environmental and Occupational Medicine
Senior Europa Sociedad Limitada
Ministry of Social Policies and Family, Spain
Programs of Development, Social Support and Medical Cooperation Association
European Federation of National Organisations working with the Homeless

Śledczy

  • Główny śledczy: Igor Grabovac, MD, PhD, Medical University of Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 965351

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Zanonimizowany i ograniczony zestaw danych może zostać przekazany innym naukowcom na żądanie głównego badacza, po uzyskaniu zgody Działu Bezpieczeństwa Danych Uniwersytetu Medycznego w Wiedniu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Model nawigatora kondycji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj