Kankerpreventie en vroege detectie onder de dakloze bevolking: het Health Navigator-model (CANCERLESS)
Kankerpreventie en vroege opsporing onder de dakloze bevolking in Europa: co-adaptatie en implementatie van het Health Navigator-model
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Daklozen hebben een hogere prevalentie van ongunstige gezondheidsresultaten (infectieziekten, aan middelen gerelateerde aandoeningen, enz.) en vroegtijdige sterfte in vergelijking met de algemene bevolking, waarbij kanker de op een na meest voorkomende doodsoorzaak is. In de meeste gevallen ervaren mensen die dakloos zijn aanzienlijke belemmeringen of hebben ze geen toegang tot openbare gezondheidsdiensten, inclusief toegang tot primaire en secundaire preventiediensten en -programma's. Kankerpreventie en vroege opsporing onder de dakloze bevolking in Europa: co-aanpassing en implementatie van het Health Navigator-model - Het CANCERLESS-project is een door Horizon 2020 gefinancierd project dat tot doel heeft een nieuw, op feiten gebaseerd en persoonsgericht model aan te passen om deze achtergestelde bevolking aan te pakken en belemmeringen wegnemen om toegang te krijgen tot primaire en secundaire preventieve diensten.
Het Health Navigator Model (HNM), een persoonsgerichte interventie die tijdens het eerste deel van het project mede is ontworpen, zal de groeiende gezondheids- en sociale verschillen in de dakloze bevolking aanpakken en tijdige toegang tot kankerpreventie- en screeningdiensten bevorderen. Daarom is het doel van deze longitudinale, persoonsgerichte en gemeenschapsgerichte interventiestudie om de HNM als pilot te testen door een cohort van personen die dakloos zijn te onderzoeken op pilotlocaties in Oostenrijk, Griekenland, Spanje en het Verenigd Koninkrijk. Onze studie zal beoordelen of de HNM-interventie de levering van bewijs van op de gemeenschap gebaseerde primaire en secundaire kankerpreventieve zorg voor daklozen kan verbeteren. De HNM wordt gedurende een vast tijdsbestek uitgevoerd, waarbij actieve deelname individueel wordt afgestemd op de behoeften van de deelnemers, binnen een totale periode van 18 maanden. Evaluatie zal worden uitgevoerd bij aanvang en op drie andere evaluatiemomenten om de resultaten van de interventie te beoordelen. Volwassen personen die dakloos zijn (zoals gedefinieerd door de Europese topologie van dakloosheid en uitsluiting van huisvesting) zullen worden gevraagd om deel te nemen aan hun bezoeken aan de proeflocaties van samenwerkende faciliteiten (niet-gouvernementele organisaties die gratis medische zorg aanbieden of instellingen voor sociale dienstverlening) na beoordeling van geschiktheid criteria.
De studie maakt gebruik van zowel een kwalitatieve als een kwantitatieve methodologie die ons in staat zal stellen om zowel verkennend als bevestigend onderzoek uit te voeren en zo een beter begrip te krijgen van de impact van de HNM-interventie op de algehele deelname van daklozen aan primaire en secundaire kankerpreventieprogramma's.
Het project is gefinancierd door het HORIZON 2020-programma van de Europese Commissie onder het thema: "H2020-SC1-2020-Single-Stage-RTD - Oproep tot het indienen van voorstellen over de preventie en/of vroege diagnose van kanker" en wordt gecoördineerd door de Medische Universiteit van Wenen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griekenland, 104 37
- PRAKSIS Open Day Center for Homeless Athens
-
Piraeus, Attica, Griekenland, 185 31
- PRAKSIS Open Day Center for Homeless Piraeus
-
Sepolia, Attica, Griekenland, 104 42
- PRAKSIS Community Center
-
-
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1230
- AmberMed
-
-
-
-
-
Madrid, Spanje, 28043
- Centro de Salud Benita de Ávila
-
Madrid, Spanje, 28002
- Centro de Salud Segre
-
Madrid, Spanje, 28005
- Centro de Salud Segovia
-
Madrid, Spanje, 28005
- Samur Social
-
Madrid, Spanje, 28008
- Centro de Salud Casa de Campo
-
Madrid, Spanje, 28014
- Centro de Salud Cortes
-
Madrid, Spanje, 28014
- Centro de Salud Justicia
-
Madrid, Spanje, 28044
- Centro de Salud Las Aguilas
-
Madrid, Spanje, 28054
- Shelter el Pinar
-
Madrid, Spanje, 28808
- Shelter San Isidro
-
Madrid, Spanje
- Shelter San Juan de Dios
-
Madrid, Spanje
- Women's centre Beatriz Galindo
-
-
-
-
Norfolk
-
King's Lynn, Norfolk, Verenigd Koninkrijk, PE30 1PH
- The Purfleet Trust - Pathway House
-
Norwich, Norfolk, Verenigd Koninkrijk, NR3 4SN
- Dibden Road Hostel (Part of St Martins Housing Trust)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Geen gediagnosticeerde kanker
- Elke categorie van de Europese typologie van dakloosheid en uitsluiting van huisvesting is van toepassing
- Voldoende kennis van de taal
Uitsluitingscriteria:
- Personen die door verminderde draagkracht geen toestemming kunnen geven
- Personen die geen geïnformeerde toestemming geven
- Bekende kankerdiagnose
- Kanker overleven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Mensen die dakloos zijn
Alle dakloze volwassenen van 18 jaar en ouder die de CANCERLESS-pilotsites bezoeken, zullen worden gevraagd om deel te nemen (convenience sampling).
We definiëren individuen als dakloos als ze vallen onder een van de categorieën die worden vermeld in de Europese typologie van dakloosheid en uitsluiting van huisvesting.
|
Het Health Navigator-model zal een longitudinale, persoonsgerichte en gemeenschapsgerichte interventie zijn die gericht is op zowel primaire als secundaire kankerpreventie en op het verminderen van bredere belemmeringen voor de gezondheidszorg.
Health Navigators (HN's) zullen professionals zijn met een achtergrond in sociale zorg en begrip van de lokale gebruikerspopulatie, en zullen worden ingebed in omgevingen die vertrouwd en toegankelijk zijn voor mensen die dakloos zijn.
De primaire aspecten van de HN-rol zijn het identificeren van de gezondheidsbehoeften en -barrières van gebruikers, het bevorderen van kankerbewustzijn en -educatie, het faciliteren van tijdige toegang tot gezondheidszorg en kankerscreening, het bieden van praktische hulp, geleverd door middel van regelmatige persoonlijke ontmoetingen, en het gebruik maken van bredere belanghebbenden, waaronder beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, om de interventie uit te voeren.
Er zal een uitgebreid opleidingspakket worden geleverd aan de HN's, met betrekking tot populatiespecifieke kennis, interpersoonlijke vaardigheden, voorlichting over kanker en lokale middelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische bruikbaarheid/effectiviteit
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het eerste doel van de CANCERLESS-evaluatie is het bepalen van de klinische bruikbaarheid/effectiviteit van de interventie van het Health Navigator Model op het gebied van gezondheidsbevordering en primaire en secundaire kankerpreventie bij mensen die dakloos zijn.
Effectiviteit verwijst naar de waarschijnlijkheid dat een bepaald protocol (in dit geval het Health Navigator Model) gebruikers in een bepaalde populatie (in dit geval mensen die dakloos zijn) ten goede zal komen door te resulteren in een verbeterd gezondheidsresultaat.
Daarom zal de evaluatie van de klinische bruikbaarheid/effectiviteit de beoordeling omvatten van de verschillen tussen baseline- en follow-upmetingen, met name wat betreft de gezondheidsresultaten onder de mensen die dakloos zijn en die deelnemen aan het project.
|
18 maanden
|
|
Kosteneffectiviteit en kostenutiliteit
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Naast de effectiviteitsevaluatie heeft CANCERLESS tot doel de kosteneffectiviteit en kostenutiliteit van de implementatie van het Health Navigator Model te bepalen.
Voor de kosteneffectiviteits- en kostenutiliteitsanalyses gaat het om de mate waarin de toepassing van het Health Navigator Model voor de preventie van kanker bij daklozen effectief of productief is in verhouding tot de kosten.
Om deze economische evaluatie uit te voeren, zullen gezondheidsresultaten, zoals kwaliteit van leven, en de kosten die nodig zijn om de verwachte gezondheids- en welzijnsresultaten te bereiken, worden geanalyseerd met behulp van het Health Navigator-model.
Deze analyse zal gebaseerd zijn op de binnen het project verzamelde gegevens over gezondheidsuitkomsten en -kosten (zorgkosten en kankerkosten en -last).
|
18 maanden
|
|
Facilitators en belemmeringen voor de implementatie van het Health Navigator Model
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Ten slotte is de derde doelstelling gericht op het identificeren van factoren die als facilitators en barrières werken voor een effectieve en succesvolle implementatie van het Health Navigator Model in het kader van het CANCERLESS-project.
Daartoe wordt niet alleen rekening gehouden met de ervaringen van patiënten of gebruikers, maar ook met de feedback van navigators en multidisciplinaire teams die deelnemen aan het CANCERLESS-project.
Ook worden analyses uitgevoerd van de verschillen tussen nul- en vervolgmetingen.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Igor Grabovac, MD, PhD, Medical University of Vienna
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 965351
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .