- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05406687
Syövän ehkäisy ja varhainen havaitseminen kodittoman väestön keskuudessa: Health Navigator -malli (CANCERLESS)
Syövän ehkäisy ja varhainen havaitseminen kodittomien väestön keskuudessa Euroopassa: Health Navigator -mallin yhteissopeuttaminen ja käyttöönotto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Asunnottomilla on yleisempi haitallisten terveysvaikutusten (tartuntataudit, päihteisiin liittyvät sairaudet jne.) esiintyvyys ja ennenaikainen kuolleisuus yleiseen väestöön verrattuna, ja syöpä on toiseksi yleisin kuolinsyy. Useimmissa tapauksissa asunnottomiksi kokevat ihmiset kokevat merkittäviä esteitä tai heillä ei ole pääsyä yhteisön terveyspalveluihin, mukaan lukien pääsy primaari- ja toissijaisiin ehkäisypalveluihin ja ohjelmiin. Syövän ennaltaehkäisy ja varhainen havaitseminen kodittomien keskuudessa Euroopassa: Health Navigator -mallin yhteismukauttaminen ja käyttöönotto - CANCERLESS-hanke on Horisontti 2020 -ohjelmasta rahoitettu hanke, jonka tavoitteena on mukauttaa uusi, näyttöön perustuva ja henkilökeskeinen malli vastaamaan tähän alipalveltuihin väestöryhmiin ja poistamaan esteitä pääsyltä ensisijaisiin ja toissijaisiin ennaltaehkäiseviin palveluihin.
Health Navigator Model (HNM), henkilökeskeinen interventio, joka on suunniteltu hankkeen ensimmäisessä osassa, käsittelee kodittomien väestön kasvavia terveydellisiä ja sosiaalisia eroja ja edistää syövän ehkäisy- ja seulontapalvelujen oikea-aikaista saatavuutta. Siksi tämän pitkittäisen, henkilökeskeisen ja yhteisöpohjaisen interventiotutkimuksen tavoitteena on pilotoida HNM:ää tutkimalla asunnottomuutta kohorttia pilottikohteissa Itävallassa, Kreikassa, Espanjassa ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Tutkimuksemme arvioi, voiko HNM-interventio parantaa todisteiden toimittamista yhteisöpohjaisesta primaarisesta ja toissijaisesta syövän ehkäisevästä hoidosta kodittomille. HNM toteutetaan tietyn ajanjakson aikana, ja aktiivinen osallistuminen räätälöidään yksilöllisesti osallistujien tarpeiden mukaan 18 kuukauden aikana. Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa ja kolmessa muussa arviointipisteessä toimenpiteen tulosten arvioimiseksi. Asunnottomuutta kokevia aikuisia (Euroopan asunnottomuuden ja asumisen syrjäytymisen topologian määrittelemänä) pyydetään osallistumaan heidän vierailuihinsa yhteistyössä toimivien laitosten (ilmaista sairaanhoitoa tarjoavien kansalaisjärjestöjen tai sosiaalipalvelulaitosten) pilottikohteisiin kelpoisuuden arvioinnin jälkeen. kriteeri.
Tutkimuksessa hyödynnetään sekä kvalitatiivista että kvantitatiivista metodologiaa, jonka avulla voimme tehdä sekä tutkivaa että vahvistavaa tutkimusta ja siten saada syvempää ymmärrystä HNM-intervention vaikutuksesta kodittomien osallistumiseen primaarisiin ja sekundaarisiin syövän ehkäisyohjelmiin.
Hanke on rahoitettu Euroopan komission HORIZON 2020 -ohjelmasta aiheesta "H2020-SC1-2020-Single-Stage-RTD - Ehdotuspyyntö syövän ehkäisystä ja/tai varhaisesta diagnosoinnista" ja sitä koordinoi Wienin lääketieteellinen yliopisto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28043
- Centro de Salud Benita de Ávila
-
Madrid, Espanja, 28002
- Centro de Salud Segre
-
Madrid, Espanja, 28005
- Centro de Salud Segovia
-
Madrid, Espanja, 28005
- Samur Social
-
Madrid, Espanja, 28008
- Centro de Salud Casa de Campo
-
Madrid, Espanja, 28014
- Centro de Salud Cortes
-
Madrid, Espanja, 28014
- Centro de Salud Justicia
-
Madrid, Espanja, 28044
- Centro de Salud Las Aguilas
-
Madrid, Espanja, 28054
- Shelter el Pinar
-
Madrid, Espanja, 28808
- Shelter San Isidro
-
Madrid, Espanja
- Shelter San Juan de Dios
-
Madrid, Espanja
- Women's centre Beatriz Galindo
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1230
- AmberMed
-
-
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 104 37
- PRAKSIS Open Day Center for Homeless Athens
-
Piraeus, Attica, Kreikka, 185 31
- PRAKSIS Open Day Center for Homeless Piraeus
-
Sepolia, Attica, Kreikka, 104 42
- PRAKSIS Community Center
-
-
-
-
Norfolk
-
King's Lynn, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, PE30 1PH
- The Purfleet Trust - Pathway House
-
Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR3 4SN
- Dibden Road Hostel (Part of St Martins Housing Trust)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Ei diagnosoitua syöpää
- Mitä tahansa eurooppalaisen kodittomuuden ja asumissyrjäytymisen luokkaa sovelletaan
- Riittävä kielitaito
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät voi antaa suostumusta toimintakyvyn heikkenemisen vuoksi
- Henkilöt, jotka eivät anna tietoista suostumusta
- Tunnettu syöpädiagnoosi
- Syövästä selviytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Asunnottomuutta kokevat ihmiset
Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat kodittomat aikuiset, jotka vierailevat CANCERLESS-pilottikohteissa, pyydetään osallistumaan (mukavuusnäytteenotto).
Määrittelemme yksilöt kodittomaksi, jos he kuuluvat johonkin eurooppalaisessa kodittomuuden ja asumisen syrjäytymisen typologiassa luetelluista kategorioista.
|
Health Navigator -malli on pitkittäinen, henkilökeskeinen ja yhteisöllinen interventio, joka keskittyy sekä primaariseen että sekundaariseen syövän ehkäisyyn sekä laajempien terveydenhuollon esteiden vähentämiseen.
Terveysnavigaattorit (HN:t) ovat ammattilaisia, joilla on sosiaalialan tausta ja paikallisen käyttäjäväestön ymmärtäminen, ja heidät on upotettu kodittomuuden kokeville tuttuihin ja saavutettaviin ympäristöihin.
HN:n roolin ensisijainen osa on tunnistaa käyttäjien terveystarpeita ja esteitä, edistää syöpätietoisuutta ja koulutusta, helpottaa oikea-aikaista pääsyä terveydenhuoltopalveluihin ja syöpäseulontaa, tarjota käytännön apua säännöllisten henkilökohtaisten tapaamisten kautta ja hyödyntää laajemmin sidosryhmät, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaiset, toteuttamaan interventio.
HN:ille toimitetaan kattava koulutuspaketti, joka kattaa väestökohtaiset tiedot, ihmissuhdetaidot, syöpäkasvatuksen ja paikalliset resurssit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen hyöty/tehokkuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
CANCERLESS-arvioinnin ensimmäinen tavoite on määrittää Health Navigator Model -intervention kliininen hyöty/tehokkuus terveyden edistämisessä sekä syövän primaarisessa ja sekundaarisessa ehkäisyssä kodittomiksi kokevien ihmisten keskuudessa.
Tehokkuus viittaa todennäköisyyteen, että tietty protokolla (tässä tapauksessa Health Navigator -malli) hyödyttää käyttäjiä tietyssä populaatiossa (tässä tapauksessa kodittomiksi kokevia ihmisiä) parantamalla terveyttä.
Tästä syystä kliinisen hyödyllisyyden/tehokkuuden arviointi sisältää arvioinnin lähtötilanteen ja seurantamittausten välisistä eroista, erityisesti hankkeeseen osallistuvien kodittomuuden kokevien ihmisten terveydellisistä tuloksista.
|
18 kuukautta
|
|
Kustannustehokkuus ja kustannushyötysuhde
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
CANCERLESSin tavoitteena on tehokkuuden arvioinnin lisäksi selvittää Health Navigator -mallin toteutuksen kustannustehokkuus ja kustannushyödyllisyys.
Kustannustehokkuus- ja kustannushyötyanalyysien osalta ne viittaavat siihen, missä määrin Health Navigator -mallin soveltaminen kodittomien syövän ehkäisyyn on kustannuksiinsa nähden tehokasta tai tuottavaa.
Tämän taloudellisen arvioinnin suorittamiseksi analysoidaan terveystuloksia, kuten elämänlaatua, ja kustannukset, jotka vaaditaan Health Navigator -mallin tarjoamien odotettujen terveys- ja hyvinvointitulosten saavuttamiseksi.
Tämä analyysi perustuu hankkeessa kerättyihin tietoihin terveydenhuollon tuloksista ja kustannuksista (terveydenhuollon kustannukset ja syöpäkustannukset ja -taakka).
|
18 kuukautta
|
|
Health Navigator -mallin käyttöönoton edistäjät ja esteet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kolmannen tavoitteen tavoitteena on tunnistaa tekijöitä, jotka edistävät ja estävät Health Navigator -mallin tehokkaan ja onnistuneen toteuttamisen CANCERLESS-projektissa.
Tätä tarkoitusta varten ei huomioida pelkästään potilaiden tai käyttäjien kokemuksia, vaan myös CANCERLESS-projektiin osallistuvien navigaattoreiden ja monialaisten tiimien palaute.
Myös lähtötilanteen ja seurantamittausten väliset erot analysoidaan.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Igor Grabovac, MD, PhD, Medical University of Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 965351
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .