- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05406687
Rákmegelőzés és korai felismerés a hajléktalanok körében: az egészségnavigátor modell (CANCERLESS)
A rák megelőzése és korai felismerése a hajléktalanok körében Európában: az egészségügyi navigátor modell együttes alkalmazása és megvalósítása
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A hajléktalanok körében az általános népességhez képest magasabb a káros egészségügyi következmények (fertőző betegségek, szerekkel összefüggő rendellenességek stb.) és a korai halálozás gyakorisága, és a rák a második leggyakoribb halálok. A legtöbb esetben a hajléktalanságban szenvedők jelentős akadályokkal szembesülnek, vagy nem férnek hozzá a közösségi egészségügyi szolgáltatásokhoz, beleértve az elsődleges és másodlagos prevenciós szolgáltatásokat és programokat. A rák megelőzése és korai felismerése az európai hajléktalan népesség körében: az Health Navigator Modell együttes adaptálása és megvalósítása – A CANCERLESS projekt egy Horizont 2020 keretprogramból finanszírozott projekt, amelynek célja egy újszerű, bizonyítékokon alapuló és személyközpontú modell adaptálása ennek a rosszul ellátott populációnak a kezelésére. megszünteti az elsődleges és másodlagos megelőző szolgáltatásokhoz való hozzáférés akadályait.
A Health Navigator Model (HNM), egy személyközpontú beavatkozás, amelyet a projekt első részében közösen terveztek, kezelni fogja a hajléktalan populáció növekvő egészségügyi és társadalmi egyenlőtlenségeit, és elősegíti a rákmegelőzési és szűrőszolgáltatásokhoz való időben történő hozzáférést. Ezért ennek a longitudinális, személyközpontú és közösségi alapú intervenciós vizsgálatnak a célja a HNM kísérleti tesztelése az ausztriai, görögországi, spanyolországi és egyesült királyságbeli kísérleti helyszíneken hajléktalanságot tapasztaló egyének egy csoportjának vizsgálatával. Tanulmányunk felméri, hogy a HNM beavatkozás javíthatja-e a közösségi alapú elsődleges és másodlagos rákmegelőző ellátás bizonyítékait a hajléktalanok számára. A HNM meghatározott időkeretben zajlik, az aktív részvételt a résztvevők igényeihez egyénileg szabva, összesen 18 hónapon belül. Az értékelést az alapvonalon és három további értékelési ponton végzik el, hogy felmérjék a beavatkozás eredményeit. A hajléktalanságot (a hajléktalanság és lakhatási kirekesztés európai topológiája által meghatározott) felnőtt egyéneket felkérik, hogy a jogosultság felmérése után részt vegyenek az együttműködő intézmények (ingyenes egészségügyi ellátást nyújtó civil szervezetek vagy szociális szolgáltató intézmények) kísérleti helyszínein tett látogatásaik során. kritériumok.
A tanulmány mind kvalitatív, mind kvantitatív módszertant alkalmaz, amely lehetővé teszi számunkra, hogy feltáró és megerősítő kutatásokat is végezzünk, és ezáltal mélyebben megértsük a HNM beavatkozás hatását a hajléktalanok általános részvételére az elsődleges és másodlagos rákmegelőző programokban.
A projektet az Európai Bizottság HORIZON 2020 programja finanszírozza a "H2020-SC1-2020-Single-Stage-RTD - Pályázati felhívás a rák megelőzésére és/vagy korai diagnosztizálására" témakörben, koordinátora a Bécsi Orvostudományi Egyetem.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tobias Schiffler, BSc, MSc
- Telefonszám: 34882 0043140160
- E-mail: tobias.schiffler@meduniwien.ac.at
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Igor Grabovac, MD, PhD
- Telefonszám: 34897 0043140160
- E-mail: igor.grabovac@meduniwien.ac.at
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1230
- AmberMed
-
-
-
-
Norfolk
-
King's Lynn, Norfolk, Egyesült Királyság, PE30 1PH
- The Purfleet Trust - Pathway House
-
Norwich, Norfolk, Egyesült Királyság, NR3 4SN
- Dibden Road Hostel (Part of St Martins Housing Trust)
-
-
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Görögország, 104 37
- PRAKSIS Open Day Center for Homeless Athens
-
Piraeus, Attica, Görögország, 185 31
- PRAKSIS Open Day Center for Homeless Piraeus
-
Sepolia, Attica, Görögország, 104 42
- PRAKSIS Community Center
-
-
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28043
- Centro de Salud Benita de Ávila
-
Madrid, Spanyolország, 28002
- Centro de Salud Segre
-
Madrid, Spanyolország, 28005
- Centro de Salud Segovia
-
Madrid, Spanyolország, 28005
- Samur Social
-
Madrid, Spanyolország, 28008
- Centro de Salud Casa de Campo
-
Madrid, Spanyolország, 28014
- Centro de Salud Cortes
-
Madrid, Spanyolország, 28014
- Centro de Salud Justicia
-
Madrid, Spanyolország, 28044
- Centro de Salud Las Águilas
-
Madrid, Spanyolország, 28054
- Shelter el Pinar
-
Madrid, Spanyolország, 28808
- Shelter San Isidro
-
Madrid, Spanyolország
- Shelter San Juan de Dios
-
Madrid, Spanyolország
- Women's centre Beatriz Galindo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Nincs diagnosztizált rák
- A hajléktalanság és lakhatási kirekesztés európai tipológiájának bármely kategóriája érvényes
- Elegendő nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik cselekvőképességének csökkenése miatt nem tudnak hozzájárulni
- Olyan személyek, akik nem adnak tájékozott beleegyezést
- Ismert rákdiagnózis
- A rák túlélése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Hajléktalanságot tapasztaló emberek
Minden 18 év feletti hajléktalan felnőttet, aki ellátogat a CANCERLESS kísérleti helyszínekre, felkérjük a részvételre (kényelmi mintavétel).
Hajléktalannak tekintjük azokat az egyéneket, akik a hajléktalanság és lakhatási kirekesztés európai tipológiájában felsorolt kategóriák valamelyikébe tartoznak.
|
Az Health Navigator Model longitudinális, személyközpontú és közösségi alapú beavatkozás lesz, amely az elsődleges és másodlagos rákmegelőzésre, valamint az egészségügyi ellátás tágabb akadályainak csökkentésére összpontosít.
Az egészségügyi navigátorok (Health Navigators, HN) olyan szakemberek lesznek, akik szociális ellátási háttérrel rendelkeznek, és ismerik a helyi felhasználói populációt, és olyan környezetbe ágyazódnak be, amely ismerős és elérhető a hajléktalanságban szenvedők számára.
A HN szerepének elsődleges szempontjai a felhasználók egészségügyi szükségleteinek és akadályainak azonosítása, a rákkal kapcsolatos tudatosság és oktatás elősegítése, az egészségügyi szolgáltatásokhoz és a rákszűréshez való időben történő hozzáférés elősegítése, gyakorlati segítségnyújtás, rendszeres személyes találkozókon keresztül, és szélesebb körű felhasználása. az érintett feleket, beleértve az egészségügyi szakembereket is, hogy elvégezzék a beavatkozást.
A HN-ek átfogó képzési csomagot kapnak, amely kiterjed a népességspecifikus ismeretekre, az interperszonális készségekre, a rákkeltő oktatásra és a helyi erőforrásokra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Klinikai hasznosság/hatékonyság
Időkeret: 18 hónap
|
A CANCERLESS értékelés első célja a Health Navigator Model beavatkozás klinikai hasznának/hatékonyságának meghatározása az egészségfejlesztésben, valamint a rák primer és másodlagos prevenciójában a hajléktalanok körében.
A hatékonyság annak valószínűségére utal, hogy egy bizonyos protokoll (ebben az esetben az Egészségnavigátor Modell) előnyös lesz egy bizonyos populációban (ebben az esetben a hajléktalanságban szenvedőknek) azáltal, hogy javul az egészségi állapot.
Ezért a klinikai hasznosság/hatékonyság értékelése magában foglalja a kiindulási és a nyomon követési mérések közötti különbségek értékelését, különösen a projektben részt vevő hajléktalanságban szenvedők egészségügyi eredményeit illetően.
|
18 hónap
|
Költséghatékonyság és költség-hasznosság
Időkeret: 18 hónap
|
A CANCERLESS célja az eredményesség értékelése mellett a Health Navigator Model implementáció költséghatékonyságának és költséghatékonyságának meghatározása is.
A költséghatékonysági és költség-haszon elemzések tekintetében ezek arra vonatkoznak, hogy az Egészségnavigátor Modell alkalmazása a hajléktalan lakosság körében a rák megelőzésére milyen mértékben hatékony vagy produktív a költségekhez képest.
Ennek a gazdasági értékelésnek az elvégzéséhez elemezni kell az egészségügyi eredményeket, például az életminőséget, valamint a várható egészségügyi és jóléti eredmények eléréséhez szükséges költségeket, amelyek az Egészségnavigátor modellt biztosítják.
Ez az elemzés a projekten belüli egészségügyi eredményekről és költségekről (egészségügyi költségek és rákbetegségek költségei és terhei) összegyűjtött adatokon fog alapulni.
|
18 hónap
|
A Health Navigator Model implementációjának elősegítői és akadályai
Időkeret: 18 hónap
|
Végül, a harmadik célkitűzés azon tényezők azonosítására irányul, amelyek elősegítik és akadályozzák az Egészségnavigátor Modell hatékony és sikeres megvalósítását a CANCERLESS projekt keretében.
Ennek érdekében nem csak a betegek vagy a felhasználók tapasztalatait veszik figyelembe, hanem a CANCERLESS projektben részt vevő navigátorok és multidiszciplináris csapatok visszajelzéseit is.
Elvégzik továbbá az alap- és a nyomon követési mérések közötti különbségek elemzését.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Igor Grabovac, MD, PhD, Medical University of Vienna
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 965351
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Health Navigator Model
-
Massachusetts General HospitalBoston University; National Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes... és más munkatársakBefejezve
-
Fenway Community HealthHarvard UniversityBefejezveExpozíció előtti profilaxisEgyesült Államok
-
University of FloridaRTI International; Centers for Medicare and Medicaid Services; Econometrica, Inc.BefejezveKrónikus mentális betegség | Krónikus testi betegségEgyesült Államok
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktív, nem toborzó
-
Yuzuncu Yıl UniversityAtaturk UniversityBefejezve2-es típusú diabetes mellitusPulyka
-
Illinois Institute of TechnologyPatient-Centered Outcomes Research Institute; TrilogyBefejezveMentális zavarokEgyesült Államok
-
University Medical Centre LjubljanaKarolinska Institutet; Schneider Children's Medical Center, IsraelBefejezveHipoglikémia | Diabetes mellitus, 1. típusúSvédország, Izrael, Szlovénia
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Még nincs toborzás
-
Children's Hospital of Eastern OntarioToborzás1-es típusú cukorbetegségKanada
-
University of California, Los AngelesLos Angeles County Department of Public HealthBefejezveHIV-fertőzés/AIDSEgyesült Államok