Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rákmegelőzés és korai felismerés a hajléktalanok körében: az egészségnavigátor modell (CANCERLESS)

2024. január 5. frissítette: Igor Grabovac, Medical University of Vienna

A rák megelőzése és korai felismerése a hajléktalanok körében Európában: az egészségügyi navigátor modell együttes alkalmazása és megvalósítása

A megelőzés és a korai felismerés kulcsfontosságú a rák okozta halálozás csökkentésében. A szociálisan rászoruló népességcsoportoknak azonban nincs meg az a kiváltsága, hogy tehermentesen hozzáférjenek az egészségügyi rendszerhez. Az EU által finanszírozott CANCERLESS projekt célja egy bizonyítékokon alapuló, betegközpontú innováció kidolgozása, amely egészségügyi oktatáson és szociális támogatáson keresztül megerősíti a betegeket, és elősegíti az elsődleges és másodlagos prevenciós szolgáltatásokhoz való időben történő hozzáférést. A tesztelt Patient Navigator Model és a Patient Empowerment Model kombinációja alapján a CANCERLESS kidolgozza az európai egészségügyi navigátor modellt, amely az alullátott lakosságot célozza meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hajléktalanok körében az általános népességhez képest magasabb a káros egészségügyi következmények (fertőző betegségek, szerekkel összefüggő rendellenességek stb.) és a korai halálozás gyakorisága, és a rák a második leggyakoribb halálok. A legtöbb esetben a hajléktalanságban szenvedők jelentős akadályokkal szembesülnek, vagy nem férnek hozzá a közösségi egészségügyi szolgáltatásokhoz, beleértve az elsődleges és másodlagos prevenciós szolgáltatásokat és programokat. A rák megelőzése és korai felismerése az európai hajléktalan népesség körében: az Health Navigator Modell együttes adaptálása és megvalósítása – A CANCERLESS projekt egy Horizont 2020 keretprogramból finanszírozott projekt, amelynek célja egy újszerű, bizonyítékokon alapuló és személyközpontú modell adaptálása ennek a rosszul ellátott populációnak a kezelésére. megszünteti az elsődleges és másodlagos megelőző szolgáltatásokhoz való hozzáférés akadályait.

A Health Navigator Model (HNM), egy személyközpontú beavatkozás, amelyet a projekt első részében közösen terveztek, kezelni fogja a hajléktalan populáció növekvő egészségügyi és társadalmi egyenlőtlenségeit, és elősegíti a rákmegelőzési és szűrőszolgáltatásokhoz való időben történő hozzáférést. Ezért ennek a longitudinális, személyközpontú és közösségi alapú intervenciós vizsgálatnak a célja a HNM kísérleti tesztelése az ausztriai, görögországi, spanyolországi és egyesült királyságbeli kísérleti helyszíneken hajléktalanságot tapasztaló egyének egy csoportjának vizsgálatával. Tanulmányunk felméri, hogy a HNM beavatkozás javíthatja-e a közösségi alapú elsődleges és másodlagos rákmegelőző ellátás bizonyítékait a hajléktalanok számára. A HNM meghatározott időkeretben zajlik, az aktív részvételt a résztvevők igényeihez egyénileg szabva, összesen 18 hónapon belül. Az értékelést az alapvonalon és három további értékelési ponton végzik el, hogy felmérjék a beavatkozás eredményeit. A hajléktalanságot (a hajléktalanság és lakhatási kirekesztés európai topológiája által meghatározott) felnőtt egyéneket felkérik, hogy a jogosultság felmérése után részt vegyenek az együttműködő intézmények (ingyenes egészségügyi ellátást nyújtó civil szervezetek vagy szociális szolgáltató intézmények) kísérleti helyszínein tett látogatásaik során. kritériumok.

A tanulmány mind kvalitatív, mind kvantitatív módszertant alkalmaz, amely lehetővé teszi számunkra, hogy feltáró és megerősítő kutatásokat is végezzünk, és ezáltal mélyebben megértsük a HNM beavatkozás hatását a hajléktalanok általános részvételére az elsődleges és másodlagos rákmegelőző programokban.

A projektet az Európai Bizottság HORIZON 2020 programja finanszírozza a "H2020-SC1-2020-Single-Stage-RTD - Pályázati felhívás a rák megelőzésére és/vagy korai diagnosztizálására" témakörben, koordinátora a Bécsi Orvostudományi Egyetem.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

654

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Vienna, Ausztria, 1230
        • AmberMed
    • Norfolk
      • King's Lynn, Norfolk, Egyesült Királyság, PE30 1PH
        • The Purfleet Trust - Pathway House
      • Norwich, Norfolk, Egyesült Királyság, NR3 4SN
        • Dibden Road Hostel (Part of St Martins Housing Trust)
    • Attica
      • Athens, Attica, Görögország, 104 37
        • PRAKSIS Open Day Center for Homeless Athens
      • Piraeus, Attica, Görögország, 185 31
        • PRAKSIS Open Day Center for Homeless Piraeus
      • Sepolia, Attica, Görögország, 104 42
        • PRAKSIS Community Center
      • Madrid, Spanyolország, 28043
        • Centro de Salud Benita de Ávila
      • Madrid, Spanyolország, 28002
        • Centro de Salud Segre
      • Madrid, Spanyolország, 28005
        • Centro de Salud Segovia
      • Madrid, Spanyolország, 28005
        • Samur Social
      • Madrid, Spanyolország, 28008
        • Centro de Salud Casa de Campo
      • Madrid, Spanyolország, 28014
        • Centro de Salud Cortes
      • Madrid, Spanyolország, 28014
        • Centro de Salud Justicia
      • Madrid, Spanyolország, 28044
        • Centro de Salud Las Águilas
      • Madrid, Spanyolország, 28054
        • Shelter el Pinar
      • Madrid, Spanyolország, 28808
        • Shelter San Isidro
      • Madrid, Spanyolország
        • Shelter San Juan de Dios
      • Madrid, Spanyolország
        • Women's centre Beatriz Galindo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Nincs diagnosztizált rák
  • A hajléktalanság és lakhatási kirekesztés európai tipológiájának bármely kategóriája érvényes
  • Elegendő nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akik cselekvőképességének csökkenése miatt nem tudnak hozzájárulni
  • Olyan személyek, akik nem adnak tájékozott beleegyezést
  • Ismert rákdiagnózis
  • A rák túlélése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Hajléktalanságot tapasztaló emberek
Minden 18 év feletti hajléktalan felnőttet, aki ellátogat a CANCERLESS kísérleti helyszínekre, felkérjük a részvételre (kényelmi mintavétel). Hajléktalannak tekintjük azokat az egyéneket, akik a hajléktalanság és lakhatási kirekesztés európai tipológiájában felsorolt ​​kategóriák valamelyikébe tartoznak.
Az Health Navigator Model longitudinális, személyközpontú és közösségi alapú beavatkozás lesz, amely az elsődleges és másodlagos rákmegelőzésre, valamint az egészségügyi ellátás tágabb akadályainak csökkentésére összpontosít. Az egészségügyi navigátorok (Health Navigators, HN) olyan szakemberek lesznek, akik szociális ellátási háttérrel rendelkeznek, és ismerik a helyi felhasználói populációt, és olyan környezetbe ágyazódnak be, amely ismerős és elérhető a hajléktalanságban szenvedők számára. A HN szerepének elsődleges szempontjai a felhasználók egészségügyi szükségleteinek és akadályainak azonosítása, a rákkal kapcsolatos tudatosság és oktatás elősegítése, az egészségügyi szolgáltatásokhoz és a rákszűréshez való időben történő hozzáférés elősegítése, gyakorlati segítségnyújtás, rendszeres személyes találkozókon keresztül, és szélesebb körű felhasználása. az érintett feleket, beleértve az egészségügyi szakembereket is, hogy elvégezzék a beavatkozást. A HN-ek átfogó képzési csomagot kapnak, amely kiterjed a népességspecifikus ismeretekre, az interperszonális készségekre, a rákkeltő oktatásra és a helyi erőforrásokra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai hasznosság/hatékonyság
Időkeret: 18 hónap
A CANCERLESS értékelés első célja a Health Navigator Model beavatkozás klinikai hasznának/hatékonyságának meghatározása az egészségfejlesztésben, valamint a rák primer és másodlagos prevenciójában a hajléktalanok körében. A hatékonyság annak valószínűségére utal, hogy egy bizonyos protokoll (ebben az esetben az Egészségnavigátor Modell) előnyös lesz egy bizonyos populációban (ebben az esetben a hajléktalanságban szenvedőknek) azáltal, hogy javul az egészségi állapot. Ezért a klinikai hasznosság/hatékonyság értékelése magában foglalja a kiindulási és a nyomon követési mérések közötti különbségek értékelését, különösen a projektben részt vevő hajléktalanságban szenvedők egészségügyi eredményeit illetően.
18 hónap
Költséghatékonyság és költség-hasznosság
Időkeret: 18 hónap
A CANCERLESS célja az eredményesség értékelése mellett a Health Navigator Model implementáció költséghatékonyságának és költséghatékonyságának meghatározása is. A költséghatékonysági és költség-haszon elemzések tekintetében ezek arra vonatkoznak, hogy az Egészségnavigátor Modell alkalmazása a hajléktalan lakosság körében a rák megelőzésére milyen mértékben hatékony vagy produktív a költségekhez képest. Ennek a gazdasági értékelésnek az elvégzéséhez elemezni kell az egészségügyi eredményeket, például az életminőséget, valamint a várható egészségügyi és jóléti eredmények eléréséhez szükséges költségeket, amelyek az Egészségnavigátor modellt biztosítják. Ez az elemzés a projekten belüli egészségügyi eredményekről és költségekről (egészségügyi költségek és rákbetegségek költségei és terhei) összegyűjtött adatokon fog alapulni.
18 hónap
A Health Navigator Model implementációjának elősegítői és akadályai
Időkeret: 18 hónap
Végül, a harmadik célkitűzés azon tényezők azonosítására irányul, amelyek elősegítik és akadályozzák az Egészségnavigátor Modell hatékony és sikeres megvalósítását a CANCERLESS projekt keretében. Ennek érdekében nem csak a betegek vagy a felhasználók tapasztalatait veszik figyelembe, hanem a CANCERLESS projektben részt vevő navigátorok és multidiszciplináris csapatok visszajelzéseit is. Elvégzik továbbá az alap- és a nyomon követési mérések közötti különbségek elemzését.
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A Bécsi Orvostudományi Egyetem Adatbiztonsági Osztályának megfelelõen a kutatásvezetõ kérésére anonim és korlátozott adatállomány adható át más kutatóknak.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Health Navigator Model

3
Iratkozz fel